Медицинский Вестник №24 (409) / 2007
Законодательный кризис затянулся
“Лекарство бывает хуже болезни” — это утверждение английского ученого-гуманиста XVII века Ф. Бэкона не потеряло бы своей актуальности, если бы не проводимые во всем мире широкомасштабные клинические исследования новых препаратов. Сегодня в России эта важная сфера научно-медицинской деятельности страдает от отсутствия серьезной законодательной базы, что, естественно, тормозит продвижение новых эффективных лекарств. Недавно проблемы, связанные с проведением клинических исследований в России, были обсуждены на “круглом столе”, организованном Комитетом Совета Федерации по социальной политике.
Руководитель Росздравнадзора Н.В. Юргель подробно ознакомил собравшихся с тем, как осуществляется контроль за проведением клинических исследований. В 2006 г. объем рынка клинических исследований в России составил 150 млн долл. США. С 2004 по 2007 г. проведено 1720 клинических исследований, в основном зарубежных препаратов.
Количество пациентов, участвующих в этом процессе, постоянно растет. Исследуются препараты для лечения всех групп заболеваний. Но, как сказал Н.В. Юргель, в России и во всем мире существуют большие проблемы с клиническими испытаниями препаратов, проводимыми на детях. С 2004 по 2007 г. в педиатрии осуществлено всего 75 таких исследований. Руководитель Росздравнадзора отметил, что до сих пор не утвержден административный регламент по проведению клинических исследований. На этом обстоятельстве заострил внимание заместитель председателя Комитета Госдумы по образованию и...
