Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №2 / 2026
Диаскинтест® и Тигратест® ТВ: сравнительная характеристика и опыт применения в диагностике туберкулезной инфекции
Российский университет дружбы народов, Москва, Россия
На основе изучения отечественных и зарубежных публикаций представлено сравнение диагностических возможностей Диаскинтеста и IGRA-тестов в выявлении туберкулезной инфекции. Показано, что Диаскинтест® и IGRA-тесты основаны на выявлении клеточного иммунного ответа к антигенам ESAT-6/CFP-10, что обеспечивает их высокую специфичность. Чувствительность IGRA составляет 0,81–0,90, специфичность – 0,95–0,99. Диаскинтест® демонстрирует сопоставимую диагностическую эффективность при высокой специфичности в популяциях, вакцинированных БЦЖ. Методы имеют общую антигенную основу, но различаются по механизму регистрации иммунного ответа и являются взаимодополняющими.
Туберкулез остается одной из ведущих инфекционных причин заболеваемости в мире, что определяет его высокую медико-социальную значимость. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) , представленным в «Global Tuberculosis Report 2024», ежегодно заболевание продолжает поражать миллионы людей. По оценкам ВОЗ, в 2024 г. в мире заболели туберкулезом около 10,7 млн человек, включая 5,8 млн мужчин, 3,7 млн женщин и 1,2 млн детей1 . Несмотря на достигнутые успехи в диагностике и лечении, туберкулез остается одной из ведущих причин смертности от инфекционных заболеваний, при этом глобальные показатели снижения заболеваемости и смертности остаются недостаточными для достижения целевых ориентиров стратегии «End TB».
Существенное эпидемиологическое значение имеет латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ), представляющая собой резервуар для последующего развития активного заболевания. По современным оценкам, значительная доля населения мира инфицирована Mycobacterium tuberculosis, однако клиническая манифестация развивается лишь у части инфицированных, преимущественно при наличии факторов риска. К таким факторам относятся иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию, применение иммуносупрессивной терапии, в особенности генно-инженерных биологических препаратов, а также физиологические состояния, сопровождающиеся изменением иммунного ответа, например беременность. В этих группах риск реактивации инфекции возрастает многократно, что обусловливает необходимость точной и своевременной диагностики ЛТИ.
В Российской Федерации эпидемиологическая ситуация по туберкулезу характеризуется устойчивой тенденцией к снижению показателей заболеваемости и смертности, что отражает эффективность проводимых противотуберкулезных мероприятий. Однако, несмотря на положительную динамику, сохраняется актуальность раннего выявления туберкулезной инфекции, особенно в группах повышенного риска, включая пациентов с ВИЧ-инфекцией и лиц, получающих иммуносупрессивную терапию. В то же время проблема ЛТИ как источника новых случаев заболевания актуально и у лиц без иммунодефицита, и предотвращение туберкулеза среди инфицированных лиц (прежде всего, среди детского населения) является одной из ключевых задач современной отечественной фтизиатрии.
Традиционные методы иммунодиагностики (туберкулиновые кожные тесты) имеют ограниченную специфичность в условиях массовой вакцинации БЦЖ, что связано с перекрестной реактивностью с вакцинными штаммами и нетуберкулезными микобактериями. Эта особенность стала предпосылкой для разработки более специфичных диагностических подходов, основанных на иммунном ответе на антигены M. tuberculosis, отсутствующих у вакцинных штаммов.
Ключевыми антигенами, используемыми в современных методах иммунодиагностики, являются ESAT-6 и CFP-10, кодируемые RD1-регионом генома M. tuberculosis. Эти белки являются иммунодоминантными и индуцируют специфический клеточный иммунный ответ, что позволяет использовать их для выявления инфицирования. На их основе разработаны два принципиально различных подхода к диагностике: кожные тесты нового поколения (в Российской Федерации – Диаскинтест®), и лабораторные тесты высвобождения интерферона γ (IFN-γ) (IGRA).
В настоящее время в клинической практике используются как in vivo методы (кожные тесты), так и in vitro методы, основанные на анализе периферической крови. В Российской Федерации накоплен значительный опыт применения Диаскинтеста в рамках массового скрининга, особенно у детей и подростков. Одновременно внедрение отечественных IGRA-систем, включая тесты на платформе ELISPOT, расширяет возможности диагностики, особенно в клинически сложных группах пациентов.
Несмотря на общую антигенную основу, указанные методы различаются по механизму регистрации иммунного ответа, что определяет особенности их применения. Кроме того, их диагностическая эффективность может меняться в зависимости от иммунного статуса пациента, что особенно важно учитывать у пациентов с ВИЧ-инфекцией, а также при проведении генно-инженерной биологической терапии.
Таким образом, сравнительный анализ современных методов иммунодиагностики туберкулезной инфекции, включая Диаскинтест® и IGRA-тесты, с учетом их иммунологических механизмов, диагностической эффективности и особенностей применения в различных клинических группах, представляет собой актуальную научно-практическую задачу, направленную на оптимизацию выявления туберкулезной инфекции и повышение эффективности профилактических мероприятий.
Цель настоящей работы – систематизация и критический анализ данных литературы, посвященных применению современных методов иммунодиагностики туберкулезной инфекции, включая Диаскинтест® и IGRA-тесты, с оценкой их диагностической точности, сравнительных преимуществ и ограничений, а также особенностей применения в различных клинических группах пациентов, включая лиц с иммунодефицитными состояниями и получающих иммуносупрессивную терапию.
Настоящая работа представляет собой обзор литерат...
