Возможности применения фиксированной комбинации алоглиптина и пиоглитазона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в повседневной клинической практике

Обоснование. В силу прогрессирующего течения сахарного диабета 2 типа (СД2) не все пациенты могут достигать целевых показателей углеводного обмена на фоне мототерапии сахароснижающими препаратами. Цель исследования: оценить показатели углеводного обмена у пациентов с СД2 при применении фиксированной комбинации (ФК) алоглиптина и пиоглитазона в условиях повседневной клинической практики. Методы. Обследованы 30 пациентов с СД2 в возрасте от 22 до 72 лет (средний возраст – 50,9±11,4 года). Состояние углеводного обмена оценивали по уровням гликированного гемоглобина (НbА1с), гликемии натощак и постпрандиальной гликемии. Исследуемые показатели регистрировали исходно и в динамике через 6 месяцев на фоне подключения к терапии ФК алоглиптином 25 мг/сут и пиоглитазоном 30 мг/сут метформина в дозе 2000 мг/сут. Анализировали развитие симптоматических гипогликемических состояний и тяжелых гипогликемий. Результаты. К концу периода наблюдения отмечено улучшение всех показателей углеводного обмена – НbА1с снизился с 9,0±1,6 по 6,7±0,7% (р<0,001), гликемия натощак – с 9,1±1,7 по 6,1±0,8 ммоль/л (р<0,001), постпрандиальная гликемия – с 10,3±2,3 по 7,8±0,7 ммоль/л (р<0,001). Гипогликемических состояний и тяжелых гипогликемий зарегистрировано не было. Заключение. Результаты проведенного исследования подтверждают эффективность и безопасность применения ФК алоглиптина 25 мг и пиоглитазона 30 мг для пациентов с СД2 в повседневной клинической практике.

Введение

Проблема СД2 не теряет актуальности в современном мире, что обусловлено, с одной стороны, постоянно возрастающим числом людей, страдающих этим заболеванием, с другой – хроническим характером течения болезни с развитием микро- и макрососудистых осложнений. По данных экспертов Международной федерации диабета, в 2021 г. в мире насчитывалось примерно 537 млн больных диабетом, а к 2045 г. эта цифра может увеличиться практически в 2 раза – до 783 млн (на 46%) [1]. При этом следует отметить, что более 90% случаев приходится на СД2. В настоящее время СД2 рассматривается как многофакторное заболевание, основу которого составляет инсулинорезистентность в сочетании с нарастающим снижением функции β-клеток поджелудочной железы. Другими важными патофизиологическими механизмами, способствующими развитию и прогрессированию гипергликемии, являются нарушение секреции инкретинов, усиление реабсорбции глюкозы почками, повышенная секреция глюкагона α-клетками поджелудочной железы и избыточная продукция глюкозы печенью [2]. Основная цель лечения СД2 – достижение целевых показателей углеводного обмена, предотвращение развития или замедление прогрессирования осложнений, а также поддержание качества жизни [3]. Хорошо известно, что в силу прогрессирующего течения СД2 далеко не все пациенты могут достигать целевых показателей углеводного обмена на фоне мототерапии, поэтому в этих случаях в последние годы все чаще обсуждается вопрос о более раннем назначении комбинированной терапии пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП) с разным механизмом действия для лечения диабета [4]. На сегодняшний день доступно немалое количество комбинированных препаратов. В то же время предпочтительнее использовать те комбинации препаратов, которые воздействуют на большую часть звеньев патогенеза СД2, способствуют улучшению контроля гликемии без увеличения риска нежелательных явлений и обладают другими благоприятными эффектами. Выбор конкретной комбинации препаратов может зависеть от предпочтений пациента, наличия сопутствующих заболеваний и осложнений диабета, риска гипогликемии, плейотропных эффектов препаратов, их побочных реакций [5]. Комбинация алоглиптина и пиоглитазона одновременно воздействует на разные звенья патогенеза диабета: устраняет инсулинорезистентность и улучшает функцию β-клеток поджелудочной железы. Проведенными клиническими исследованиями достоверно доказано преимущество комбинированной терапии в устойчивом и безопасном улучшении гликемического контроля (за счет снижения уровня НbА1с и гликемии натощак) по сравнению с монотерапией [6]. Неподдельный интерес вызывает изучение влияния на показатели углеводного обмена, применения ФК алоглиптина и пиоглитазона в повседневной клинической практике ввиду недостаточного освещения данного вопроса в доступной литературе.

Цель исследования: оценить показатели углеводного обмена у пациентов с СД2 при применении ФК алоглиптина и пиоглитазона в повседневной клинической практике.

Материал и методы

Дизайн исследования

В открытом одноцентровом проспективном нерандомизированном исследовании в эндокринологическом отделении КОГБУЗ «ККБ № 7 им. В.И. Юрловой» проведено обследование 30 больных СД2 (18 мужчин и 12 женщин) в возрасте от 22 до 72 лет (средний возраст – 50,9±11,4 года). Применялся произвольный способ формирования выборки.

Критерии соответствия

Критерии включения: возраст пациентов старше 18 лет, наличие в анамнезе СД2, подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения: СД 1 тип, острые осложнения СД, хроническая сердечная недостаточность (I–IV функциональные классы по NYHA), тяжелая печеночная и почечная недостаточность, тяжелые соматические заболевания в стадии декомпенсации, онкологические и аутоиммунные заболевания, психические заболевания, острый панкреатит, макрогематурия неясной этиологии.

Условия проведения

Исследование проведено на базе эндокринологического отделен...

Елсукова О.С., Никитина Е.А., Чупрова А.В., Кайсина О.А.