Сравнительная эффективность внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия в комбинации с хондроитина сульфатом и пероральных симптоматических препаратов медленного действия у пациентов с первичным и посттравматическим остеоартритом коленных суставов

25.12.2018
101

ФКУЗ «Медико-санитарная часть МВД России по Ульяновской области», г. Ульяновск

Научные данные последних лет подтверждают эффективность внутрисуставных инъекций препаратов гиалуроновой кислоты (ГК) в терапии первичного и посттравматического остеоартрита (ОА) коленных суставов (КС). Ряд клинических исследований, включая рандомизированные, продемонстрировал противовоспалительный и анальгезирующий эффекты внутрисуставных инъекций ГК в форме натриевой соли. Однако широкомасштабных контролируемых клинических исследований по оценке эффективности и переносимости ГК (гиалуроната натрия) в комбинации с хондроитина сульфатом (ХС) для внутрисуставного (в/с) введения не проводилось.
Цель исследования. Оценка эффективности, переносимости и безопасности в/с инъекций комбинированного препарата ГК + ХС у пациентов с первичным и посттравматическим ОА КС.
Материал и методы. В открытое контролируемое рандомизированное одноцентровое клиническое исследование были включены 142 пациента с первичным и/или посттравматическим ОА КС, рандомизированные в 2 группы методом случайных чисел. В первую (основную) группу вошли 72 пациента, находившиеся на амбулаторном лечении и получившие однократную в/с инъекцию комбинированного препарата ГК + ХС (60/90 мг в преднаполненном шприце по 3 мл) в полость КС. В группу сравнения (контроль) были включены 70 пациентов, получавших только пероральную форму симптоматического препарата медленного действия (ХС 1000 мг/сут) в течение 6 мес.
Результаты. При анализе суммарной эффективности в течение 6 мес после однократного в/с введения ГК в комбинации с ХС улучшение или значительное улучшение было отмечено у 89% больных 1-й (основной) группы. Во 2-й группе этот показатель составил только 69%. В 1-й группе значительно более выраженным было снижение боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и суммарному индексу WOMAC.
Заключение. ГК (гиалуронат натрия) в комбинации с ХС для в/с введения является эффективным и безопасным препаратом для лечения ОА КС. Препарат обладает отличной переносимостью. Однократное в/с введение этого препарата достоверно уменьшает боль, утреннюю скованность и улучшает функциональную активность суставов на протяжении 6 мес.

ВВЕДЕНИЕ

Остеоартрит (ОА) – гетерогенная группа заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими и клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава, в первую очередь хряща, а также субхондрального участка кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы, периартикулярных мышц. ОА является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, приводящим к потере трудоспособности и невозможности самообслуживания, особенно у пожилых людей. Среди всех пациентов с заболеваниями суставов больные ОА составляют около 80%. Наиболее часто поражаются коленные (нагрузочные) суставы (около 10% населения старше 55 лет).

Cущность патологических процессов, происходящих при ОА, заключается не только в структурных и метаболических нарушениях в суставном хряще, но и в изменении характера синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота (ГК) присутствует в межклеточном матриксе практически любой ткани организма человека и является основным компонентом соединительной ткани. По химической структуре ГК представляет собой гетерополисахарид (глюкозаминогликан), мономером которого является дисахарид, состоящий из D-глюкуронила и D-N-ацетилглюкозамина, со­единенных между собой гликозидными мостиками (до 25 000 дисахаридов в одной линейной молекуле). Уникальные вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости обеспечивают макромолекулы ГК, которая секретируется синовиальной оболочкой в полость сустава. У больных ОА наблюдается снижение концентрации ГК в синовиальной жидкости в 2–3 раза по сравнению со здоровыми людьми и уменьшение размера молекул ГК, что способствует ускорению ее диализа через синовиальную оболочку, уменьшению вязкости синовиальной жидкости, нарушению ее функций и, как следствие, разрушению хряща. Эти данные послужили предпосылкой для использования в терапии ОА препаратов на основе ГК (ее натриевой соли).

Эффективность и безопасность препаратов ГК показана во многих плацебо-контролируемых исследованиях. Так, в Кохрановском систематическом обзоре (2006), который включал 76 клинических исследований, отмечено достоверно значимое улучшение после внутрисуставного введения ГК по сравнению с плацебо по основным показателям эффективности лечения (боль в покое и при нагрузке – по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), индексы WOMAC, Лекена). Доказано, что ГК оказывает более продолжительный эффект по сравнению с кортикостероидами [1].

Научные данные последних лет подтверждают эффективность внутрисуставных инъекций препаратов ГК в терапии первичного и посттравматического ОА коленных суставов [1–4]. В ряде клинических исследований, включая рандомизированные, продемонстрирован противовоспалительный и анальгезирующий эффекты внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия [2, 3, 4, 10]. Внутрисуставное введение ГК одобрено ведущими международными ревматологическими и ортопедическими организациями [5–7] и рекомендовано пациентам, не отвечающим на нефармакологические методы лечения и простые анальгетики (парацетамол), а также при непереносимости или наличии противопоказаний к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Ежегодно группа производных ГК пополняется новыми препаратами и насчитывает на сегодняшний день более 20 наименований. Внутри группы препараты различаются по молекулярному весу (от 500 до 6000 кДа), концентрации, структуре молекулы (линейная или поперечно сшитая) и режиму введения [2]. Однако широкомасштабных контролируемых клинических исследований по оценке эффективности и переносимости гиалуроната натрия в комбинации с хондроитина сульфатом для внутрисуставного введения не проводилось.

Цель исследования – оценить эффективность, переносимость и безопасность внутрисуставных инъекций комбинированного препарата ГК и

Список литературы

  1. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Зайцева Е.М., Кашеварова Н.Г., Цветкова Е.С., Меньшикова И.В., Шмидт Е.И., Денисов Л.Н. Результаты многоцентрового годичного исследования препарата Дьюралан. Эффективная фармакотерапия. Ревматология. Травматология. Ортопедия, 2011, № 1. С. 50–57.
  2. Jennifer M., Abbey Thomas and Craig R. Denegar. Knee osteoarthritis: Should your patient opt for hyaluronic acid injection? A meta-analysis of hyaluronic acid’s effects on pain, stiffness, and disability. The Journal of family practice. Vol. 55. № 8. 2006. P. 669–75.
  3. Васькова Н.В., Лесняк О.М. Сравнительная эффективность локальной терапии гонартроза препаратами гиалуроновой кислоты разной молекулярной массы (результаты двойного слепого рандомизированного исследования). Остеопороз и остеопатии, 2014, № 2. С. 16–21.
  4. Шмидт Е.И., Белозерова И.В. Сравнительная эффективность и переносимость неомыляемых соединений авокадо/соевых бобов и их сочетания с внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Клиницист, 2014, № 1. С. 82–86.
  5. Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M. et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a task Force of the standing committee for international clinical studies including therapeutic trials (escisit). Ann Rheum dis. 2003; 62: 1145-55.
  6. Zhang W., Moskowitz Rw., Nuki G. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis cartilage. 2008 Feb; 16(2): 137-62.
  7. Hochberg M.C., Altman R.D., April K.T. American college of Rheumatology 2012. Recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis care & Research. April 2012; vol. 64. no. 4: 465–74.
  8. McGrory B.J., Harris W.H. Can the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) osteoarthritis index be used to evaluate different hip joints in the same patient? Journal of Arthroplasty. 1996. № 11. P. 841–44.
  9. Rivera F. et al. Effectiveness of intra-articular injections of sodium hyaluronate and chondroitin sulfate in knee osteoarthritis: a muiticenter prospective study. Journal of Orthopaedics and Traumatology. 2016 Mar; 17(1): 27-33.
  10. Долгова Е.А., Заигрова Н.К., Ракита Д.Р. Сравнительная оценка эффективности препаратов хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты при остеоартрозе коленных суставов. Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова, 2012, №1. С. 97–101.

Об авторах / Для корреспонденции

Мая Ивановна Удовика, врач-ревматолог высшей категории, член Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ), член Ассоциации ревматологов России (АРР), член Российской ассоциации по остеопорозу (РАОП), ФКУЗ «Медико-санитарная часть МВД России по Ульяновской области» г. Ульяновск. E-mail: mayaud@rambler.ru

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь