Траумель С: доказательная медицина и практический опыт

08.12.2014
1209

Комплексный препарат Траумель С относится к числу наиболее изученных на основе натуральных компонентов (12 — растительного и 2 — минерального происхождения), применяемых в терапии травматических поражений и воспалительных заболеваний, в первую очередь опорно-двигательного аппарата. Механизм действия этого популярного средства подробно изучен и описан в различных публикациях. Он основан на влиянии отдельных компонентов препарата на различные компоненты воспалительного процесса посредством тонкой регуляции про- и противовоспалительных цитокинов, что показано многочисленными in vivo и in vitro работами.

Существующая на сегодняшний день доказательная база по этому препарату основана на результатах многочисленных рандомизированных исследований, многие из которых в условиях двойных слепых испытаний сравнивали применение различных форм препарата Траумель С как с плацебо, так и с хорошо изученными активными ингредиентами (например диклофенаком). Первые исследования препарата согласно принципам доказательной медицины начались еще в 1980-х гг. И накопленная доказательная база стала основанием для того, чтобы противовоспалительный эффект препарата получил положительное заключение Кохрановского общества (единственный из препаратов подобного класса; Kassab S. et al., Homeopathic medicines for adverse effects of cancer treatments. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. №.: CD004845. DOI: 10.1002/14651858.CD004845.pub2).

Двойные слепые плацебоконтролируемые исследования показали действенность данного препарата при различных патологиях опорно-двигательного аппарата. Так, при остром растяжении связок голеностопного сустава (Zell J. et al., Fortschr Med 1988; 106 (5): 96—100) мазь Траумель С продемонстрировала достоверно большую эффективность в сравнении с плацебо как по критерию болевого синдрома (по ВАШ, р ≤ 0,0003), так и улучшению подвижности пораженного сустава на 10-й день проводимой терапии.

Другая работа (Böhmer D. et al., Biol. Ther., 1992; X (4): 290—300) отметила эффективность мази Траумель С в сравнении с плацебо при терапии острых травм опорно-двигательного аппарата. Это выражалось как в купировании боли (р < 0,001), так и в более быстром снижении отечности, восстановлении мышечной силы в сравнении со здоровой конечностью и более высокой оценке результатов проведенного лечения со стороны врача. Полученные результаты позволяют говорить о достоверно более высокой эффективности Траумель С в сравнении с плацебо при терапии острых травм мышц и связок.

Хорошо зарекомендовал себя препарат Траумель С и при лечении посттравматических кровоизлияний в коленный сустав (Thiel W. et al. Orthopadische Praxis 1991; 11: 721—725). В ходе этой работы было доказано, что внутрисуставное введение препарата достоверно купирует болевой синдром, ускоряет регрессию кровоизлияния в сустав, значительно снижает отечность, уменьшает количество крови в пунктате и число необходимых пункций.

Более сложное по дизайну (сравнение не только с плацебо, но и с диклофенаком) исследование показало выраженный терапевтический эффект Траумель С при сухожильных болях (Orizola AJ. et al. Med Sci Sports Med Exerc 2007; 39 (5 Suppl): S79). Различные виды нетравматической тендинопатии у профессиональных спортсменов лучше реагировали на использование мази Траумель С в сравнении с обеими контрольными группами. Так, уменьшение диаметра сухожилия и отека (процентное соотношение, по результатам УЗИ) составило в группе Траумель С 88,2%, в группе диклофенака — 69,1% и в группе плацебо — 24,6% (р = 0,001 при анализе между группами). Среднее уменьшение боли составило в группе Траумель С 5,2 пункта по сравнению с 3,6 в группе диклофенака и 1,4 в группе плацебо (р < 0,001) (рис. 1). А среднее количество дней до возобновления тренировок составило в группе пациентов, получавших Траумель С, 20,3 дня по сравнению с 30,6 в группе плацебо, отличие достоверно (рис. 2). Все виды терапии в целом переносились отлично. Прервали участие в испытаниях только четыре пациента — все они относились к группе диклофенак. У всех отмечалась аллергическая реакция на коже, ставшая причиной прекращения лечения.

Таким образом, мазь Траумель С позволяет значительно быстрее вернуться к нормальной физической активности и тренировкам; при терапии этой мазью отмечается более выраженная по сравнению с диклофенаком редукция боли при лечении нетравматической тендинопатии.

Результаты этой работы, позволяющие рассматривать Траумель С как альтернативу обычным НПВП, подтверждаются и выводами другого исследования, недавно представленного на международном конгрессе Европейской противоревматической лиги (EULAR) в Берлине. В нем в рамках проведенного рандомизированного контролируемого клинического исследования, соответствующего самым строгим стандартам доказательной медицины, сравнивалась эффективность Траумель С и стандартного НПВП на основе диклофенака. Проведенная работа на 449 пациентах однозначно показала, что мазь Траумель С так же эффективно купирует болевой синдром и восстанавливает функции и подвижность сустава, как и гель диклофенак. Результаты этой работы, опубликованные в авторитетном журнале International J. of Clinical Practice, были представлены в «Медицинском вестнике», (№ 27, сентябрь, 2014).

Таким образом, собранная на данный момент доказательная база позволяет рекомендовать препарат Траумель С, выпускаемый в четырех лекарственных формах (таблетки, капли, мазь, инъекционный раствор), для терапии травматических поражений и воспалительных заболеваний прежде всего опорно-двигательного аппарата и рассматривать его как полноценную альтернативу или разумное дополнение к другим лекарственным средствам, в частности, традиционным НПВП.

На правах рекламы

Ключевые слова

траумельТравма

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь