Высокие дозы троспия хлорида у больных с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем. Данные мультицентровой масштабной наблюдательной программы «Ресурс»

Цель. Изучение эффективности и безопасности различных доз троспия хлорида для больных идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем.
Материалы и методы. В широкомасштабную наблюдательную программу «Ресурс» были включены 669 пациентов с идиопатическим ГМП – 359 женщин и 310 мужчин. На первом визите всем пациентам назначали троспия хлорид в стандартной дозе 45 мг в сутки. Результаты лечения оценивали на четырех последующих визитах через 3, 6, 9 и 12 нед. В зависимости от результатов обследования дозу препарата снижали при наличии нежелательных явлений и увеличивали при недостаточном эффекте лечения.
Результаты. Через 12 нед 102 больных принимали препарат в дозировке 30 мг/сут, 241 – 45; 257 –
60 и 22 – 75 мг/сут.
Выводы. Индивидуальный подход к выбору дозы троспия хлорида для больных идиопатической формой ГМП может являться эффективной и довольно безопасной мерой в достижении оптимального клинического результата с хорошим профилем безопасности.

Введение. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) – заболевание, характеризующееся наличием ургентного (в сочетании и без ургентного недержания мочи) и учащенного мочеиспускания как в дневное, так и в ночное время. В большинстве случаев ГМП не представляет угрозы для жизни пациентов, но в значительной мере ухудшает качество их жизни. Так, например, по некоторым данным, уровень депрессии намного выше у пациентов с ГМП, чем у тех, кто данным заболеванием не страдает. При этом существует связь между тяжестью симптомов ургентного и учащенного мочеиспускания и степенью выраженности сниженного настроения [1].

Холинолитики являются медикаментозным средством выбора в лечении больных различными формами ГМП. Однако известно, что около 50% больных прекращают лечение холинолитиками по причине не только побочных эффектов, но и недостаточной эффективности [2]. Одним из способов повысить клиническую эффективность м-холиноблокаторов для больных ГМП является назначение увеличенной дозы препарата. Вот почему недавно официально одобрено использование удвоенной дозы солифенацина, а именно 10 мг, в качестве стартовой и стандартной. Установлено, что данная мера по увеличению дозы препарата оправданна, так как способствует улучшению результатов лечения и лишь в незначительной степени увеличивает частоту и выраженность побочных эффектов. Ряд исследований также подтверждает обоснованное назначение высоких доз троспия хлорида (90–120 мг) больным с нейрогенной детрузорной гиперактивностью. Клинические данные в этом случае подтверждены уродинамически [3]. Цель нашего исследования состояла в оценке эффективности и безопасности различных доз троспия хлорида в лечении больных идиопатическим ГМП.

Материалы и методы. В широкомасштабную наблюдательную программу «Ресурс» были включены 669 пациентов с идиопатическим ГМП – 359 женщин и 310 мужчин – из 34 регионов РФ. Средний возраст пациентов составил 55,4±0,5 года. Из исследования были исключены пациенты, для которых причиной ГМП стали неврологические заболевания (данные в отношении этих больных оценивали отдельно).

Критерии включения в исследование: не менее двух эпизодов ургентного недержания мочи в течение 3 дней, более 8 мочеиспусканий в сутки, продолжительность симптомов не менее 3 мес, максимальная скорость потока мочи более 14 мл/с, отсутствие остаточной мочи, а также бактериурии и лейкоцитурии. Гиперактивность мочевого пузыря определяли на основании результатов заполнения дневника мочеиспусканий, в котором фиксировали частоту мочеиспусканий, количество ургентных позывов и эпизодов ургентного недержания мочи за 72 ч. Оценку качества жизни осуществляли при помощи визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой нанесенную на лист бумаги горизонтальную линию длиной 100 мм. Левый конец линии соответствует состоянию больного, когда «имеющиеся симптомы ГМП крайне негативно влияют на качество жизни», а правый — когда «симптомов ГМП нет». Также всем больным выполняли УЗИ почек, мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи.

Пациенты должны были прекратить прием других м-холиноблокаторов, включая троспия хлорид, не менее чем за 3 мес до начала исследования. На первом визите всем пациентам назначали троспия хлорид в стандартной дозе 45 мг/сут. Результаты лечения оценивали на четырех последующих визитах, имевших место через 3, 6, 9 и 12 нед. Помимо заполнения дневника мочеиспусканий, оценки качества жизни по ВАШ и проведения УЗИ на визитах пациентов подробно опрашивали с целью выявления возможных побочных эффектов. В зависимости от результатов обследования корректировали дозу препарата в сторону как ее снижения (при наличии побочных эффектов), так и увеличения (при недостаточном эффекте лечения). Перед началом исследования все больные подписывали информированное согласие. Статистический анализ полученных данных проводился с использованием критерия Стьюдента и пакета статистических программ Statistica 8.0.

Результаты. В ходе исследования уже на II визите все пациенты были разделены на три группы. Первая группа в количестве 299 человек сообщила о хорошей переносимости 45 мг препарата, а данные дневника мочеиспускания и ВАШ соответствовали достоверному улучшению симптомов ургентного учащенного мочеиспускания. Данная группа больных продолжила прием 45 мг тросп...

Г.Г. Кривобородов, Е.И. Тур, Н.С. Ефремов, М.Е. Школьников