Медицинский Вестник №3 / 2022
Список по требованиям. Какие дефицитные медизделия входят в стандарты оснащения кабинетов и лабораторий
Весной правительство утвердило особый порядок обращения и регистрации медицинских изделий в случае их дефицита. Это связано с введением санкций в отношении России и проблемами с поставками. Перечень дефектуры утверждает Росздравнадзор, последняя редакция документа включает более 1,6 тыс. кодов медизделий. Участникам рынка непонятно, по какому принципу регулятор определяет их дефицитность. «МВ» проанализировал перечень и обнаружил более 40 медизделий, входящих в стандарты оснащения отделений больниц, медицинских кабинетов и лабораторий, несоблюдение которых приравнивается к нарушению лицензионных требований.
Непонятный ускоритель
В апреле правительство утвердило особенности обращения и государственной регистрации медизделий в случае их дефицита или риска его возникновения. Они закреплены в Постановлении Правительства РФ № 552 от 01.04.2022. Согласно документу, перечень дефицитных медизделий должна утверждать межведомственная комиссия в Росздравнадзоре. Изделия из списка регистрируются по ускоренной процедуре. В него вошли в том числе реагенты, расходные материалы, оборудование для лабораторной диагностики и т.д. Последняя редакция перечня была опубликована 11 августа. В нем 1667 наименований медизделий.
Для участников рынка процедура включения продукции в список непрозрачная, заявил «МВ» вице-президент ассоциации «НП «ОПОРА», вице-президент Московской ассоциации малых предприятий — производителей медицинской техники «Асмедика», генеральный директор ООО «ГЕМ» Станислав Гольдберг.
«Пока не очень понятно, по какому принципу Росздравнадзор формирует этот перечень», — сказал он.
Руководитель одного из федеральных центров сообщил «МВ», что не следит за списком и «не понимает, на что он влияет».
«МВ» проанализировал перечень и обнаружил минимум 43 изделия, которые входят в 14 стандартов оснащения отделений больниц, медицинских кабинетов и лабораторий (табл.). Большинство из них вошли в порядки оказания медпомощи по профилю «акушерство и гинекология» (приказ Минздрава РФ № 1130н от 20.10.2020), оказания помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (прик...
