В погоне за ростом

Не так давно Российская Федерация объявила о вступлении в Глобальный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), основной задачей которого является гармонизация и сближение международных регуляторных практик в этой сфере. На фоне роста российского рынка медизделий и медуслуг в целом этот шаг представляется более чем своевременным.

Не так давно Российская Федерация объявила о вступлении в Глобальный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), основной задачей которого является гармонизация и сближение международных регуляторных практик в этой сфере. На фоне роста российского рынка медизделий и медуслуг в целом этот шаг представляется более чем своевременным.

Своевременный шаг

Очевидно, что в современном мире проблемы регулирования обращения медизделий носят глобальный характер. По мнению исполнительного директора IMEDA Александры Третьяковой, консолидирующую функцию в этой области на мировом уровне выполняют две организации: Глобальный медико-технологический альянс (Global Medical Technology Alliance) и Международный стратегический инновационно-технологический альянс. И поскольку российская система регулирования, надзора и контроля качества медизделий достаточно молодая, еще только выстраивается, международный опыт и выработанные подходы могут стать подспорьем и для представителей индустрии, и для регуляторов в этом сегменте рынка.

— Ни для кого не секрет, что рынок медицинских изделий глобальный, — говорит Александра Третьякова, — и уже трудно понять национальную идентификацию производителей, они присутствуют повсюду. Российские производители, имеющие свои инновационные разработки, стремятся выйти на глобальные рынки. Для достижения финансовой устойчивости компаниям может просто не хватить национального рынка.

По ее убеждению, глобальные подходы в отрасли позволяют установить единые стандарты качества на рынке, обеспечить быстрый и эффективный обмен данными, сократить время выхода на рынки инновационных техно...

Римма Шевченко