Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №6 / 2015
Вирусологический ответ как критерий превосходства: TDF/FTC или TDF/3TC
Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва
В состав нуклеозидной основы схемы антиретровирусной терапии, согласно большинству рекомендаций, входит тенофовир (ТDF), который обычно сочетают с эмтрицитабином (FTC). Такая комбинация используется в составе первой линии антиретровирусной терапии. ТDF возможно сочетать с ламивудином (3ТС). В обзоре описаны данные сравнительных ретроспективных исследований вирусологической эффективности схем ТDF/FTC и ТDF/3ТС. Представленные работы показывают лучший вирусологический ответ при использовании схемы ТDF/FTC. При этом имеются исследования, в которых не было показано разницы в вирусологическом ответе при использовании данных нуклеозидных основ в схемах терапии. Сделан вывод, что в клинической практике вирусологическая эффективность комбинации ТDF/FTC как минимум не может быть экстраполирована на другие комбинации ТDF.
Широкое внедрение этиотропной терапии ВИЧ-инфекции началось с 2000-х годов, что позволило снизить заболеваемость и смертность от СПИДа в разы. К концу 2014 г. около 14 млн человек во всем мире получали антиретровирусное лечение [1]. Подходы к лечению ВИЧ-инфекции ежегодно претерпевают изменения в связи с новыми научными данными. На сегодняшний день в лечении ВИЧ–инфекции применяется 5 классов антиретровирусных препаратов (АРВП), более 30 (в России зарегистрировано 27) лекарственных средств в различных комбинациях. Однако стандартным вот уже более 15 лет считается применение как минимум трех АРВП: двух препаратов класса нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), которые называют нуклеозидной основой схемы терапии, совместно с третьим препаратом, выбор которого зависит от конкретной ситуации. Третьим может быть препарат класса ингибиторов протеазы, как правило, в сочетании с бустером (ИП или ИП/бустер), или ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ (ННИОТ), или ингибитор проникновения [ингибиторы слияния (ИС), антагонисты корецепторов)], или ингибитор интегразы (ИИ).
Тенофовир (ТDF) был одобрен для лечения ВИЧ-инфекции в 2001 г. и сегодня является одним из самых применяемых в мире АРВП. Его сочетание с эмтрицитабином (TDF/FTC) бесспорно лидирует среди нуклеозидных оснований схемы антиретровирусной терапии (АРТ) по частоте назначений в мировой практике. В России ТDF был зарегистрирован относительно недавно, в 2011 г., и применение его было ограниченным. С 2015 г. препарат входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛП), и доступ к нему значительно расширился [2].
Важно отметить, что в АРТ учитывают не только свойства отдельно взятого препарата, но и переносимость, безопасность и эффективность всей комбинации АРВП. Так, ТDF может составить нуклеозидную основу схемы АРТ совместно с FTC (TDF/FTC). Как уже говорилось, это сочетание применяется в мире наиболее часто и рекомендовано в составе первой схемы терапии практически во всех современных протоколах лечения....