Фарматека №13 (306) / 2015
Влияние Целлекса на динамику речевых расстройств в остром периоде ишемического инсульта
Кафедра неврологии ФДПО ГБОУ ВПО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Челябинск
В статье рассмотрены результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированногомультицентрового клинического исследования эффективности препарата Целлекс (белково-пептидный комплекс из эмбриональной ткани головного мозга свиней) в лечении больных в остром периоде ишемического инсульта. В исследовании приняли участие 480 пациентов, получавших Целлекс либо плацебо на фоне стандартной комплексной терапии. Установлено, что применение Целлекса в остром периоде ишемического инсульта приводит к достоверному снижению балла по шкале инсульта (NIHSS) в сфере речевых нарушений, восстановлению речи по шкале «Опросник речи»: прирост балла более чем на 15% по сравнению с группой контроля, а для пациентов с грубыми речевыми нарушениями – в 3 раза.Таким образом, данные сравнения динамики баллов, полученные при использовании международных клинических шкал, позволили сделать выводы о достаточно высокой эффективности препарата Целлекс в остром периоде инфаркта мозга. Применение Целлекса приводит к значительному увеличению объема восстановления утраченных речевых функций у всех групп пациентов, особенно при среднетяжелом и тяжелом течении инсульта.
Введение
Острые нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) представляют собой важнейшую медико-социальную проблему, что обусловлено их высокой долей в структуре заболеваемости и смертности населения, значительными показателями временных трудовых потерь и первичной инвалидности. Постинсультная инвалидизация занимает первое место среди всех ее причин и составляет 3,2 на 10 тыс. населения, при этом треть заболевающих инсультом – люди трудоспособного возраста [1–3]. После инсульта 70–80% больных становятся инвалидами, примерно 20–30% из них нуждаются в постоянном постороннем уходе. Ограничения в повседневной жизни и трудовой сфере у больных инсультом возникают вследствие развившегося неврологического дефицита: гемипарез в остром периоде инсульта выявляется у 80–90% больных, в 40–50% случаев отмечаются сенсорные расстройства, у 7–15% пациентов – эпилептические припадки [5, 6].
Частота когнитивных нарушений у больных, перенесших церебральный инсульт, достигает 68%, из них трансформация в деменцию в последующем происходит в 26% случаев. Нарушения высших мозговых функций достаточно часто проявляются афазией, которая наблюдается у 20–38% больных [4, 7–9]. В резидуальном периоде инсульта после длительного (до 2 лет) восстановления в 17,5% случаев наблюдаются в различной степени выраженные моторная, сенсорная, реже сенсомоторная и другие виды афазий, которые могут быть изолированными (у 4% больных), но чаще (в 24% случаев) сочетаются с двигательным дефицитом [9]. Речевые расстройства, возникающие при очаговом поражении головного мозга, оказывают негативное влияние на восстановление двигательных функций у пациентов с ОНМК [9–12]. Любые формы когнитивных нарушений, в частности речевые расстройства, ведут к изменению личности, меняется поведение больного, его эмоциональное состояние, качество жизни. Афатические нарушения, как правило, затрагивают разные уровни организации речи, снижают или полностью ограничивают коммуникативную функцию, тем самым приводя к дезинтеграции всей психической сферы человека, нарушению его трудоспособности и социальной депривации.
В связи с этим крайне важным аспектом в лечении пациентов с инсультом служит ранняя нейропротективная терапия, а также коррекция приобретенных вследствие заболевания речевых расстройств [2, 4].
Поскольку ишемические инсульты (ИИ) составляют подавляющее большинство в структуре ОНМК, приоритетным направлением исследований в современной ангионеврологии стало изучение процессов нейропластичности как основы компенсации нарушенных функций [6]. Полученные данные были положены в основу разработки и применения препаратов, обладающих нейропротективным, нейрорепаративным действиями, поддерживающих, стимулирующих саногенез, способствующих защите мозга от очаговой ишемии, уменьшению зоны инфаркта мозга и улучшению исхода инсульта [5, 13].
В связи с этим особый интерес представляют пептидные препараты, обладающие нейропротективными и репаративными свойствами. Эти соединения оказывают многостороннее воздействие на головной мозг, что обеспечивает их высокую эффективность в условиях малой концентрации в организме [6, 10–12].
Одним из перспективных представителей данного класса лекарственных препаратов является Целлекс – тканеспецифичный белково-пептидный комплекс, который получают из эмбриональной ткани головного мозга свиней. Целлекс оказывает репаративное действие на нейрональную ткань, о чем свидетельствуют доклинические исследования препарата. Индуцируя процессы нейропластичности при ишемии головного моз...