Мать и дитя №4 (32) / 2022
Современные возможности применения оптико-электронного сканирования шейки матки TruScreen
По данным Международного агентства по изучению рака, в 2020 г. в мире было зарегистрировано 603 863 новых случая рака шейки матки (РШМ), из которых 341 680 с летальным исходом. Согласно ВОЗ, скрининг РШМ включает цитологическое обследование, ВПЧ-тестирование и визуальную оценку шейки матки. В 2019 г. ВОЗ в руководстве по диагностике предрака шейки матки как триаж метод представляет оптико-электронное сканирование TruScreen.
Технология TruScreen была разработана австралийскими и новозеландскими учеными и прошла обширные исследования и разработки, а также клиническую оценку в странах по всему миру. Устройство TruScreen было признано регулирующими органами и правительствами, сертифицировано в Евросоюзе, соответствует стандарту ISO 13485 и зарегистрировано для клинического использования в TGA, MHRA, NMPA, SFDA, Росздравнадзоре и COFEPRIS. Оно одобрен Минздравом для использования во Вьетнаме, Зимбабве, Израиле, Украине и на Филиппинах и имеет действующие соглашения о распространении в более чем 23 странах. На сегодняшний день установлено и клинически используется более 150 устройств в Китае, Вьетнаме, Мексике, Зимбабве, России и Саудовской Аравии. Зимбабве в настоящее время реализует национальную программу скрининга с TruScreen в качестве основного скрининга. В РФ устройство TruScreen применяется с 2004 г.
Работа оптико-электронного устройства TruScreen
Устройство TruScreen измеряет физические свойства ткани. Оптико-электронная система оценивает способность цервикальной ткани к отражению и рефракции инфракрасного и видимого светового спектра параллельно с измерением ее электрических свойств. Устройство измеряет кривые прямого отраженного света, обратного рассеяния и электрического затухания ткани шейки матки. Оценивает реакцию поверхностных эпителиальных клеток, выявляет изменения в эпителиальном базальном слое и стромальных клетках. Изменения включают увеличенные клеточные ядра, повышенную плотность цитоплазмы, усиленное кровообращение и изменения в кровеносных сосудах, а также изменения, возникающие при предраковых и опухолевых поражениях (рисунок).
Систематический обзор и метаанализ девяти китайских исследований, включавших 2730 пациентов с 567 случаями неоплазии шейки матки, показали совокупную чувствительность оптико-электронного устройства (TruScreen) 0,76...
