Валидация русскоязычной версии опросника для оценки качества жизни и симптомов, связанных с мочеточниковым стентом Ureteric Stent Symptoms Questionnaire (USSQ)

Введение. На современном этапе развития медицины качество жизни (КЖ) признано одним из ключевых критериев, отражающих состояние здоровья и общего благополучия. В 2003 г. Н Joshi et al. создан специфический опросник для объективной оценки КЖ и симптомов, связанных с мочеточниковым стентом Ureteric Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), содержащий 40 вопросов и 2 ВАШ, сгруппированных в 6 доменов. За последнее десятилетие опросник переведен на 9 языков. Варианта анкеты на русском языке до настоящего времени разработано не было. Цель исследования: валидация специфического опросника для оценки КЖ и симптомов, связанных с мочеточниковым стентом USSQ. Материалы и методы. Русскоязычная версия USSQ разработана в соответствии с международным протоколом валидации, 103 пациента с мочеточниковым стентом проходили анкетирование с помощью опросника USSQ дважды после установки и через 4 нед. после удаления стента. Контрольную группу составили 30 здоровых добровольцев. Оценивались надежность, валидность и чувствительность русскоязычной версии опросника USSQ. В качестве внешних критериев использовались валидные опросники EQ-5D, IPSS, ВАШ боли. Результаты. Содержательная валидность опросника определена группой экспертов-урологов и подтверждена в процессе интервьюирования пациентов. Надежность доказана методом «тест–ретест»: при стабильном состоянии респондентов результаты анализа не показали значимых различий между первоначальной и повторной оценками по всем доменам USSQ (p<0,001).Коэффициенты корреляции «тест» и «ретест» составили 0,80–0,94. При оценке внутреннего постоянства коэффициент Кронбаха α колебался от 0,73 до 0,95. Получены высокие коэффициенты корреляции баллов доменов опросника с внешними критериями (p<0,001), что подтверждает критериальную валидность. Статистически значимые различия результатов анкетирования пациентов во время стояния стента и после его удаления продемонстрировали чувствительность опросника к изменениям в состоянии пациентов (p≤0,001). Выводы. Русскоязычная версия опросника USSQ является валидным, надежным и чувствительным инструментом оценки КЖ и симптомов, связанных с мочеточниковым стентом, и может быть рекомендована к применению в клинической практике.

Введение. Внутреннее дренирование верхних мочевыводящих путей – широко распространенная урологическая манипуляция. Частота использования мочеточниковых стентов в современной практике возрастает вследствие применения эндоурологических, лапароскопических и робот-ассистированных высокотехнологичных вмешательств [1–4]. Наличие у пациента мочеточникового стента часто приводит к возникновению так называемых стент-ассоциированных симптомов и служит причиной повторных обращений к врачу и снижению качества жизни (КЖ) [5, 6].

На современном этапе развития медицины показатели КЖ признаны ключевым критерием, отражающим состояние здоровья и общего благополучия человека. Оценки, данные пациентами, используются как дополнительный критерий эффективности лечения [7, 8].

Инструментами оценки КЖ являются опросники, составленные согласно строгой научной методологии и прошедшие процедуру валидации. Наиболее распространены общие опросники (SF-36, EQ-5D), однако в последнее время показано, что при их использовании не учитывается специфика конкретного заболевания. Более полную информацию о пациенте помогают получить специальные опросники [8–10].

В 2003 г. Н Joshi et al. создали специальный опросник для объективной оценки КЖ и симптомов, связанных с мочеточниковым стентом, – Ureteric Stent Symptoms Questionnaire (USSQ) [11]. В течение последнего десятилетия USSQ получил международное признание, доказаны надежность, валидность и чувствительность 9 языковых версий данного опросника: англоязычной, итальянской, французской, корейской, испанской, арабской, немецкой, турецкой, индийской [11–19]. Его версии на русском языке до настоящего времени не разработано. Исходя из этого, оценка психометрических свойств русскоязычной версии USSQ представляется актуальной.

Цель исследования: валидация русскоязычной версии специфического опросника для оценки КЖ и симптомов, связанных с мочеточниковым стентом, – USSQ.

Материалы и методы

Структура опросника. USSQ (Приложение 1) содержит 40 вопросов и 2 визуально-аналоговые шкалы (ВАШ), позволяющих оценить выраженность симптомов, обусловленных стентом, и влияние их на КЖ пациента. Вопросы сгруппированы в 6 доменов:

1. симптомы, связанные с мочеиспусканием (11 вопросов);
2. боль (7 вопросов и 2 ВАШ);
3. общее здоровье (6 вопросов);
4. трудоспособность (7 вопросов);
5. половая жизнь (4 вопроса);
6. дополнительные проблемы (5 вопросов).

Отдельно для каждого домена рассчитывается индекс, представляющий собой сумму баллов, полученных при ответе на все вопросы домена. Показатели шкал колеблются от 1 до 10, более высокие значения соответствуют более выраженным симптомам и более низкому качеству жизни. Разработаны 2 версии опросника для тестирования пациентов со стентом и после его удаления.

Пациенты. Исследование проведено с участием 103 пациентов, находившихся в урологическом отделении МОНИКИ с августа 2017 по декабрь 2018 г. Из них 33 пациента были включены в пилотное тестирование, 70 – составили основную группу. Контрольная группа была представлена 30 здоровыми добровольцами без мочеточникового стента. Характеристики пациентов представлены в табл. 1.

Критерии включения:

• согласие больного на участие в исследовании;
• возраст старше 18 лет;
• наличие мочеточникового катетера-стента,...

В.В. Базаев, А.Н. Шибаев, Х. Джоши, С.Б. Уренков, С.С. Зенков, Ю.В. Павлова, А.Л. Мамойов