Кардиология №7 / 2007
Тромбоз стентов, выделяющих лекарственные вещества, и его фармакологическая профилактика
Вопрос безопасности стентов, выделяющих лекарственные вещества (СВЛ), активно обсуждался в течение 2006 г. из-за увеличения частоты развития поздних тромбозов, которые отмечались на протяжении почти 2 лет после стентирования. В декабре 2006 г. Администрация (США) по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) на консультативном совещании констатировала увеличение частоты развития позднего тромбоза. Одновременно FDA приняла новое определение тромбоза стентов, предложенное Академическим исследовательским консорциумом. Согласно новому определению, тромбоз подразделяют на определенный, вероятный и возможный. Таким образом, любая необъясненная смерть пациента до конца наблюдения в исследовании по новому определению считается связанной с тромбозом. Пересчет частоты развития тромбоза по этому определению стал причиной значительного роста этого показателя в проведенных ранее исследованиях. Так, частота развития тромбоза возросла с 0,6 до 3,3% для стандартных металлических стентов (CMC) против роста с 1,2 до 3,5% для стентов, выделяющих сиролимус, и с 0,8 до 3,6% — для CMC против роста с 1,3 до 3,5% для стентов, выделяющих паклитаксел. Профессиональные кардиологические и ангиографические общества (АСС, AHA, SCAI) в ответ на совещание FDA опубликовали свои доказательства и взгляды на проблему тромбоза стентов. В феврале 2007 г. АСС совместно с AHA, SCAI, Колледжем хирургов, Ассоциацией дантистов опубликовали научный бюллетень, в котором описали профилактические меры для уменьшения риска развития тромбоза СВЛ. Этот документ содержит строгие рекомендации применения двухкомпонентной антитромботической терапии аспирином и клопидогрелом на протяжении 12 мес после имплантации СВЛ или отказ от использования стентов данного типа при невозможности проведения длительной двухкомпонентной антитромботической терапии.
