Сравнительная оценка клинического течения медикаментозного аборта с 200 мг и 600 мг мифепристона: проспективное когортное исследование

Цель исследования. Провести сравнительную оценку эффективности и осложнений медикаментозного прерывания беременности ранних сроков (до 63 дней аменореи) с использованием 600 и 200 мг мифепристона в комбинации с мизопростолом (400 мкг).
Материал и методы. В когортное проспективное исследование вошли 1728 женщин раннего репродуктивного возраста, отобранных сплошным методом, обратившиеся в амбулаторные лечебные учреждения по поводу нежелательной беременности в ранние сроки (до 63 дней аменореи). Относительный риск воздействия оценивали по отношению рисков (ОР) при 95% доверительном интервале.
Результаты исследования. При применении мифепристона в дозе 600 мкг (1-я группа) в 1,2 раза чаще, чем при применении препарата в дозе 200 мг, отмечались побочные реакции: кровянистые выделения (ОР=2,0), рвота (ОР=1,5), тошнота (ОР=1,4), субфебрильная лихорадка (ОР=1,4), головокружение (ОР=1,2). Экспульсия плодного яйца произошла у 99,34% пациенток 1-й группы и 99,88% – во второй (рχ2 >0,05). Среди осложнений в 1-й группе чаще отмечено прогрессирование беременности (ОР=5,4) и кровотечения, потребовавшие медицинской помощи (ОР=1,6). Сроки экспульсии плодного яйца и длительность последующих кровянистых выделений не зависели от схемы медикаментозного аборта.
Заключение. Уменьшение дозы мифепристона с 600 до 200 мг в комбинации с сублингвальным приемом 400 мкг мизопростола не снижет эффективности медикаментозного аборта при сроках до 63 дней аменореи и не увеличивает количества его осложнений. Наличие хирургических абортов и несостоявшихся выкидышей в анамнезе повышает частоту таких осложнений фармакологического аборта, как прогрессирование беременности и остатки плодного яйца, независимо от дозы вводимого мифепристона.

Сохранение репродуктивного здоровья женщины определено правительством России в качестве приоритетной общегосударственной медико-социальной задачи. Несмотря на широкий и разнообразный арсенал методов контрацепции, проблема непланируемой беременности для россиянок весьма актуальна и далека от решения [1].

Основным методом прерывания беременности в медицинских организациях государственной формы собственности остаются дилатация и кюретаж, которые применяются в 65,1% случаев (2009) [1]. Изменение структуры используемых методов в пользу медикаментозного происходит очень медленно (по данным статистики МЗ РФ в 2012 г. дилатация и кюретаж выполнялась в 60% случаев, медикаментозный аборт – в 8%). Известно, что даже правильно произведенный хирургический аборт представляет риск здоровью женщины [2, 3], в связи с чем экспертами ВОЗ и «Стратегической оценки… в РФ» рекомендовано исключить кюретаж из клинической практики [1].

В схемах медикаментозного прерывания беременности, рекомендуемых ВОЗ [2, 4], используется мифепристон в дозе 200 мг вместо 600 мг, применявшихся ранее. Сведения доказательной медицины свидетельствуют о том, что мифепристон 200 мг по сравнению с 600 мг (в комбинации с мизопростолом) имеет одинаковую эффективность в достижении полного аборта (1,07, 95% ДИ 0,87–1,32) [5, 6]. В региональных клинических протоколах проведения медикаментозного аборта, утвержденных Министром Здравоохранения Забайкальского края 8.10.2012 г., предписана схема, рекомендованная ВОЗ [7, 8].

Цель исследования: провести сравнительную оценку эффективности и осложнений медикаментозного прерывания беременности ранних сроков (до 63 дней аменореи) с использованием 200 и 600 мг мифепристона в комбинации с мизопростолом (400 мкг).

Материал и методы исследования

Для реализации поставленной цели выполнено проспективное когортное исследование, в которое вошли 1728 женщин репродуктивного возраста, отобранные сплошным методом, обратившиеся в женские консультации г. Читы и ООО Медицинский Центр «Здоровье плюс» г. Читы (директор И.А. Белокриницкая) по поводу нежелательной беременности с целью ее прерывания в ранние сроки в период с 2012 по 2013 г. Основными критериями включения в исследование были срок аменореи до 63 дней, считая с первого дня последней менструации, и возраст пациенток 18–35 лет. Перед проведением процедуры медикаментозного аборта всем женщинам выполнено УЗИ для подтверждения факта наличия маточной беременности. Лабораторное исследование перед абортом включало общепринятые методы, регламентированные Приказом МЗ и СР РФ № 434, и включало анализ мазка на степень чистоты влагалищного секрета (микроскопия окрашенных по Граму мазков), анализ крови на RW, гепатиты В и С, ВИЧ, определение группы крови и резус-фактора у первобеременных женщин. Во всех случаях фармакологический аборт выполнен при наличии добровольного информированного согласия пациентки.

В 1-ю группу вошли 908 женщин, которым беременность была прервана с использованием 3 таблеток (600 мг) мифепристона. Вторую группу составили 820 пациенток, медикаментозный аборт которым выполнен 1 таблеткой (200 мг) мифепристона. Через 24–48 ч после приема таблетки мифепристона пациентки обеих групп получали 400 мкг мизопростола под язык. Контрольное ультразвуковое обследование выполнялось в среднем на 13–14-е сутки после приема мизопростола, в ряде случаев для подтверждения прерывания беременности определяли β-ХГЧ в крови количественным методом.

Белокриницкая Т.Е., Фролова Н.И., Белокриницкая И.А., Сухинина В.В.