Возможный социально-экономический эффект от внедрения инновационной технологии лечения хронического гепатита С в России

Цель исследования. Изучение роли противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС), включающей инновационные препараты прямого противовирусного действия, в борьбе с распространением этого заболевания в России.
Материалы и методы. Для проведения прогнозных оценок эпидемиологического бремени распространения ХГС была разработана математическая имитационная модель, позволяющая проводить сценарные оценки распространенности и смертности при разных вариантах ПВТ. Для оценки экономических эффектов от внедрения инновационной технологии лечения ХГС расчетное снижение эпидемиологического бремени переводили в монетарные термины посредством применения величины экономического бремени на одного больного за соответствующие годы прогнозного периода.
Результаты. Внедрение новой схемы лечения больных ХГС, предусматривающей повышение уровня охвата ПВТ до рекомендованного ВОЗ для стран с ограниченными возможностями (3,8%) и применение инновационных препаратов, не превышающих по цене препараты, используемые в настоящее время, позволит в 2016–2030 гг. за счет получаемого экономического эффекта дополнительно пролечить 7600 больных. Повышение уровня охвата больных до рекомендуемого для европейского региона (48,6%) при тех же условиях позволит довести число пациентов, дополнительно получающих лечение за счет реализации экономического эффекта, до 31 000.
Заключение. Внедрение новой схемы лечения, предусматривающей существенное повышение уровня охвата больных ПВТ и применение инновационных препаратов, может быть целесообразно как с экономической точки зрения, так и с точки зрения общественных и гуманитарных задач.

Распространение хронического гепатита С (ХГС) в России возлагает на общество существенное бремя, обусловленное не только расходами на предоставление медицинской помощи больным, но и значительными производственными потерями, связанными с повышенной заболеваемостью и смертностью инфицированных этим вирусом.

В Российской Федерации уровень охвата противовирусной терапией (ПВТ) больных ХГС по сравнению с другими развитыми странами достаточно низок [1]. При этом сложившаяся практика медикаментозного лечения больных ХГС недостаточно эффективна, а применение препаратов нового поколения, обладающих значительно более высокой клинической результативностью, ограничено.

В этой связи разработка подходов, позволяющих объективно и комплексно оценить преимущества включения инновационных лекарственных препаратов в терапию ХГС, представляется крайне актуальной задачей. Полученные данные могут помочь аргументированно выбирать оптимальную тактику лекарственного обеспечения пациентов с этим тяжелым заболеванием.

Целью настоящей работы явилось изучение с помощью математической модели роли ПВТ ХГС, включающей инновационные препараты прямого противовирусного действия, в борьбе с продолжающимся распространением этого заболевания в России. Для достижения этой цели решались следующие задачи:

• проведение прогностической оценки эпидемиологического бремени ХГС на период 2016–2030 гг. при разных сценариях проведения ПВТ;
• прогноз возможного социально-экономического эффекта, выражаемого в монетарных терминах, при реализации различных сценариев проведения ПВТ.

Материалы и методы

Эпидемиологическое бремя оценивали с помощью показателей заболеваемости и смертности. Для прогнозирования бремени была разработана математическая имитационная модель, позволяющая оценивать заболеваемость и смертность при разных вариантах проведения ПВТ. Заболеваемость определялась как кумулятивное число больных ХГС с разными стадиями фиброза печени. Смертность определялась как число смертей в когорте инфицированных, отражающих смерти не только от ГС и его исходов, но и от повышенной в этой категории больных (по сравнению с общим населением) заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, болезнью почек и др. Временной период оценки включал интервал с 2016 по 2030 г.

В модели рассматривалась складывающаяся в каждый год когорта больных ХГС по стадиям фиброза печени (стадиям болезни) и генотипам вируса ГС (НСV). Величина когорты, равная кумулятивному числу больных в конкретном году, изменялась, увеличиваясь на число вновь заболевших в рассматриваемом году и снижаясь на число умерших и вылечившихся в предыдущем году. Также предусмотрено ежегодно происходящее изменение числа пациентов по стадиям болезни, которое рассчитывали, исходя из опубликованных в зарубежных исследованиях коэффициентов годовой вероятности перехода больных из одной стадии заболевания в другую [2–4].

Моделью было предусмотрено, что в самом общем виде изменение каждой из рассматриваемых групп (по стадиям и по генотипам) когорты больных ХГС происходило по следующей формуле:

В целях упрощения модели ХГС рассматривали только для двух групп генотипов: отдельно для генотипа 1 (в силу сложности его лечения, а также большой распространенности) и для остальных генотипов в совокупности (с учетом того факта, что генотипы 4–6 практически не встречаются в Российской Федерации [5]). Распределение больных ХГС по группам осуществляли, исходя из предположения об одинаковом распределении по этим критериям новых случаев заболевания и когорты больных в базовом году.

Расчеты распределения больных по генотипам и стадиям болезни осуществляли, исходя из следующих данных:

• доля больных с НСV генотипа 1 составляет 53% [6];
• распределение по стадиям развития фиброза при ХГС соответствовало следующим показателям: F0 – 39%, F1 – 25%, F2 – 16%, F3 – 9%, F4 – 11% [7]. В связи с отсутствием данных о структуре больных в разрезе последующих стадий в модели удельный вес больных со стадией F4 (11%) распределялся по экспертной оценке следующим образом: на долю компенсированного цирроза приходилось 6%, декомпенсированного цирроза – 3,5%, гепатокарциномы – 1,5%.

Число новых случаев определяли, исходя из сложившейся за предыдущие годы тенденции роста заболеваемости ХГС [8] и прогноза числ...

Шестакова И.В., Попович Л.Д., Потапчик Е.Г., Блохина Н.П.