Взаимосвязь приема ривароксабана и апиксабана с большими ишемическими или геморрагическими событиями у пациентов с фибрилляцией предсердий: ретроспективное когортное исследование реальной клинической практики

Фибрилляция предсердий (ФП) ассоциирована со значительным увеличением риска инсульта и других ишемических событий. В схеме лечения этого заболевания важную роль в предотвращении ишемических инсультов играет антикоагулянтная терапия. Для пациентов с ФП предпочтительно назначение прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) ввиду их предсказуемой фармакокинетики, простоты применения и благоприятных профилей безопасности и эффективности. В представленном ретроспективном исследовании (Ray W.A. et al., 2021) оценивалась частота ишемических и геморрагических событий среди большой когорты пациентов старше 65 лет с ФП, которые получали антикоагулянтную терапию ривароксабаном или апиксабаном.

ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ

В большом ретроспективном когортном анализе реальной клинической практики у пациентов с ФП в возрасте 65 лет и старше лечение ривароксабаном, по сравнению с применением апиксабана, статистически значимо приводило к большей частоте ишемических и геморрагических событий.

Апиксабан показал преимущество над ривароксабаном по основным компонентам первичной конечной точки, вторичным конечным точкам в популяции пациентов, получавших сниженную и стандартную дозы препарата.

Полученные результаты интегративно демонстрируют лучший баланс пользы и риска при приеме апиксабана по сравнению с ривароксабаном.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

В ретроспективное когортное исследование были включены пациенты старше 65 лет с ФП. Данные были получены из базы программы медицинского страхования Medicare (США) за период с 1 января 2013 г. по 30 ноября 2018 г.

Первичной конечной точкой исследования было сочетание больших ишемических (инсульт, системная эмболия) и геморрагических (внутричерепное кровоизлияние, другое внутричерепное кровотечение, фатальное экстракраниальное кровотечение) событий. Вторичными конечными точками исследования являлись нефатальное экстракраниальное кровотечение и общая смертность (фатальное ишемическое/геморрагическое событие, смерть от других причин во время наблюдения).

Критериями включения служили диагностированные ФП или трепетание предсердий за предшествующие включению 90 дней.

В исследование не включались пациенты, имеющие обратимые причины ФП (такие как тиреотоксикоз) или другие показания к приему антикоагулянтов за последние 30 дней, а также пациенты, перенесшие инсульт или кровотечение в предшествующие 30 дней, чтобы избежать трудностей при определении новых событий.

В первичный анализ были включены пациенты с биопротезированными...