Фарматека №14 (91) / 2004
Топирамат в профилактике мигрени: результаты крупного контролируемого исследования
Проведено 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, целью которого была оценка эффективности и безопасности топирамата, применявшегося для профилактического лечения мигрени. В исследование включали пациентов в возрасте 12-65 лет с мигренью, прослеживающейся на протяжении не менее 6 месяцев. Пациенты получали плацебо или топирамат в дозах 50, 100 и 200 мг/сут. Основное лечение длилось 18 недель. Всего было обследовано 487 больных, на них 469 пациентов составили группу, заинтересованную в лечении. Средняя частота приступов в месяц существенно снизилась в группе, принимавшей топирамат в дозах 100 и 200 мг/сут. Улучшение отмечалось с первого месяца лечения. У пациентов, принимавших топирамат, значительно чаще наблюдалось снижение частоты приступов более чем на 50 %. При применении препарата в дозах 100 и 200 мг/сут таких больных было более половины (22,6 % в группе плацебо). Среди побочных эффектов отмечались парестезии, повышенная утомляемость, тошнота, анорексия и извращения вкуса. Делается вывод, что топирамат в дозах 100 и 200 мг/сут является эффективным средством для профилактического лечения пациентов с мигренью.