STROKE №3 (31) / 2013

Транскраниальная лазерная терапия и объем очага инфаркта

1 сентября 2013

Department of Neurology, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA; Stanford Center for Biomedical Informatics Research, Standford, CA; Walker Bioscience, Palo Alto, CA; Banyan Cio, Alachua, FL.

Предпосылки и цель исследования. В двух рандомизированных исследованиях высказали предположение, что проведение транскра- ниальной лазерной терапии (ТЛЗТ) может быть полезно у пациентов с острым ишемическим инсультом, хотя эффективность этого метода лечения не была подтверждена. Если удастся продемонстрировать, что ТЛЗТ приводит к уменьшению объема кортикального инфаркта, это будет доказательством предложенной концепции. Методы. Испытание NeuroThera Efficacy and Safety Trial-2 (NEST-2) — рандомизиро- ванное исследование по сравнению эффективности ТЛЗТ с проведением псевдолечения у пациентов с острым ишемическим инсультом в первые 24 часа от момента появления симптомов инсульта. Объем инфаркта измеряли количественно и полуколичественно на 5-й день (±2 дня) по изображениям компьютерной томографии (КТ) или МРТ (при наличии клинических показаний), выполненных согласно прото- колу. Для оценки эффекта лечения использовали два подхода: (1) косвенная оценка путем анализа общего объема инфаркта у пациентов с клиническими проявлениями, позволяющими предположить повреждение коры головного мозга, (2) непосредственная оценка путем анализа компонентов шкалы Alberta Stroke Program Early CT Score (cASPECTS) — M1-M6, каротидный бассейн, вертебрально-базилярный бассейн, по 8-балльной модифицированной шкале. Результаты. В общей сложности радиологическое обследование на 5-й день провели 640 пациентам (576 – КТ, 64 – МРТ). Надежность оценки по шкалам ASPECTS (коэффициент внутригрупповой корреляции =0,85) и cASPECTS (коэффициент внутригрупповой корреляции =0,82) была отличной, и общая оценка по шкале ASPECTS коррелировала с общим объемом очага инфаркта (r=0,71). В общей выборке исследования не удалось обнаружить влияния ТЛЗТ на объем инфаркта (p=0,30), общую оценку по шкале ASPECTS (р=0,85) или cASPECTS (р=0,89). Кроме того, не обнаружили значимого эффекта в любой из следующих заранее определенных подгрупп, отобранных по признакам поражения коры: исходная оценка по шкале тяжести инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS) >10 баллов, синдром тотального поражения в каротидном бассейне (Oxfordshire Total Anterior Circulation Syndrome), пациенты с афазией или утратой внимания в начале исследования или пациенты с радиологическими признаками поражения коры головного мозга. Выводы. Согласно оценке данных компьютерной томографии, выполненной в подостром периоде инсульта, проведение ТЛЗТ не было ассоциировано с уменьшением объема очага инфаркта в целом или объема очага кортикального инфаркта.

В настоящее время идет испытание транскраниальной лазерной терапии (ТЛЗТ) в качестве метода лечения пациентов с острым ишемическим инсультом. Результаты испытаний NeuroThera Efficacy and Safety Trials, NEST-1 и NEST-2 продемонстрировали безопасность ТЛЗТ. В испытании NEST-1 с участием 120 пациентов обнаружили значительные клинические преимущества лечения, в то время как в испытании NEST-2 с участием 660 пациентов отметили наличие тенденции, свидетельствующей о возможной эффективности ТЛЗТ [1, 2]. Обобщенный анализ результатов этих двух исследований показал, что у 41% пациентов, которым проводили ТЛЗТ, развился благоприятный исход (оценка по модифицированной шкале Рэнкина ≤2 баллов) по сравнению с 32% пациентов, которым проводили псевдолечение (р=0,003; отношение шансов – ОШ=1,67, 95% доверительный интервал – ДИ от 1,19 до 2,35) [3].

Точные механизмы этого лечебного эффекта неизвестны. Ведущая концепция заключается в том, что инфракрасная энергия увеличивает содержание АТФ в головном мозге и стимулирует (или предотвращает) каскады апоптоза в митохондриях [4]. Глубина проникновения в головной мозг и глубина предполагаемого терапевтического эффекта также неизвестны, но вполне вероятно, составляют несколько сантиметров. В связи с этим, скорее всего, этот метод лечения может быть эффективнее при поражении коры головного мозга. Мы высказали предположение, что ТЛЗТ, скорее всего, оказывает измеряемое влияние при кортикальном инфаркте. Мы проанализировали данные испытания NEST-2 для определения влияния ТЛЗТ на объем очага кортикального инфаркта, а также объем всего очага инфаркта у пациентов с вероятным поражением коры головного мозга.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Испытание NEST-2 было двойным слепым плацебо-контролируемым рандомизированным 1:1 клиническим испытанием с участием 660 пациентов из 57 центров в 4 странах. Критериями включения пациентов были возраст от 40 до 90 лет, клинический диагноз острого ишемического инсульта с исходной оценкой по шкале NIHS от 7 до 22 баллов, отсутствие признаков церебрального кровоизлияния, отсутствие тромболитической терапии, наличие информированного согласия на участие в испытании. Лечение начинали в первые 24 часа от момента появления симптомов инсульта. В первичном отчете об этом испытании подробно описаны все критерии включения и исключения [2].

Пациентов рандомизировали в группы ТЛЗТ или псевдолечения. На прот...

С.Е. Каснер, Д.З. Розе, А. Скокан, М.Г. Уолкер, Дж. Ши, Дж. Стритер, члены руководящего комитета и исследователи NEST-
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.