Универсальный специалист

Должность медицинского директора — золотая мечта любого врача, решившего сделать карьеру в фармбизнесе. Эта позиция является одной из ключевых в компаниях. Что входит в зону ответственности руководителя медицинского отдела? Какие ступеньки карьерной лестницы надо пройти, чтобы стать в фармкомпании главным специалистом по медицине? Об этом рассказывает генеральный директор рекрутингового агентства GENERIS Зоя КОЗЛОВА.

Должность медицинского директора — золотая мечта любого врача, решившего сделать карьеру в фармбизнесе. Эта позиция является одной из ключевых в компаниях. Что входит в зону ответственности руководителя медицинского отдела Какие ступеньки карьерной лестницы надо пройти, чтобы стать в фармкомпании главным специалистом по медицине Об этом рассказывает генеральный директор рекрутингового агентства GENERIS Зоя КОЗЛОВА.

— Каковы должностные функции медицинского директора?

— Медицинский директор — это один из топ-менеджеров компании, который отвечает за обеспечение качества производимых (ввозимых/продвигаемых) фармпрепаратов и активных фармсубстанций. Среди его обязанностей:

1. Quality Assurance — организация и координация всех действий по обеспечению качества поставок, по соответствию корпоративных бизнес-процессов и процедур российскому законодательству, требованиям стандарта ISO 9000 и отраслевым стандартам качества (GMP, GLP, GCP, GDP), включая разработку /адаптацию SOPs (стандартных операционных процедур).

2. Доклинические исследования — организация и проведение.

3. Клинические исследования — организация и проведение.

4. Фармаконадзор — организация и координация сбора, обобщения и распространения информации о побочных эффектах и/или других проблемах, связанных с препаратом, включая доведение информации о побочных эффектах до Минздравсоцразвития России.

5. Медицинская научно-информационная поддержка бизнес-процессов компании — анализ тенденций развития медицинского рынка, подготовка материалов для лекций и публикаций, обучение сотрудников подразделений компании по научно-медицинским вопросам.

6. Регистрация лекарственных препаратов — обеспечение взаимодействия с регулирующими органами в части эффективности и безопасности лекарственных препаратов, получения разрешительных докумен...