Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) не оказывает негативного влияния на сперматогенез у мужчин

Актуальность. В период пандемии и масштабной вакцинации от COVID-19 особо важное значение приобретают исследования влияния различных видов вакцин на репродуктивную функцию человека. Предполагается возможность негативного воздействия вакцинации на репродуктивные органы и ткани в результате развития аутоиммунного процесса, вовлекающего гонады. В настоящее время проводятся исследования по влиянию вакцинации от коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV2, на репродуктивную функцию мужчин и женщин. Опубликованы результаты трех исследований, в которых не было выявлено негативного влияния вакцинации на сперматогенез у мужчин.
Цель. Оценить влияние вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на сперматогенез, гормональный профиль и уровень антифосфолипидных антител у мужчин.
Материалы и методы. В проспективное исследование было включено 45 мужчин, которым была проведена вакцинация от COVID-19 вакциной Гам-КОВИД-Вак (Спутник V). Критериями включения в исследование были возраст от 18 до 55 лет, отсутствие в анамнезе заболевания COVID-19, отрицательный результат исследования на SARS-CoV-2 методом ПЦР и отрицательные результаты тестов на IgG-антитела к SARS-CoV-2 перед вакцинацией, отсутствие тяжелых соматических заболеваний. Обследование пациентов проводилось дважды – непосредственно перед вакцинацией и через 90 дней после введения 1-го компонента вакцины. Оценивалась спермограмма, проводилось определение уровня ФСГ, ЛГ, ТТГ и тестостерона общего, исследование крови с помощью иммуноферментного анализа на антифосфолипидные антитела (АФА) классов M и G к кардиолипину (аКЛ), β2-гликопротеину-1 (аβ2-ГП-1), аннексину V (аАн V), фосфатидилсерину (аФС), а также на IgG-антитела к SARS-CoV-2.
Результаты. Не было отмечено значимого изменения параметров спермограммы и уровня гормонов до и после вакцинации, в том числе у мужчин с умеренной патоспермией (олигоастено- и/или тератозооспермией). Уровень АФА после вакцинации не повышался по сравнению с исходным уровнем. Также не было отмечено связи динамики уровня антиспермальных антител, АФА и параметров спермограммы, что косвенно свидетельствует об отсутствии изменений репродуктивной функции, связанных с этим аутоиммунным фактором, после вакцинации у мужчин.
Заключение. Проведенное исследование является одним из первых, посвященных изучению влияния отечественной вакцины Гам-КОВИД-Вак на сперматогенез, гормональный профиль и уровень АФА у мужчин. Полученные результаты свидетельствуют о том, что применение вакцины Гам-КОВИД-Вак не оказывает негативного влияния на репродуктивную функцию у мужчин.

Одним из эффективных способов профилактики новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 является вакцинация. В 2020 г. была зарегистрирована вакцина Гам-Ковид-Вак, содержащая фрагмент генетического материала SARS-CoV-2 [1]. В настоящее время во всем мире проводится вакцинация от новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, однако доля вакцинированных людей в разных странах колеблется от 75,6% (Мальта) до 0,01% (Уганда). В России на 05.07.2021 доля вакцинированного населения составила 12,19% (https://yandex.ru/covid19/stat). Несмотря на доказанную высокую эффективность вакцины Гам-Ковид-Вак в отношении профилактики тяжелых форм новой коронавирусной инфекции, у многих мужчин вызывает опасение возможное влияние вакцинации на репродуктивное здоровье. Одной из причин, послужившей началом изучения влияния вакцины Гам-Ковид-Вак на репродуктивное здоровье, выступает возможное влияние вакцинации на развитие аутоиммунных заболеваний с вовлечением гонад [2–4].

За все время вакцинации в литературе накоплено мало данных о влиянии различных видов вакцин на репродуктивную функцию человека [5–7]. Вакцина Гам-Ковид-Вак является комбинированной векторной вакциной, в основе которой использован аденовирусный вектор. В работе Talotta et al., опубликованной в 2021 г., было сделано предположение о том, что вакцины на основе аденовирусных векторов могут вызывать нарушения регуляции синтеза интерферонов (ИФН) типа I [8]. Изменения синтеза ИФН типа I теоретически могут приводить к иммуновоспалительным ревматическим заболеваниям, среди которых следует выделить системную красную волчанку (СКВ), антифосфолипидный синдром (АФС) и ревматоидный артрит (РА) [9].

Согласно результатам мета-анализа Bin Wang et al. (2017), включающего 16 обсервационных исследований, вакцинация повышает риск развития СКВ и РА [10]. Кроме этого, было экспериментально установлено, что введение столбнячного анатоксина вместе с адъювантами у предрасположенной линии мышей сопровождалось развитием АФС [11, 12]. Потенциальное влияние вакцинации на развитие иммуновоспалительных ревматических заболеваний и, как следствие, на репродуктивное здоровье мужчин, позволяет по-новому взглянуть на патогенез аутоиммунных реакций, развивающихся у предрасположенных лиц в ответ на введение в организм веществ-адъювантов (ASIA-синдром). На данный момент на стадии проведения находится несколько исследований по влиянию вакцинации от SARS-CoV2 на репродуктивную функцию человека (www.clinicaltrials.gov). Результаты недавно опубликованных единичных исследований не показали негативного влияния вакцинации на сперматогенез у мужчин [13–15]. В связи с этим изучение влияния вакцины от COVID-19 на репродуктивную функцию у мужчин является актуальным научным исследованием. Поскольку из всех отечественных вакцин только вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) прошла все стадии клинических испытаний, она была взята для изучения влияния на сперматогенез у мужчин [16].

Целью исследования было оценить влияние вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на спермато­генез, гормональный профиль и уровень антифосфолипидных антител у мужчин.

...

Драпкина Ю.С., Долгушина Н.В., Шатылко Т.В., Николаева М.А., Менжинская И.В., Иванец Т.Ю., Кречетова  Л.В., Красный А.М., Гамидов С.И., Байрамова Г.Р., Сухих Г.Т.