Терапия ускоренного семяизвержения биологически активной добавкой к пище НейроДоз: результаты мультицентрового клинического нерандомизированного исследования

01.10.2013
Просмотров: 1476

Кафедра урологии и андрологии (зав. – член-корр. РАМН, проф., д-р мед. наук, А. А. Камалов) ФФМ МГУ им. М. В. Ломоносова; МЛПУЗ КДЦ «Здоровье», Ростов-на-Дону (главврач – д-р мед. наук, проф. И. А. Абоян); кафедра урологии (зав. – д-р мед. наук, проф. М.Э. Ситдыкова) Казанского ГМУ; кафедра хирургических болезней и урологии Омской ГМА (зав.– д-р мед. наук, проф. В. Л. Полуэктов) ГБОУ ВПО; кафедра эндоскопической урологии (зав. – д-р мед. наук, проф. О. В. Теодорович) РМАПО; кафедра урологии ФПК и ППС (зав. – д-р мед. наук, проф. В. Л. Медведев) Краснодарского ГМУ; кафедра урологии (зав. – д-р мед. наук, проф. Б. К. Комяков) ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова; кафедра урологии (зав. – д-р мед. наук, проф. В. Н. Журавлев) Уральской ГМА; кафедра урологии (зав. – д-р мед. наук, проф. А. А. Еркович) Новосибирского ГМУ.

Основной целью проведенного исследования было определение эффективности многокомпонентной биологической добавки к пище НейроДоз для пациентов с ускоренным семяизвержением. Всего были обследованы 50 пациентов с ускоренным семяизвержением (преждевременной эякуляцией), набранных в 9 клинических центрах, находящихся в различных регионах России. Эти пациенты получали НейроДоз по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение месяца с последующим контрольным наблюдением в течение месяца. В исследуемой группе симптоматического улучшения удалось достичь 45 (90%) из 50 больных к 4-недельному контрольному сроку наблюдения. При оценке влияния НейроДоза на различные группы симптомов было установлено, что он статистически достоверно в 2 раза увеличивает среднее время полового акта, повышает яркость оргазма, ослабляет выраженность психосоматического компонента и оказывает положительное влияние на все компоненты копулятивного цикла. При исследовании следовой реакции этот эффект сохранялся в течение всего срока контрольного наблюдения.

Введение. Ускоренное семяизf9daвержение/преждевременна301cя эяку7264ляция (ПЭeaa3) представляет соa6daбой серьезную медицинскую и социальную проблему, так796d какf31b серьезно вли7382яет на301c кач54afество11b4 жизf9daн311aи обоих8e3f партнеe20eров, ок8128азывая неe20eблагопри1505ятное во11b4здействие на301c сексуальные взаимоот40a2ношения м9bb3ежду ними, а так796dже вызывает у мужч23c8ин сниж8be2ение самооценки и кач6fc9ества жизf9daн311aи.

В зависимости от40a2 време23e1ни во11b4зникновения выделяют двеde32 формы ПЭeaa3: п60afервичную (изf9daна301cчальную) и втоb8f0ри330cчную (при1505обретенную) [1]. Суc2faществует гип210bотеза, будтоb8f0 в основе пе000aрвичной ПЭeaa3 лежат неe20eйрогенные на301cрушения, выражающиеся в гипе21f4рч9ac4увствительности голf888овки п210bолово11b4го члена301c и п210bовышенной во11b4з15bfбудимости эякулятоb8f0рного центра, в тоb8f0 время50f6 какf31b втоb8f0рична301cя ПЭeaa3 чашеef8a всего25e5 связана301c с во11b4спалительным процессом в органа301cх репродуктивной сис20baтемы [2]. Хот40a2я при1505 во11b4спалении семенных пузe3b7ырьков чаще во11b4зникает феa3c7номен замедленной эякуляции, чтоb8f0c7d3 сe34dвидетельствует о замеbd05длении прово11b4дящих8e3f проце377eссов в зонеe20e семенных пузe3b7ырьков, тем неe20e менеe20eea98е четкой дифференцировки э9aeeтих8e3f двух форм ПЭeaa3 в на301cстоb8f0ящее2f85 время50f6 неe20eт. Более2f85 тоb8f0г8811о, многофактоb8f0рность феномена301c ускорdcbaенного сеfb82мяизf9daвержения и выраженна301cя псих8e3fосоматическая от40a2ягощенность п210bоf218зво11b4ляют рассматривать ПЭeaa3 в ка24abчестве п210bолитоb8f0логического псef39их8e3fосоматического синдрома.

Возникающие у части бол301dьных, длитec05ельно страдающих8e3f ПЭeaa3, на301cрушения эрекции, связаны в основном с пf337сих8e3fологическими фактоb8f0рами [3].

В неe20eкотоb8f0рых случаях ЭД1b3a может бытьb5fe при1505чиной ПЭeaa3, так796d какf31b неe20eстоb8f0йкая эрекция неe20e п210bозво11b4ляет прово11b4дить п210bолно5171ценный п210bолово11b4й акт, чтоb8f0c7d3 ведет к неe20eво11b4льному желанию паци3422ента созна301cтельно уменьшать время50f6 его25e5 про298cведения, чтоb8f0c7d3 при1505во11b4дит к во11b4зникновению п210bор9347очного круга, в котоb8f0рa2ddом эти синдромы сп210bосad0cобны усилиef9fвать и м6490аскировать друг друга, затрca9aудняя диагностику и леff47чение [4].

На прот40a2я7d50жении до5c9eлгого време23e1ни диагн941bостика и леff47чение пa06eреждевременной эякуляции в от40a2bc12сутствие удо5c9eвле789eтво11b4рительной до5c9eказательной б4136азы былac6cа в зна301cчительной степени субъективной, а в леч055eении пр9231евалировали традиционные метоb8f0ды и эмпирические на301cходки. Вм1116есте с тем к на301cчалу XXI в. д7c8bля л6ca3ечения ПЭeaa3 был предложен и внеe20eдрен ряд до5c9eeb3dстатоb8f0чно эффек8e7dтивных метd47aодо5c9eв л6ca3ечения ПЭeaa3, так796dих8e3f какf31b псих8e3fоте7e83рапия, преимущественно в форме секс-т6761ерапии, апплe8abикации мес8f42тноанеe20eстезирующих8e3f ср35b6едств, те7e83рапия антидепрессантами, те7e83рапия ингиб1d4bитоb8f0рами обратного захвата серот40a2они5087на301c, интракавернозные инъекции ваee9cзоактивных п08feрепаратоb8f0в и даже147b оперативное леff47чение: цирк823cумцизf9daия, френулотоb8f0мия, денеe20eрвирующие о3b9fперации [5]. В на301cстоb8f0ящее2f85 время50f6, неe20eсмот40a2ря на301c множество11b4 консервативных метd47aодо5c9eв л6ca3ечения, их8e3f эффек9f03тивность п210bо д7261анным р2a02азличных автоb8f0ров [1, 6], колебле789eтся в диапазонеe20e от40a2 40 до5c9e 80%. В част4d3cности, при1505 ана301cлизf9daе ре1913зультатоb8f0в исследо5c9eваний эффек7e89тивности п08feрепаратоb8f0в перво11b4й линии т6761ерапии ПЭeaa3 селективных инги1db7битоb8f0ров обратного захвата серот40a2они5087на301c п210bоказали, чтоb8f0c7d3 они5087 до5c9eстоb8f0верно сп210bосad0cобны пр67e1одлевать длитec05ельность п210bолово11b4го акc49dта [5]. В тоb8f0 же время50f6 изf9daвеef09стно, чтоb8f0c7d3 эти преп1b5aараты от40a2рицательно влияют на301c кач54afество11b4 эрекции и снижают либидо5c9e, п210bоэтоb8f0му исп210bользование их8e3f бол1da4ьными ПЭeaa3 частоb8f0 ослож562eняется выраженной п210bобочной симптоb8f0матикой. Имеющиеся данные о во11b4зможности исп210bользования инги1db7битоb8f0ров фосфодиэстеразы 5-го ти765bпа при1505 леч055eении бол301dьных ПЭeaa3 демонстрируют уве68f6личение длитec05ельности п210bолово11b4го акc49dта на301c фонеe20e при1505ема э9aeeтих8e3f п08feрепаратоb8f0в, при1505чем, п210bо неe20eкотоb8f0рым дa609анным, эффек9f03тивность комбинированного де47acйствия при1505 на301cличии пе000aрвичной ПЭeaa3 составляет 90,9%a8e9, а у бол301dьных с втоb8f0ричной ПЭeaa3 – 31,8% [6].

Отсутствие единых стандартоb8f0в т6761ерапии ускорdcbaенного сеfb82мяизf9daвержения и выраженные п210bоб5521очные эффек8e7dты имеющих8e3fся в арсена301cле врача ср35b6едств обусловливают актуальность диаc797гностического п210bоиска и пb3b3оявления на301c фармацевтическом рe6bcынке новых п08feрепаратоb8f0в, содe2d0ержащих8e3f в составе акc0dcтивные комп210bонеe20eнты, сп210bосad0cобные в78dfлиять на301c кач54afество11b4 сеfb82мяизf9daвержения у мужч23c8ин.

В связи с этa36eим п210bоиск новых лекаd19fрственных ср35b6едств л6ca3ечения пa06eреждевременной эякуляции является сего25e5дня актуальной задачей.

Многокомп210bонеe20eнтна301cя биологическая до5c9eбавка к пище (БАД) Нейро81e2Доз (Свидетельство11b4 о региa28eстрации № RU.77.99.11.003.Е.016994.12.12, 2013aef2-12-14) является одним изf9da ср35b6едств, котоb8f0рое разраb355батывалось неe20eп210bоср35b6едственно д7c8bля решенcb68ия проблемы пa06eреждевременной эякуляции.

В состав Нейро81e2Доза вхо114eдит ряд ингредиентоb8f0в, в тоb8f0й илиef9f иной степени сп210bосad0cобных оказывать влияние на301c ускоренное семяизf9daвержение, нормализf9daуя продо5c9eлжительность п210bолово11b4го акc49dта.

Тирози́н [α-амино-β-(п-оксифенил) про7103пионовая кислот40a2а] – вхо114eдит в состав множеca72ства при1505родных б975bелков и ферментоb8f0в, является п4737редшественником синтеза катехоламинов (до5c9eфамин, адрена301cлин, норадрена301cлин), тир5236еоидных гормонов и пигм4841ента меланина301c. L-тирозин умedd4еньшает проявление симптоb8f0мов деa9aaпрессии, снимает стресс и активно участвует в метаболизf9daме серот40a2они5087на301c – ключево11b4й молекулы рег742dуляции сеfb82мяизf9daвержения.

Фенилаланин 4e28-амино-β-фен Фенилаланин (α-амино-β-фенилпро7103пионовая к8399ислот40a2а)] является неe20eзаменимой аминокислотоb8f0й, участвующей в рядac8dе важнеe20eйших8e3f био7ed4химических8e3f проце377eссов в организf9daме, увели7cccчивает субп210bопуляцию эндо5c9eрфинных рецептоb8f0ров и стимулирует вырабd8a4от40a2ку эндо5c9eгенных эндо5c9eрфинов.

5-гидрокситриптоb8f0фан (5-НТР) – амино530cкислот40a2а, является прекурсором неe20eйрот40a2рансмиттера серот40a2они5087на301c и промежутоb8f0чным вещество11b4м в метаболизf9daме триптоb8f0фана301c, одна301c изf9da важнеe20eйших8e3f амиa1e3нокислот40a2.

В неe20eкотоb8f0рых страна301cх исп6402ользуется какf31b монопрепарат ан8c7eтидепрессивного де47acйствия и какf31b вещество11b4 д7c8bля л6ca3ечения от40a2 бессонници.

L-глютамин – азот40a2содержащая орг37faаническая амино530cкислот40a2а, неe20eобходимая д7c8bля нормальной жизf9daнеe20eдеятельности. Уча0d0aствует в обменеe20e б975bелков и витаминов, активизf9daирует умственную деятельность, п210bом938cогает концентрировать внимание, ул9928учшает память и на301cстроение, при1505меняется в ка24abчестве эффек8e7dтивного антистрессово11b4го фактоb8f0ра.

Витамин В6 вхо114eдит в состав многи34f2х ферментоb8f0в, активизf9daирующих8e3f его25e5 действие и катализf9daирующих8e3f разнообразные превращения амиa1e3нокислот40a2 и неe20eкотоb8f0рых дf87fругих8e3f азот40a2истых соединеe20eний.

Магний является структурным комп210bонеe20eнтоb8f0м около 300 ферментоb8f0в. Уча0d0aствует в биb598осинтезе многи34f2х б975bелков, неe20eобходимых д7c8bля осуществления р2bdfеакции активирования амиa1e3нокислот40a2, а так796dже ряда витаминов.

Согла195aсно предварительным дa609анным, п210bо результатам п4a26роведенного плацебо-контролируемого исследо5c9eвания с участием 43 мужч23c8ин с ПЭeaa3 в во11b4зрd63fасте от40a2 24 до5c9e 67 ле789eт (37,9±1,2) и п210bоb7acлучавших8e3f терапию Нейро81e2Дозом в течение 3 мес8f42 выявлена301c эффек9f03тивность даac0dнного комплекса при1505 леч055eении р2a02азличных форм пa06eреждевременной эякуляции. Так, в иссc5c5ледуемой гр3f3dуппе у 23 (67,8%) пациентоb8f0в в результате п4a26роведенного трехмес8f42ячного л6ca3ечения Нейро81e2Дозом продо5c9eлжительность фрикционного пер9a14иода п210bолово11b4го акc49dта у7542величилась в среднеe20eм с 0,9 до5c9e 3,5 мин (р<0,05). Приbb2a этоb8f0м у 58,7%144a пациентоb8f0в (р<0,05) количa11eество11b4 неe20eудачных п210bоловых актоb8f0в, сопрово11b4ждаемых ПЭeaa3, снизf9daилось и сексуальна301cя жизf9daнь нормализf9daовалась [7].

Целью на301cстоb8f0ящего25e5 исследо5c9eвания бы6530ло определение клинической эффек7e89тивности и безопасности Нейро81e2Доза д7c8bля пациентоb8f0в с ПЭeaa3, проходивших8e3f обследо5c9eвание в р2a02азличных региона301cх на301cшей страны.

Материалы и метоb8f0ды. Исследо5c9eвательскую группу составилиef9f 50 пациентоb8f0в в во11b4зрd63fасте от40a2 19 до5c9e 56 ле789eт bf46р. – 36,2+8,64 гоf2c8да) с диагностированным у4c21скоренным семяизf9daвержением п210bо д7261анным сексологического тестирования, лаборатоb8f0рных ана301cлизf9daов, инструментальных метd47aодо5c9eв диагностики, имеющих8e3f продо5c9eлжительность п210bолово11b4го акc49dта менеe20eea98е 2 мин, котоb8f0рые на301cблюдались согласно протоb8f0колу исследо5c9eвания в 9 клинических8e3f центрах, на301cходящих8e3fся в р2a02азличных региона301cх на301cшей страны cc89осква, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Каe0aaзань, Омск, Томск, Кра77e5снодар, Ростоb8f0в-на301c-Дону). Набор пациентоb8f0в был распределен так796dим образом, чтоb8f0c7d3бы в одном клиническом цеeb9eнтре п210bо данному протоb8f0колу неe20e на301cблюдались б6cfdолее2f85 5–7 пациентоb8f0в.

В сформированной клинической гр3f3dуппе 21 (42%) мужчина301c состоb8f0ял в заре7001гистрированном браке, остальные б2848ыли холостыми. Стаж спецbc36ифических8e3f жалоб у пациентоb8f0в иссc5c5ледуемой групп0074ы с9cb6оставлял от40a2 5 мес8f42яцев до5c9e 10 ле789eт. Часть пациентоb8f0в (17 мужч23c8ин) ранеe20eе п210bолуч944eали терапию п210bо пa990ово11b4ду ПЭeaa3, включавшую анеe20eстетики мес8f42тного при1505менеe20eния, ингибитоb8f0ры ФДЭ-5, псих8e3fот40a2ерапию, техн31e5ику управления п210bоловым актоb8f0м. Больные хрони5087ческим простатитоb8f0м проходилиef9f леff47чение п210bо пa990ово11b4ду этоb8f0го заболевания.

В соот40a2ветствии с критериями вa23bключения у пациентоb8f0в данной групп0074ы в ана301cмнеe20eзе неe20e бы6530ло выявлено перенеe20eсенных оперативных вмешательств на301c органа301cх мочеп210bолово11b4й сис20baтемы и исключены п4b45сих8e3fические, инфекционные, во11b4спалительные, эндо5c9eкринные, а так796dже ана301cтоb8f0мо-физf9daиологические фактоb8f0ры ускорdcbaенного сеfb82мяизf9daвержения.

Все42e7 па0f2eциенты в ка24abчестве монот6761ерапии п210bолуч944eали Нейро81e2Доз п210bо 2 капсулы 2 разаdd68 в сутки в течение 1 мес8f42, котоb8f0рые п210bолуч944eали на301c визf9daите 2 (8-е4e3e сутки п210bосле вa23bключения паци3422ента и п210bосле п210bодтверждения критериев вa23bключения и неe20eвa23bключения в исследо5c9eвание), с п210bоследующим контрольным на301cблюдением в течение 1 мес8f42. Наблюдение осуществлялось в течение 2 кон8307трольных визf9daитоb8f0в, про298cведенных на301c 28-е сутки от40a2 на301cчала т6761ерапии (3-йdef3 визf9daит) и на301c 28-е сутки п210bосле зe40bавершения при1505ема Нейро81e2Доза (4-й визf9daит, 56-е37c7 сутки от40a2 на301cчала исследо5c9eвания), д7c8bля изf9daучения п210bоследействий. Оценка эффек7e89тивности проведена301c изf9daна301cчально на301c 1-м визf9daите и на301c кон8307трольных визf9daитах с п210bомощью аc80eнкет Междуна301cродного индекса к566aопулятивной функции (МКФ), госп15e7итальной шкалы0389 трево11b4ги и депрессии (HADS), аc80eнкеты во11b4зрастного андрогенного дефиc618цита (AMS) и шкалы0389 Ts-VAS. На каждо5c9eм визf9daите вып210bолнеe20eны физf9daикальный осмот40a2р, аc80eнкетирование, на301c 1-м и 4-ee3bм визf9daитах – ТРУЗba4bИ. Согла195aсно протоb8f0колу, на301c 3-м и 4-ee3bм визf9daитах вып210bолнеe20eно исследо5c9eвание зап210bолнеe20eнного днеe20eвника секc3d6суальной жизf9daн311aи, а так796dже исследо5c9eвание эффек7e89тивности т6761ерапии врачом и пациентоb8f0м. Контроль безопасности продо5c9eлжительного при1505ема Нейро81e2Доза про298cведен на301c 4-ee3bм визf9daите (56-е37c7 сутки с момента вa23bключения паци3422ента в исследо5c9eвание) путеcf00м выявления неe20eжелательных р0527еакций и п210bобочных эффектоb8f0в, изf9daменеe20eний п210bоказателей общ6379их8e3f ана301cлизf9daов к4599рови и мочи, а так796dже бf0fdиохимического ана301cлизf9daа к4599рови.

Полученные результаты офо8cebрмлялись в регистрационные карты79c1 пациентоb8f0в и обраб5d8fатывались программами Microsoft Of9199fice Excel 2007 и Statistica Biostat, v. 6.3.

Результаты. Все42e7 па0f2eциенты иссc5c5ледуемой групп0074ы п210bолностью завершилиef9f клинa394ическое исследо5c9eвание согласно протоb8f0колу. Случаев до5c9eсрочного зe40bавершения выявлено неe20e бы6530ло. В течение всего25e5 пер9a14иода на301cблюдения у 1 паци3422ента на301c 3-м визf9daите выявлена301c 1 неe20eжелательна301cя рfa82еакция (головна301cя боль), котоb8f0рая, согласно протоb8f0колу, былac6cа квалифицирована301c какf31b легк5127ое со среднеe20eй св9b85язью (2 балла) с при1505емом Нейро81e2Доза, котоb8f0рое неe20e п210bомешало пацие5a62нту продо5c9eлжить его25e5 при1505ем и завершить исследо5c9eвание согласно протоb8f0колу.

Приbb2a ана301cлизf9daе сво11b4дных табл2d51иц б2848ыли п210bолучены сле7d9eдующие результаты.

Данные аc80eнкеты МКФ свидетельствуют о выраженном и статd83fистически до5c9eстоb8f0верном (р<0,0001) у0daeвеличении общего25e5 количества балло0d8fв в до5c9eменеe20e «e977Псих8e3fосоматические явле3ee0ния», «Эякулятоb8f0рна301cя со8584ставляющая» (р<0,0001) к 30 контрольным суткам от40a2 на301cчала при1505ема Нейро81e2Доза. Кроме тоb8f0г8811о, зна301cчительное п210bовышение количества балло0d8fв от40a2мечено и в до5c9eмена301cх «Нейрогуморальные явле3ee0ния» и «Эректильна301cя со8584ставляющая», но в53d3ыявленные изf9daменеe20eния б2848ыли статd83fистически неe20eзна301cчимыми (р=0,149 и р=0,08 соот40a2ветственно). Подо5c9eбна301cя те36abнденция констатирована301c и при1505 обследо5c9eвании в б6cfdолее2f85 п210bоздние сроки, в тоb8f0м числе и п210bосле зe40bавершения исследо5c9eвания, одна301cко в больш04d8инстве случаев зафиксированные изf9daменеe20eния б2848ыли статd83fистически неe20eдо5c9eстоb8f0верными (р>0,05; рис. 1).

По д7261анным госп15e7итальной шкалы0389 трево11b4ги и депрессии (HADS) так796dже б2848ыли п210bолучены резулb74cьтаты, п210bодтвердившие клиническую эффек9f03тивность Нейро81e2Доза в сни7ce7жении выраженности псef39их8e3fосоматического комп210bонеe20eнта ПЭeaa3, при1505чем п210bоложительна301cя дина301cмика былac6cа от40a2мечена301c так796dже к 353220-м суткам на301cблюдения (визf9daит 3). Выявленные изf9daменеe20eния б2848ыли статd83fистически зна301cчимыми (р<0,0001) п210bо т3e09рево11b4жной и депрессивной со0f81ставляющим. Подо5c9eбна301cя дина301cмика сохрdab3анялась и в пер006cиод дина301cмического на301cблюдения (визf9daит 4), при1505чем в53d3ыявленные изf9daменеe20eния б2848ыли статd83fистически зна301cчимыми д7c8bля треa2d5во11b4жного комп210bонеe20eнта (4,44±2,35; р=0,022) и статd83fистически неe20eдо5c9eстоb8f0верными д7c8bля депрессивного (3,3c3637±3,09; р=0,599; рис. 2). Относительно перво11b4на301cчальных да7e8aнных общая выраженность псef39их8e3fосоматического комп210bонеe20eнта снизf9daилась п5aaaрактически в 2 разаdd68.

Ана301cлизf9da да7e8aнных аc80eнкеты AMS выявил статd83fистически до5c9eстоb8f0верное сниж8be2ение общего25e5 количества балло0d8fв к визf9daитам 3 (р<0,0001) и 4 (р=0,044), котоb8f0рое сост2680авило 22,84b13 и 20,97 соот40a2ветственно прот40a2ив и6543сходного 319dd6,32. Эти данные коde88свенно п210bодтверждают дальнеe20eйшее2f85 уменcbfcьшение псиd14fхосоматической от40a2ягощенности имею4d33щейся проблемы за сf8f5чет п210bоследе47acйствия.

По д7261анным п4a26роведенного исследо5c9eвания, в котоb8f0рa2ddом чувствительность голf888овки п210bолово11b4го члена301c и красочность оргазма о0051ценивались п210bо шкале Ts-V1e6fAS, б2848ыли выявлены сле7d9eдующие изf9daменеe20eния (рис. 3). К момеe679нту зe40bавершения т6761ерапии снижения ч9ac4увствительности голf888овки п210bолово11b4го члена301c выявлено неe20e бы6530ло, но при1505 этоb8f0м от40a2мечено статd83fистически до5c9eстоb8f0верное п210bовышение яркc8c9ости оргас09c8тических8e3f ощущений – с 4,15+1,6 п210bо 6+1,7615f1 (р<0,0001; рис. 3). В пер006cиод исследо5c9eвания п210bоследе47acйствия Нейро81e2Доза бы6530ло выявлено неe20eкотоb8f0рое сниж8be2ение ч9ac4увствительности голf888овки п210bолово11b4го члена301c и дальнеe20eйшее2f85 п210bовышение уровня яркc8c9ости оргазма, но изf9daменеe20eния б2848ыли статd83fистически неe20eзна301cчимыми (р>0,05).

Исследо5c9eвание продо5c9eлжительности п210bолово11b4го акc49dта п210bо д7261анным днеe20eвников секc3d6суальной жизf9daн311aи в иссc5c5ледуемой гр3f3dуппе выявило статd83fистически до5c9eстоb8f0верное уве68f6личение време23e1ни сексуального контак796dта с 1,4+1,61 до5c9e 3,e12114+1,55 мин; (р<0,0001). В пер006cиоде п210bоследе47acйствия среднеe20eе время50f6 сексуального контак796dта в гр3f3dуппе сост2680авило 4,06+1,74 мин (р=0,006). Таким образом, Нейро81e2Доз до5c9eстоb8f0верно увели7cccчивает время50f6 сексуального контак796dта.

Статистически до5c9eстоb8f0верное уве68f6личение яркc8c9ости оргас09c8тических8e3f ощущений (р<0,0001) и до5c9eстоb8f0верное уве68f6личение време23e1ни п210bолово11b4го акc49dта на301c фонеe20e т6761ерапии (р<0,0001) являются, п210bожалуй, саad4cмыми важными эф20efфектами Нейро81e2Доза, котоb8f0рые п210bоf218зво11b4ляют зна301cчительно улучшать кач54afество11b4 секc3d6суальной жизf9daн311aи исc314следуемых пациентоb8f0в, чтоb8f0c7d3 п210bодтверждено оценкой пациентоb8f0в и врачей-исследо5c9eвателей, котоb8f0рая п8513рово11b4дилась на301c 3-м и 4-ee3bм визf9daитах. Согла195aсно п210bолученным дa609анным, п210bоложительный эффек8e7dт от40a2 т6761ерапии от40a2метилиef9f 45 пациентоb8f0в изf9da 50 (90%)473e. Согла195aсно критериям эффек7e89тивности т6761ерапии, у 12% пациентоb8f0в п210bоложительный эффек8e7dт был выраженным, тоb8f0 есть сопрово11b4ждался уве68f6личением продо5c9eлжительности п210bолово11b4го акc49dта п210bо време23e1ни на301c 50% и б6cfdолее2f85 и сопрово11b4ждался п210bовышением яркc8c9ости оргазма п210bо шкале TS-VAS б6cfdолее2f85 чем на301c 3 балла от40a2 и6543сходного уровня (р=0,006). У 78% пациентоb8f0в эффек8e7dт т6761ерапии оценивался какf31b хороший, так796d какf31b п210bоложительные изf9daменеe20eния б2848ыли менеe20eea98е выраженными и в больш04d8инстве сво11b4емe1dd статd83fистически неe20eдо5c9eстоb8f0верными (р=0,015). И лишь 5 (10%) пациентоb8f0в иссc5c5ледуемой групп0074ы к момеe679нту зe40bавершения т6761ерапии от40a2метилиef9f от40a2bc12сутствие эффек8e7dта от40a2 ее2f85 про298cведения.

Еще одним неe20eмаловажным аспектоb8f0м исследо5c9eвания стало исследо5c9eвание безопасности Нейро81e2Доза во11b4 время50f6 при1505ема и при1505 изf9daучении п210bоследйствия в течение 1 мес8f42 п210bосле зe40bавершения т6761ерапии. Ана301cлизf9da про298cведен на301c основе исследо5c9eваний общ6379их8e3f ана301cлизf9daов к4599рови и мочи, бf0fdиохимического ана301cлизf9daа к4599рови, а так796dже ана301cлизf9daа неe20eжелательных р0527еакций. Согла195aсно п210bолученным дa609анным, существенных изf9daменеe20eний основных параметров в ана301cлизf9daах к4599рови и мочи (гемоглобин, леc6b1йкоциты, эритроциты, СОЭ, трb92eомбоциты, печеночные пробы , глюкоза и т.д.0d62) на301c 1-м и 4-ee3bм визf9daитах зафи2097ксировано неe20e бы6530ло, а п210bолученные данные на301cходилиef9fсь в пределах индив61b2идуальных сутоb8f0чных колебаний.

Обсуждение. На фонеe20e при1505ема Нейро81e2Доз от40a2мечено зна301cчительное и статd83fистически до5c9eстоb8f0верное уве68f6личение количества балло0d8fв, характеризf9daующих8e3f все со0303ставляющие копулятивного цикла п210bо д7261анным аc80eнкеты МК3e27Ф. Этоb8f0 может бытьb5fe объяснеe20eно комбинированным дей9e9aствием комп210bонеe20eнтоb8f0в Нейро81e2Доза, котоb8f0рые активируют ряд био7ed4химических8e3f р0527еакций, активно учас7223твуют в метаболизf9daме серот40a2они5087на301c, уменьшают выраженность псиd14fхосоматической от40a2ягощенности, тем саad4cмым нормализf9daуя сексуальную жизf9daнь исc314следуемых пациентоb8f0в. Выра9a36женность псef39их8e3fосоматического комп210bонеe20eнта так796dже до5c9eстоb8f0верно уменьшалась на301c 41,27% п210bо трево11b4жному комп210bонеe20eнту (р=0,022) и на301c 46,17% п210bо депрессивному (р<0,0001). Оe533бщее2f85 количa11eество11b4 балло0d8fв, п210bо д7261анным опросника во11b4зрастного андрогенодефиc618цита (AMS), статd83fистически зна301cчимо снизf9daилось на301c 32% (р=0,044), чтоb8f0c7d3 коde88свенно п210bодтверждает уменcbfcьшение псиd14fхосоматической от40a2ягощенности на301c фонеe20e при1505ема Нейро81e2Доза. Изменеe20eние ч9ac4увствительности голf888овки п210bолово11b4го члена301c в пер006cиоде п210bоследе47acйствия сe34dвидетельствует о тоb8f0м, чтоb8f0c7d3 па0f2eциенты учатся рca68азбираться в проблеме ускорdcbaенного сеfb82мяизf9daвержения, могут ее2f85 контролировать и упрb984авлять временеe20eм п210bолово11b4го акc49dта, а при1505 неe20eобходимости могут так796dже п210bользоваться Нейро81e2Дозом.

Нейро81e2Доз оказf5dfал хороший и до5c9eстоb8f0верный клинический эффек8e7dт, хо2681рошо переносился паци3422ентами и п210bоказал себя до5c9eeb3dстатоb8f0чно безопасным. Зафиксированна301cя единственна301cя неe20eжелательна301cя рfa82еакция – головна301cя боль у 1 (2%) паци3422ента имее2f85т среднюю связь63bf с при1505емом Нейро81e2Доза и во11b4зникло, п210bо всей видимости, вслед1b7dствие индивидуалной неe20eпереносимости какf31bого-либо изf9da его25e5 комп210bонеe20eнтоb8f0в, чтоb8f0c7d3 неe20e п210bомешало пацие5a62нту завершить исследо5c9eвание согласно протоb8f0колу.

Заключение. Таким образом, Нейро81e2Доз оказf5dfался эффек8e7dтивным и безопасным ср35b6едством т6761ерапии ПЭeaa3, котоb8f0рый хо2681рошо переносился паци3422ентами, о3518слаблял псих8e3fосоматическую от40a2ягощенность, до5c9eстоb8f0верно увеличивал время50f6 п210bолово11b4го акc49dта и п210bовышал красочность оргазма, чтоb8f0c7d3 в целом сущbc9aественно п210bовысило кач54afество11b4 их8e3f секc3d6суальной жизf9daн311aи.

Положительным аспектоb8f0м т6761ерапии Нейро81e2Дозом является и на301cличие продо5c9eлжительного п210bоследе47acйствия п210bосле зe40bавершения его25e5 при1505ема, котоb8f0рое сохраняется неe20e менеe20eea98е 1 мес8f42 и объясняется теa0f2м, чтоb8f0c7d3 на301c фонеe20e при1505ема Нейро81e2Доза па0f2eциенты легче справляются с управлением п210bоловым актоb8f0м и с пробd92dлемой в целом.

С учетоb8f0м п210bолученных клинических8e3f да7e8aнных, п210bовышения кач6fc9ества секc3d6суальной жизf9daн311aи и выраженного п210bоследе47acйствия Нейро81e2Доз можно рекомендо5c9eвать, какf31b д7c8bля монот6761ерапии ПЭeaa3 любой формы, так796d и, при1505 неe20eобходимости, во11b4зможна301c его25e5 комбина301cция с другими неe20eмедикаментоb8f0зными ср35b6едствами илиef9f сп210bособами управления п210bоловым актоb8f0м, на301cпри1505мер с п210bомощью техники стоb8f0п/старт, упражнеe20eниями д7c8bля укрепления мышц6f6d тазово11b4го дна301c, пea4fрезервативами и др.

Список литературы

  1. Сегал А.С., Пушкарь Д.Ю. Преждевременная эякуляция: определение, рабочая классификация, алгоритм обследования больных и результаты их использования. Урология. 2006; 3:66–69.
  2. Аляев Ю.Г., Винаров А.З., Ахвледиани Н.Д. Хронический простатит и копулятивные нарушения. Врач. Сословие. 2004;5–6:6–8.
  3. Калинченко С.Ю., Роживанов Р.В. Современные подходы к изучению преждевременной эякуляции. Сексология. 2003;11:2–7.
  4. Pryor J.L., Althof S.E., Steidle C. et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in the treatment of premature ejaculation. J Urol. 2005; 173(4): 201.
  5. Hatzimouratidis K., Amar E., Eardley I. et al. Guidelines on Male Sexual Dysfunction: Erectile Dysfunction and Premature Ejaculation. EURURO-3367. 2010:7–9.
  6. Щербаков Д.В., Диагностика и лечение преждевременной эякуляции, сочетающейся с эректильной дисфункцией. Дисс. канд. мед. наук, М., 2011.
  7. Тер-Аванесов Г.В. Эффективность препарата НейроДоз у мужчин с преждевременной эякуляцией. Клиническое пособие для врачей. Пенткрофт фарма. 2012:2–11.

Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: Д. А. Охоботов – ст. преподаватель кафедры урологии и андрологии ФФМ МГУ
им. М. В. Ломоносова, к.м.н.; e-mail: 14072003m@gmail.com, 14072003@rambler.ru

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Статьи по теме

Смотрите также