Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов микронизированного прогестерона в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Цель исследования. Сравнить эффективность препаратов микронизированного прогестерона – праджисана и утрожестана – в форме вагинальных капсул для поддержания лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Материал и методы. Одноцентровое наблюдательное ретроспективное исследование. Женщины, которым планировали проведение ЭКО, были рандомизированы для применения праджисана или утрожестана по 600 мг в сутки в форме вагинальных капсул. Основным параметром достижения цели являлась оценка количества положительных тестов на беременность на 15-й день после переноса эмбриона(ов), данных абдоминального и трансвагинального ультразвукового исследования (УЗИ).
Результаты. В исследование были включены 264 пациентки, из которых 149 женщин входили в группу получавших праджисан, 115 женщин – получавших утрожестан. Праджисан не уступал по эффективности: совокупная частота наступления беременности составила 42,95% (64) и 41,74% (48) в группах праджисана и утрожестана соответственно. Частота завершения беременности родами составила 32,21% (48) и 33,04% (38) в группах праджисана и утрожестана соответственно. Праджисан и утрожестан имели схожий профиль безопасности. Нежелательных побочных реакций у пациенток обеих сравниваемых групп не зарегистрировано.
Заключение. Исследование продемонстрировало, что интравагинальное применение праджисана не менее эффективно по сравнению с интравагинальным применением утрожестана. Праджисан может быть успешно применен для поддержки лютеиновой фазы в программах ЭКО.

В настоящее время актуальна проблема бесплодия и невынашивания беременности. Причиной бесплодия в паре могут быть нарушения мужской либо женской репродуктивной функции, а примерно у трети пар бесплодие сочетанное, то есть вызвано одновременно и мужским и женским факторами. Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) позволяют во многих случаях справиться с проблемой бесплодия. Поддержка лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) проводится с целью компенсации недостаточности прогестерона, вызванной стимуляцией яичников [1–4]. Утрожестан – широко известный микронизированный прогестерон, используемый для поддержания лютеиновой фазы в циклах ЭКО [5, 6]. В настоящее время в лечебных учреждениях используется также препарат праджисан – микронизированный вагинальный прогестерон, который также применяется в программах ЭКО.

Материал и методы исследования

Проведено одноцентровое наблюдательное ретроспективное исследование, в которое были включены 264 женщины. 149 женщин входили в группу получавших праджисан в дозировке 600 мг, 115 женщин получали утрожестан в дозировке 600 мг. В данное исследование включали женщин в возрасте от 21 до 43 лет; с индексом массы тела (ИМТ) от 17 до 37 кг/м², с документально подтвержденным бесплодием в анамнезе (невозможность зачатия на протяжении более чем 1 года, либо при наличии двусторонней...

Малышкина А.И., Назаров С.Б., Семененко С.С., Козелкова Е.В.