Вам продали копию. Росздравнадзор проверит качество российских дженериков

В России могут ограничить оборот отечественного дженерика винкристина — об этом сообщил представитель Росздравнадзора на «круглом столе» «Оригинальные препараты и их аналоги» в Общественной палате РФ. Сравнительные испытания воспроизведенных и референтных онкологических препаратов выявили различия в нейротоксичности. Это стало возможным после неоднократных сигналов врачебного сообщества о низкой эффективности дженериков и серьезных побочных эффектах.

Премьер озабочен лекарственной безопасностью

Вице-премьер Михаил Мишус­тин поручил Минздраву и Росздрав­надзору обеспечить качественными препаратами детей, больных раком. Решения правительства, принятые по итогам совещания в середине февраля, учитывают рекомендации 124 ведущих детских онкологов и гематологов. В январе участники профильной группы экспертов в сфере онкологии и гематологии известили Минздрав и Совет Федерации, что в лечении онкологических заболеваний накопились проблемы, требующие организационных и законодательных мер.

Обобщив их предложения, зам. председателя правительства Татьяна Голикова сформулировала девять первоочередных задач, касающихся, в основном, лекарственного обеспечения детей с онкологическими диагнозами. Прежде всего речь идет о перечне лекарственных препаратов, которые разрешат закупать по торговым наименованиям. Для этого, подчеркнула Голикова, необходимо разработать и утвердить схемы лечения больных раком.

Такую же возможность предусмотрят для амбулаторных пациентов, если терапия, которую они получали в стационаре, доказала свою эффективность.

О первых шагах в этом направлении ведомства отчитаются в марте и апреле.

Не все дженерики одинаково полезны

В отсутствие исследований, подтверждающих, что эффективность дженериков может быть разной, чиновник, отвечающий за закупку препаратов льготного отпуска, считает их взаимозаменяемыми.

«Сейчас медицинские учреждения закупают лекарства по МНН, и заказчик заранее не знает, препараты каких производителей он получит. Иногда у пациента может оказаться сразу несколько торговых наименований», — сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина на пресс-конференции в январе.

По ее словам, ...

Михаил Старков