Фарматека №20 (213) / 2010
Сравнение эффективности и безопасности Ко-Диротона, эналаприла и гидрохлоротиазида у больных псориазом, страдающих артериальной гипертензией и избыточным весом
Исследования последних лет свидетельствуют об определенной взаимосвязи псориаза и сердечно-сосудистых заболеваний. Представлены результаты исследования по оценке эффективности и безопасности Ко-Диротона, представляющего собой фиксированную низкодозовую комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида (ГХТ), в сравнении с эналаприлом и ГХТ у 83 больных псориазом, страдающих артериальной гипертензией (АГ) 1–2-й степени и избыточным весом. Показано, что у этой категории пациентов назначение эналаприла в дозе 10 мг/сут, ГХТ 25 мг/сут или Ко-Диротона 10/12,5 мг безопасно, хорошо переносится и сопровождается достоверным снижением артериального давления (АД) без уменьшения эффективности антипсориатической терапии. При этом Ко-Диротон обладал существенно более выраженным антигипертензивным действием, чем принимаемые в монотерапии эналаприл или ГХТ: на фоне его приема у достоверно большего количества больных удалось достичь целевых уровней АД (83 против 48 и 44 %).
Введение
Псориаз – одно из наиболее распространенных заболеваний кожи, встречающееся у 2–5 % лиц европеоидной расы. Число больных псориазом в мире достигает 125 млн [1], при этом в России их численность составляет около 3,5 млн.
Высокая социальная значимость псориаза обусловлена тем, что это заболевание относится к немногочисленной группе хронических дерматозов, приводящих к инвалидизации. Оно характеризуется длительным хроническим рецидивирующим течением и редко достигаемой полной клинической ремиссией. Наличие при псориазе патологических изменений на коже, существенно влияющих на внешний вид больного и сопровождающихся зудом, артралгиями, значительно снижает качество жизни больных, нередко приводит к развитию тревожно-депрессивных состояний.
В последние годы были опубликованы результаты крупных исследований, свидетельствующих о том, что псориаз сокращает ожидаемую продолжительность жизни на 3–4 года, причем самыми частыми причинами смерти и потери трудоспособности при этом заболевании являются инфаркт миокарда (ИМ) и мозговой инсульт [2–4].
Выявленная в ходе клинических и популяционных исследований связь псориаза и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) имеет многофакторный характер и, вероятно, обусловлена тем, что эти болезни могут иметь общую генетическую предрасположенность, общие факторы риска и общие механизмы патогенеза. Более того, лекарственные средства, применяемые при лечении одного заболевания, могут оказывать негативное влияние на течение другого. Кроме этого недостаточное внимание к профилактике и лечению сопутствующих заболеваний у больных псориазом, их угнетенное психологическое состояние могут стать дополнительными факторами риска, обусловливающими неблагоприятный прогноз [5].
Артериальная гипертензия (АГ), один из важнейших факторов риска развития нежелательных сердечно-сосудистых событий – ИМ, инсульта и преждевременной смерти, среди больных псориазом встречается чаще, чем в общей популяции. В ряде исследований показано, что псориаз существенно повышает риск развития АГ, а также ожирения и сахарного диабета (СД) [6–8]. Эта связь может быть обусловленной рядом причин. Помимо негативного действия таких факторов, как депрессия, курение, злоупотребление алкоголем и малоподвижный образ жизни, больные псориазом часто не получают адекватную медикаментозную терапию. Отчасти это вызвано тем, что некоторые β-адреноблокатороы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), блокаторы рецепторов к ангиотензину (БРА), антагонисты кальция, антиаритмические и гиполипидемические средства могут провоцировать обострение и ухудшение течения псориаза [9]. Результаты исследований последних лет показали, что ангиотензин II, участвующий в регуляции артериального давления (АД), электролитного состава и объема крови, может играть важную роль в патогенезе этого заболевания.
Целью нашего исследования являлось изучение эффективности и безопасности Ко-Диротона, представляющего собой фиксированную низкодозовую комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида (ГХТ), в сравнении с эналаприлом и ГХТ у больных псориазом, страдающих АГ 1–2-й степени и избыточным весом.
Материал и методы
Настоящая работа основана на результатах наблюдения больных распространенным псориазом, которые включались в исследование последовательно при поступлении в стационар. После первоначального обследования и получения информированного согласия проводилась рандомизация пациентов, удовлетворявших критериям включения. Все больные находились под наблюдением дерматолога и кардиолога, получали адекватную медикаментозную терапию для лечения псориаза, включавшую иммуносупрессивные, противовоспалительные, дезинтоксикационные лекарственные средства и наружные препараты.
В исследование были включены больные с избыточным весом (индекс массы тела [ИМТ] – более 25 кг/м²), госпитализированные в связи с обострением псориаза, у которых при первичном обследовании выявлена АГ 1–2-й степеней с уровнями систолического АД (САД) 140–180 мм рт. ст. и диастолического АД (ДАД) 90–110 мм рт. ст.
Пациенты получали Ко-Диротон (Гедеон-Рихтер, Венгрия), содержащий 10 мг лизиноприла и 12,5 мг ГХТ, эналаприл в дозе 10 мг или ГХТ в дозе 25 мг/сут в утренние часы однократно.
В исследование не включались лица, имеющие противопоказания к назначению ИАПФ или диуретиков, а также с повышенной чувствительностью к любому из компонентов применяемых препаратов; больные со вторичной (симптоматической) АГ, тяжелой хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, нестабильной стенокардией или другими сопутствующими заболеваниями, требующими постоянного приема препаратов, оказывающих влияние на...
