Терапия по-свински. Больные сахарным диабетом стали полигоном для ксенотрансплантации

В конце прошлого года в СМИ прокатилась волна сенсационных сообщений. Якобы в России, нередко консервативной по отношению к зарубежным медицинским новшествам, официально зарегистрирован способ лечения диабета с помощью пересадки человеку свиных клеток, вырабатывающих инсулин. Ни одна страна еще не разрешила у себя ксенотрансплантационные методики. А мы оказались «впереди планеты всей». Свое отношение к такому «триумфу» высказала директор Института диабета Эндокринологического научного центра Минздравсоцразвития РФ профессор Марина Владимировна ШЕСТАКОВА в интервью медицинскому редактору «МВ» Александру Рылову.

В конце прошлого года в СМИ прокатилась волна сенсационных сообщений. Якобы в России, нередко консервативной по отношению к зарубежным медицинским новшествам, официально зарегистрирован способ лечения диабета с помощью пересадки человеку свиных клеток, вырабатывающих инсулин. Ни одна страна еще не разрешила у себя ксенотрансплантационные методики. А мы оказались «впереди планеты всей». Свое отношение к такому «триумфу» высказала директор Института диабета Эндокринологического научного центра Минздравсоцразвития РФ профессор Марина Владимировна ШЕСТАКОВА в интервью медицинскому редактору «МВ» Александру Рылову.

— Марина Владимировна, готовясь к разговору с вами, безуспешно пытался найти научные публикации, посвященные этой сенсационной новости. Пришлось обратиться к популярным сайтам для населения.

— В такой же ситуации оказались я и мои коллеги. Еще летом 2009 года мы узнали через публикации в Интернете, что новозеландская компания Living Cell Technologies начала в Моск­ве, в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, I—II фазу клинических испытаний (КИ) собственного метода клеточной терапии диабета 1-го типа (СД 1). Он встречается примерно в 10 раз реже, чем 2-го типа, и преимущественно у молодых пациентов. В брюшную полость больным имплантировали инкапсулированные клетки, названные компанией DiabeCell®.

DiabeCell® — это вырабатывающие инсулин островковые клетки из поджелудочной железы новорожденных поросят. Как уверяла компания, полупроницаемая капсула позволяет инсулину поступать в кровоток, но не дает иммунной системе атаковать клетки внутри капсулы. Заключенные в микрокапсулы клетки синтезируют инсулин в соответствии с изменениями концентрации глюкозы в крови, что позволяет регулировать этот показатель якобы так же четко, как у здоровых людей.

В июне прошедшего года эти клетки успешно, как нас заверила компания, были им­плантированы первому пациенту. Всего же таких введений должно было быть по два для каждого участника КИ с интервалом в полгода. Цель испытаний указывалась так: улучшить контроль содержания глюкозы в крови и предотвратить развитие осложнений диабета. При этом, согласно протоколу, в исследование должны были быть включены пациенты с крайне лабильным диабетом (в англоязычной литературе — brittle diabetes) с документированными эпизодами перепадов гликемии вплоть до многократных эпизодов тяжелых гипогликемий с потерей сознания, не контролируемых на режиме интенсивной инсулинотерапии, предложенной квалифицированными диабетологами.

Ясно, что рекламный текст компании просто обязан был содержать и такую фразу: «Клинические испытания проводятся в соответствии с международными правилами, по утвержденным протоколам в Москве в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского. Менеджер проекта — бостонская организация Geny Research Group — наблюдает, чтобы испытание полностью соответствовало международным стандартам».

А в декабре — рапорт о новом успехе. У 10 пациентов с СД 1, получивших уже и второе введение капсул, состояние ...