Траумель С в сравнении с диклофенаком. Рандомизированное клиническое исследование

24.12.2015
880

До недавнего времени стандартом терапии острых растяжений связок и травматических поражений суставов, связанных с растяжениями, считалось назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Однако представленные на Международном конгрессе Европейской противоревматической лиги (EULAR) в Берлине результаты клинического исследования однозначно показали, что в качестве полноценной альтернативы НПВП можно назначать комплексный препарат Траумель С.

По стандартам доказательной медицины

Любые занятия спортом или повседневная домашняя работа могут стать причиной растяжения — при случайном падении или неловком движении. По словам доктора медицины Берндта Вольфарта, главного врача отделения превентивной и спортивной медицины Университета Мюнхена (Германия), «обычно травмы, вызванные растяжением сустава, не воспринимаются как что-то серьезное. Однако при отсутствии терапии они могу стать причиной длительных болей или привести к нестабильности сустава, что существенно ухудшит качество жизни».

Растяжение сустава возникает при резких и сильных движениях, поражающих суставной аппарат. В свою очередь при этом поражаются суставная сумка и прилегающие к ней связки. Меры первой неотложной помощи заключаются в обездвиживании пораженного сустава, его охлаждении с помощью льда и иммобилизации в приподнятом положении с наложением немного сдавливающей повязки. Непосредственное лечение о применении тех или иных мер принимает врач после осмотра пациента. Применение различных мазей или гелей направлено на купирование болевого синдрома и воспаления в суставе и сопутствующего отека.

В рамках проведенного рандомизированного контролируемого клинического исследования, соответствующего самым строгим стандартам доказательной медицины, сравнивалось терапевтическое действие препарата Траумель С (комплексного препарата, основу которого составляют экстракты 12 лекарственных растений) и стандартный НПВП на основе диклофенака, выпускаемого под собственным торговым названием в Германии. В ранее проведенных исследованиях оба препарата продемонстрировали достоверные результаты по сравнению с плацебо. Проведенная работа на 449 пациентах однозначно показала, что мазь Траумель С так же купирует болевой синдром и восстанавливает функции и подвижность сустава, как и гель диклофенак.

Исследование TAASS являлось рандомизированным слепым контролируемым исследованием с участием 449 физически активных мужчин и женщин (в возрасте 18—40 лет) с растяжением связок голеностопного сустава от легкой до умеренной степени (степени 1 и 2). Пациентов рандомизировали в одну из групп: в группу мази Траумель С или препарата сравнения — нестероидного противоревматического геля для местного применения (1% гель диклофенак). Все пациенты получали исследуемые препараты путем местного применения 3 раза в сутки ежедневно в течение 14 дней исследования. Последний контрольный визит проводился на 6 неделе с начала курса терапии. Исследование проводилось в Испании в 15 медицинских центрах.

По мнению профессора Карлоса Гонсалеса де Вега (Университет Мадрида и клиника спортивной медицины и реабилитации MEDYR, Испания), исследование TAASS стало крупнейшим в своем роде, в котором сопоставлялись результаты применения препарата на основе натуральных компонентов и классического НПВП. И его результаты во многом подтверждают имеющийся опыт применения препарата Траумель С при спортивных и иных видах травм.

Средства классические и натуральные

На 7-й день было отмечено среднее снижение суммарного показателя болевого синдрома по ВАШ во всех группах: мазь Траумель С (снижение на 60,6%) и гель диклофенак (снижение на 68,9%). Величины индекса Манна—Уитни (МУ) и нижняя граница доверительных интервалов (НГДИ; заданный уровень 0,4) показали не меньшую действенность препарата Траумель в сравнении с гелем диклофенак в лечении боли, связанной с растяжением связок голеностопного сустава: мазь Траумель С в сравнении с диклофенаком (МУ=0,4682; НГДИ=0,4004).

На 7-й день средние улучшения составили 26,2 и 25,0 баллов (начальный уровень: 51,2 балла в обеих группах) в группах мази Траумель С и диклофенака соответственно. Величины эффекта МУ и НГДИ показали не меньшее терапевтическое воздействие препарата Траумель С в сравнении с диклофенаком для функционального улучшения состояния пациентов: мазь Траумель С в сравнении с диклофенаком (МУ=0,5169; НГДИ=0,4485).

На 14-й день среднее снижение индекса боли по шкале ВАШ составило 94,3% и 94,8% в группах мази Траумель С и геля диклофенак соответственно. В тот же день среднее улучшение составило 41,7 и 41,7 балла в группах мази Траумель С и диклофенака. На 6-й неделе все пациенты сообщили о полном исчезновении боли и о нормальном функционировании ранее травмированного сустава. Среднее время восстановления нормальной функции составило 19,09 и 19,39 дня соответственно. О нежелательных проявлениях (n=43) сообщали 31/447 пациентов (6,9%). Явления в большинстве случаев были легкими или умеренными по степени тяжести; не было ни одного серьезного или связанного с применением препарата явления, все виды лечения переносились одинаково хорошо. Это исследование — одно из самых масштабных и качественных из всех, проведенных в последнее время и сравнивавших натуропатические и обычные лекарственные средства, отметил руководитель отдела медицинских исследований компании «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Баден-Баден, Германия) доктор медицины Гассан Андраос. И оно подтвердило выраженное терапевтическое действие препарата Траумель С согласно современным стандартам доказательной медицины. Результаты этого исследования опубликованы в авторитетном журнале International Journal of Clinical Practice (Gonzаlez de Vega C. et al., 2013;67(10): 979—989. Doi: 10.1111/ijcp.12219).

Действие стандартных НПВП и диклофенака основано на ингибировании активности циклооксигеназы. Чтобы купировать вызванный растяжением болевой синдром, этот класс препаратов подавляет естественные воспалительные реакции организма на травму. При длительном назначении они могут привести к поражению слизистой оболочки желудка, почек и сердца.

Траумель С — это комплексный препарат, состоящий из 14 компонентов преимущественно растительного происхождения, действующий посредством регуляции цитокинов на различные компоненты воспалительного процесса. Многочисленные исследования уже неоднократно подтверждали достоверное терапевтическое действие и хорошую переносимость этого препарата, уже более 60 лет выпускаемого в Германии компанией «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ». Значимость исследования, показавшего эквивалентность использования препаратов, подчеркивает и растущая в Европе и других странах мира потребность препаратов на натуральной основе. В проведенном в 2012 году европейском опросе OnePoll, в котором приняли участие 1250 пациентов, принимающих НПВП, более 90% респондентов высказались за замену классических противовоспалительных средств на натуральные.

На правах рекламы

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Статьи по теме

Наши издания