Медицинский Вестник №6 (691) / 2015
В бой идут антитела
Биологические лекарственные препараты могут делать то, что неподвластно простой химии. Если научиться воспроизводить белковые молекулы, препараты станут доступнее для пациентов. Но чтобы копии таких лекарств были безопасными и эффективными, нужна нормативная законодательная база.
Биологические лекарственные препараты могут делать то, что неподвластно простой химии. Если научиться воспроизводить белковые молекулы, препараты станут доступнее для пациентов. Но чтобы копии таких лекарств были безопасными и эффективными, нужна нормативная законодательная база.
Хомячковые биофабрики
Современные лекарства — это не только простые химические вещества, как, например, аспирин, но и биологические препараты — огромные, сложно устроенные белковые молекулы. По определению ВОЗ, биопрепараты — это лекарственные препараты, фармацевтическая субстанция которых выделена из биологического источника. Такие лекарства получают биотехнологическим путем: их производят генно-модифицированные бактерии или клетки животных (чаще всего такими «биофабриками» являются клетки яичников хомячка). После того, как в клетки внедряют ген, кодирующий нужный (человеческий) белок, их культивируют при строго определенных условиях. Биофармацевтическое производство — это расположенные на нескольких этажах емкости — биореакторы разного размера. Клетки растут сначала в небольших биореакторах, затем последовательно в реакторах все большего размера и наконец в огромных емкостях, куда подается нужная питательная среда, регулируется температура и давление. Затем из культуральной среды выделяют наработанный клетками белок и очищают его.
К биопрепаратам относятся, например, инсулин, эритропоэтин, гормон роста, а также гораздо более сложные молекулы — моноклональные антитела, препараты нового поколения для лечения рака. Они могут осуществлять такие химические реакции, которые неподвластны обычн...
