Систематический обзор данных об эффективности и безопасности применения дидрогестерона при лечении нарушений менструального цикла у молодых пациенток, включая период раннего репродуктивного возраста

Цель: Провести систематический обзор современных литературных источников о механизмах действия, клинической эффективности и безопасности применения дидрогестерона у пациенток репродуктивного возраста, включая ранний репродуктивный период.
Материалы и методы. Литературный поиск проведен в базах данных eLibrary, PubMed, ClinicalTrials.gov, ICTRP, Cochrane Library и Google Scholar за период 2016–2025 гг. Всего идентифицировано 927 публикаций, из них исключены дублирующиеся статьи (n=95), статьи, не соответствующие критериям включения (n=789), с недостаточным количеством данных (n=17). Отбор осуществлялся по определенным критериям релевантности (клинические исследования, представленный дизайн исследования, конечные точки, терапия дидрогестероном, пациентки репродуктивного возраста, пациентки с менархе в возрасте до 18 лет). 
Результаты: Полнотекстовому анализу подвергнуты 43 статьи, из которых 12 соответствовали критериям включения с общим количеством наблюдений 2817 пациенток. Обобщение данных о применении дидрогестерона показало высокую эффективность в регулирующей менструальный цикл терапии, снижении частоты аномальных маточных кровотечений, уменьшении выраженности дисменореи и хронической тазовой боли у пациенток раннего репродуктивного периода. Описаны патогенетические механизмы действия дидрогестерона, включая иммуномодулирующее действие, опосредованное подавлением пути NF-κB/COX-2, синтеза провоспалительных цитокинов и активацией противовоспалительных медиаторов, что способствует восстановлению рецептивности эндометрия, снижению рецидивов аномальных маточных кровотечений и выраженности тазовой боли.
Заключение: Систематический обзор подтверждает патогенетическую и клиническую значимость применения дидрогестерона как эффективного и безопасного препарата для терапии нарушений менструального цикла (нерегулярные менструации, аномальные маточные кровотечения, дисменорея) у пациенток репродуктивного возраста, включая ранний репродуктивный период, сопровождающегося хорошей переносимостью и высоким уровнем удовлетворенности терапией.

Вклад авторов: Хащенко Е.П., Алексеева М.Н., Павлович С.В., Уварова Е.В. – концепция и дизайн работы, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Статья подготовлена при поддержке ООО «Биннофарм Групп». Спонсор не оказывает влияния на выбор материала для публикации, анализ и интерпретацию данных.
Для цитирования: Хащенко Е.П., Алексеева М.Н., Павлович С.В., Уварова Е.В. 
Систематический обзор данных об эффективности и безопасности 
применения дидрогестерона при лечении нарушений менструального цикла у 
молодых пациенток, включая период раннего репродуктивного возраста.
Акушерство и гинекология. 2025; 8: 57-68
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.220

Нарушения менструального цикла (НМЦ) являются актуальной проблемой современной гинекологии. Среди женщин репродуктивного возраста распространенность аменореи варьирует от 5 до 13%, олигоменореи – от 8 до 22% [1, 2], аномальных маточных кровотечений (АМК) – примерно 30% среди пациенток репродуктивного возраста [3], дисменореи – до 70% у подростков [4]. НМЦ оказывают негативное влияние на качество жизни молодых пациенток и существенно снижают репродуктивный прогноз в дальнейшем, вплоть до развития бесплодия [5–7].

Лечение НМЦ зависит от этиологии. Для лечения олигоменореи и аменореи, а также АМК применяется дидрогестерон – ретропрогестерон, фармакологически близкий к эндогенному прогестерону [5, 8]. Дидрогестерон используют в течение последних 60 лет более чем в 100 странах мира [8]. В России существует несколько препаратов дидрогестерона, включая новый генерический препарат российского производителя. Эффективность и безопасность дидрогестерона изучены во многих исследованиях [9, 10], однако некоторые аспекты клинического применения требуют уточнения. Для оценки эффективности и безопасности терапии дидрогестероном при различных формах НМЦ проведен систематический анализ научных публикаций, посвященных применению дидрогестерона у пациенток репродуктивного возраста, включая ранний репродуктивный период, что соответствует периоду с момента наступления менархе согласно критериям STRAW+10 [11].

Материалы и методы

Был проведен систематический обзор опубликованных исследований за период с 2010 по 2025 гг. Были использованы следующие базы данных.

• Библиографическая база данных Национальной медицинской библиотеки США (PubMed): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/.
• Поисковая система научных публикаций «Академия Google» (Google Scholar): https://scholar.google.com/.
• Кокрейновская библиотека (Cochrane Library): https://www.cochranelibrary.com/.
• Международный реестр клинических исследований Национального института здоровья США (ClinicalTrials.gov): https://clinicaltrials.gov/.
• Международная платформа регистрации клинических исследований, созданная Всемирной организацией здравоохранения (WHO’s International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP): https://trialsearch.who.int/.
• Российская научная электронная библиотека (eLibrary): https://elibrary.ru/.

Поиск проводили с использованием ключевых слов: дидрогестерон/dydrogesterone, клиническое исследование/clinical trial. Критерии для проведения систематического обзора были установлены в соответствии со схемой PICO(S) [12]:

• популяция (P): пациентки репродуктивного возраста, включая девушек-подростков с менархе в возрасте до 18 лет, с диагнозом НМЦ (дисменорея, аменорея, олигоменорея, нерегулярные менструации, аномальные маточные кровотечения (АМК));
• вмешательство (I): дидрогестерон, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
• сравнение (C): нет;
• исходы (O): частота и регулярность менструаций до, во время и после терапии; выраженность боли и уровень тревожности, связанной с менструацией; удовлетворенность пациенток лечением; иммуномодулирующие и противовоспалительные эффекты; эффективность различных доз и схем применения; гормональный профиль, биохимические показатели, в том числе у пациенток с метаболическими нарушениями; частота и характер нежелательных явлений (НЯ);
• тип исследований (S): рандомизированные клинические исследования, когортные исследования, наблюдательные исследования, постмаркетинговые исследования эффективности, безопасности и/или переносимости дидрогестерона; при НМЦ у пациенток репродуктивного возраста, включая девочек-подростков; исследования, в которых оцениваются перечисленные выше исходы; статьи на русском или английском языках.

Критериями исключения публикаций из анализа явились: исследования, проведенные на животных; статьи с неполной информацией (абстракты, письма в редакцию); исследования с недостаточно представленной методологией; тезисы научных съездов, симпозиумов, конгрессов, конференций.

Для подготовки систематического обзора была использована методика отбора исследований в соответствии с критериями предпочтительных элементов отчетности для систематических обзоров и метаанализов – PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-analysis) [13].

Поиск публикаций по выбранным ключевым словам и базам данных был проведен несколькими авторами независимо друг от друга. Для выявления потенциально релевантных исследований первичный поиск был вып...

Хащенко Е.П., Алексеева М.Н., Павлович С.В., Уварова Е.В.