Динамика доменов ICF у детей с острым риносинуситом и аллергическим ринитом при различных схемах комплексной терапии

Обоснование: Острый риносинусит (ОРС) и аллергический ринит (АР) у детей сопровождаются не только локальными воспалительными изменениями слизистой оболочки полости носа и носоглотки, но и функциональными нарушениями, затрагивающими сон, эмоции, сенсорное восприятие, дыхание, речь, обучение и повседневную активность.
Цель исследования: Оценить динамику категорий и доменов Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) у детей с ОРС и АР при различных схемах комплексной терапии.
Материалы и методы: В проспективное сравнительное нерандомизированное исследование включены 454 ребенка 3–18 лет: 320 – с ОРС и 134 – с АР. Все группы получали медикаментозную терапию; группа 2 – дополнительно лазеротерапию, группа 3 – лазеротерапию и ультрафонофорез Ферменкола. Оценивали 14 показателей МКФ до лечения и на 10–11-й день. Анализировали внутригрупповую динамику, величину улучшения (Δ* = до − после) и долю пациентов с Δ*>0.
Результаты: После коррекции FDR-BH межгрупповые различия Δ* выявлены по 13 из 14 показателей при ОРС и по всем 14 – при АР (q<0,05). Наибольшие ε² отмечены при ОРС для структур голосообразования и речи (0,498) и обучения (0,420), при АР – для вкуса (0,449) и обоняния (0,404). Доля пациентов с улучшением в группах 1/2/3 для обучения при ОРС составила 44/34/97% (V Крамера=0,573), для социальной жизни при АР – 23/29/69% (V=0,418); в обоих случаях q<0,001. Улучшение в группе 3 было более выраженным, чем в группе 2, по 13 показателям при ОРС и по 10 – при АР (Данн–Холм, p<0,05).
Заключение: Оценки МКФ характеризуют функциональную динамику при лечении детей с ОРС и АР. Комбинированная физиотерапия ассоциировалась с более выраженным улучшением по большинству показателей.

Для цитирования: Филатова Е.В., Хрыкова А.Г., Иванова И.И. Динамика доменов ICF у детей с острым риносинуситом и аллергическим ринитом при различных схемах комплексной терапии. Фарматека. 2026;33(7):80-87. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.7.80-87

Вклад авторов: Филатова Е.В. – формулировка научной гипотезы, научное консультирование на всех этапах, критический анализ полученных данных, финальное утверждение текста перед подачей в журнал. Хрыкова А.Г. – концепция и дизайн исследования, сбор материала, методология исследования, статистический анализ, написание и редактирование текста. Иванова И.И. – помощь в сборе данных, методологическая поддержка, анализ полученных данных, участие в разработке концепции статьи, редактирование текста, пересмотр текста на английском языке.
Конфликт интересов: А.Г. Хрыкова и Е.В. Филатова являются соавторами изобретения по патенту RU 2798699 C1 «Способ лечения дисфункции слуховой трубы». Финансовых или договорных отношений с производителем Ферменкола авторы не имеют. Иных конфликтов интересов авторы не заявляют.
Финансирование: Авторы заявляют об отсутствии финансирования при проведении исследования.
Одобрение этического комитета: Исследование одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации, протокол № 2/2022 от 15.02.2022.
Согласие пациентов на публикацию: Родители или законные представители всех несовершеннолетних участников подписали добровольное информированное согласие на участие в исследовании и обработку персональных данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.

Введение

Острый риносинусит (ОРС) и аллергический ринит (АР) у детей сохраняют высокую клиническую значимость как распространенные заболевания верхних дыхательных путей, способные нарушать носовое дыхание, ухудшать мукоцилиарный транспорт и поддерживать воспалительные изменения в назофарингеальной зоне [1–9]. Воспалительные изменения в полости носа и носоглотке могут способствовать нарушению функции слуховой трубы и вентиляции среднего уха [10, 11].

При АР описаны нарушения сна, эмоционального состояния, внимания, памяти и обучения, расширяющие характеристику заболевания за пределы локальной симптоматики [5, 7].

Применение Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) в детской оториноларингологии описано при оценке функциональной динамики у детей с заболеваниями среднего уха и слуховой трубы [12]. МКФ позволяет систематизировать описание функций и структур организма, активности и участия [13, 14]. На ее основе также разрабатываются и валидизируются инструменты оценки функционирования взрослых пациентов с нарушениями слуха [15].

В настоящее время изучается применение низкоинтенсивной лазеротерапии, терапевтического ультразвука и фонофореза в ринологии, однако доказательная база этих методов остается ограниченной [16–18]. Сравнительная оценка динамики МКФ при различных схемах лечения ОРС и АР у детей освещена недостаточно, что определило направленность настоящего исследования.

Цель исследования – изучить и сравнить динамику категорий и доменов МКФ при различных схемах комплексной терапии у детей 3–18 лет с ОРС и АР.

Материалы и методы

Настоящая работа представляет анализ результатов проспективного сравнительного нерандомизированного клинического исследования двух нозологических форм, выполненного в 2022–2026 гг. на базе ООО «Медин» и ООО «ДНК-клиника» (Ярославль, Россия). В анализ включены 454 ребенка в возрасте 3–18 лет с ОРС (МКБ-10: J01; n=320) и АР (МКБ-10: J30; n=134) в сочетании с латентной дисфункцией слуховой трубы (ЛДСТ).

Критерии включения: возраст 3–18 лет, подтвержденный диагноз соответствующей нозологической формы (ОРС или АР) в сочетании с ЛДСТ, информированное согласие родителей или законных представителей.

Критерии исключения: первичные и вторичные иммунодефициты, онкологические заболевания, выраженные анатомические изменения полости носа (значимое искривление перегородки носа, выраженная гипертрофия носовых раковин), хронические формы риносинусита (для ОРС), гнойные формы среднего отита, самовольное изменение схемы лечения, нарушение протокола физиотерапевтических процедур.

На момент включения в исследование общее состояние детей всех трех групп оценивалось как удовлетворительное; применение физиотерапевтических факторов было допустимо. Данные о длительности заболевания до начала лечения для настоящего анализа недоступны. Сбор сведений о тяжести заболевания и числе пациентов, получавших антибактериальную терапию (АБТ), отдельно по группам лечения не был предусмотрен исследованием.

Исследование одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации, протокол № 2/2022 от 15.02.2022. Родители или законные представители всех несовершеннолетних участников подписали добровольное информированное согласие на участие в исследовании и обработку персональных данных.

В рамках каждой нозологической формы пациенты были распределены на три группы в зависимости от применяемой схемы лечения. Схему лечения выбирал лечащий врач с учетом согласия родителей или законных представителей на проведение физиотерапевтических процедур. Распределение не являлось рандомизированным. Численность групп 1, 2 и 3 составляла соответственно 100, 110 и 110 пациентов при ОРС и 44, 45 и 45 – при АР.

Группа 1 (контрольная) получала стандартную медикаментозную терапию в соответствии с действующими на момент лечения клиническими рекомендациями с учетом возраста, клинической формы и тяжести заболевания. При ОРС терапия включала элиминационные мероприятия, деконгестанты, противоотечную терапию, мероприятия, направленные на восстановление дренажа околоносовых пазух, а также АБТ по показаниям. При АР применяли базисную медикаментозную терапию, включавшую антигистаминные препараты, интраназальные глюкокортикостероиды и деконгестанты коротким курсом до 7 дней. При АР антибактериальные препараты (АБП) не входили в базисную схему лечения и назначались только при наличии сопутствующего инфекционно-воспалительного процесса по клиническим показаниям.

Во всех трех группах при назначении АБТ учитывали результаты исследования микробиоты; дозы подбирали с учетом возраста ребенка и клинических рекомендаций.

Группа 2 (сравнения) получала стандартную медикаментозную терапию в сочетании с лазеротерапией от аппарата «Милта-Ф-8-01» (ЗАО «НПО космического приборостроения», Россия). Воздействие проводили на проекцию небных миндалин и околоносовых пазух в инфракрасном диапазоне при дл...

Филатова Е.В., Хрыкова А.Г., Иванова И.И.