Тестовый режим. «МВ» проанализировал протоколы клинических апробаций на 2022 год

В текущем году Минздрав одобрил клинические апробации почти на 8 млрд руб. Сумма расходов на новые методы лечения стала максимальной с 2018 года. Как и в прошлом году, максимальные расходы запланированы на помощь пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Динамика

На сайте Минздрава в 2022 году* размещено 86 протоколов клинических апробаций с общим бюджетом 7,7 млрд руб. В прошлом году протоколов КА было 88, но стоили они на 1 млрд руб. меньше — 6,7 млрд руб. Выросло также количество пациентов, участвующих в испытании новых методов лечения, — с 13,4 тыс. в 2021 году до 13,7 тыс. Большинство апробаций (51) будет реализовано до 2024 года. До конца 2023 года проведут 11 КА, остальные запланированы на период с 2023-го по 2025 год.

Клиническая апробация (КА) — практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медпомощи для подтверждения доказательств их эффективности.

Новое положение об организации клинической апробации новых методов в медицине было утверждено приказом Минздрава России № 46н от 02.02.2022. В нем предусмотрена возможность применения лекарственных препаратов вне инструкции к применению (off-label) в рамках КА. Документ вступает в силу с 1 сентября 2022 года.

Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России (ЦЭККМП) отмечает, что одной из основных причин отклонения протоколов экспертным советом в 2022 году стало включение в КА лекарственных препаратов и медизделий, применяемых off-label. Также среди частых причин отказов значится наличие в протоколах не зарегистрированных в России лекарственных препаратов и медизделий.

Разработчики апробаций

В 2022 году протоколы на реализацию пр...

Вероника Догузова