Штучный товар

Специалист по клиническим исследованиям (монитор КИ) — одна из самых востребованных вакансий на рынке труда. В России на этих должностях работают, как правило, люди с медицинским образованием и лечебным опытом. Что надо знать и уметь, чтобы стать специалистом по КИ? Сколько они получают? Каковы перспективы карьеры?

Специалист по клиническим исследованиям (монитор КИ) — одна из самых востребованных вакансий на рынке труда. В России на этих должностях работают, как правило, люди с медицинским образованием и лечебным опытом. Что надо знать и уметь, чтобы стать специалистом по КИ? Сколько они получают? Каковы перспективы карьеры?

Сегодня на рынке труда наблюдается устойчивый рост спроса на специалистов по клиническим исследованиям (Clinical Research Associate— CRA), отмечает Евгения Андреевна Александрова, заместитель генерального директора кадровой компании «Дженерис». Такая тенденция, по ее словам, связана с интенсивным ростом рынка КИ в России. Так, по данным Synergy Research Group, в 2007 г. РосздравнадзорРФ выдал 563 разрешения на проведение КИ всех видов, что на 11% больше, чем в 2006 г. А по итогам трех кварталов 2008 г. количество исследований, проводимых в России, выросло уже на 22% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года. Правда, пока неясно, сохранится ли такая динамика в будущем — свои коррективы может внести глобальный финасовый кризис.

Требования

Специалист по КИ — это в первую очередь хороший организатор, который при этом обладает и специфическими научными знаниями. Его основная задача — обеспечить правильность проведения исследования в соответствии с международными правилами GCP.

— В функции монитора входит отбор и оценка клинических баз и врачей-исследователей, — поясняет Е.А.Александрова, — а также инициация исследования (подготовка документации, в том числе протокола, карты, дневника пациента, получение разрешения на исследование, подготовка врачей-исследователей), мониторирование (сбор данных по врачам-исследователям, обеспечение препаратами и сопутствующими материалами, отправка биопроб на исследования и т.д.). Кроме того, в круг его обязанностей входит подготовка отчетов, работа с Минздравсоцразвития РФ и другими государственными структурами, страховыми компаниями.

Как отмечает генеральный директор контрактно-исследовательской компании Medical Trials Unified Николай Валентинович Одинцов, девять из десяти объявлений о приглашении на работу мониторов КИ содержат три обязательных пункта:

• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое (или естественно-научное) образование;
• уровень владения английским языком не ниже ulilier intermediate;
• опыт работы в качестве CRA (от 6 месяцев или 1 года) или опыт работы в КИ в качестве исследователя.
• Каждый пункт требований обоснован и необходим, — считает Н.В. Одинцов. — Очень сложно трудиться в области КИ, не понимая тех терминов, которые употребляются в процессе работы. Нельзя не знать английского языка, если вся документация, отчеты и даже переписка с непосредственным начальником чаще в...