Эффективность комплексной терапии больных с папуло-пустулезной формой розацеа с применением этилметилгидроксипиридина малата и аминофенилмасляной кислоты

Обоснование: Розацеа – хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи лица, в патогенезе которого ключевую роль играют оксидативный стресс, нейрогенно-сосудистая дисрегуляция и психосоматические нарушения.
Цель исследования: оценить  клиническую эффективность комплексной терапии с применением этилметилгидроксипиридина малата и аминофенилмасляной кислоты (ЭмАк) у больных с папуло-пустулезной формой розацеа (ПфР) по динамике индексов ШДОР и IGA, а также определить влияние терапии на качество жизни, уровень тревожности, параметры сна и состояние антиоксидантной системы. 
Материалы и методы: Обследованы 49 больных с ПфР, рандомизированных на две группы: группа 1 (n=25) получала традиционную терапию (доксициклин 100 мг/сут перорально и 15% гель азелаиновой кислоты местно 2 раза/сут); группа 2 (n =24) – традиционную терапию в сочетании с ЭмАк (этилметилгидроксипиридина малат 100 мг и аминофенилмасляная кислота 250 мг перорально 3 раза/сут в течение 4 недель). Контрольная группа – 20 здоровых лиц. Первичные критерии эффективности: индекс ШДОР и шкала IGA; вторичные: DLQI, PSQI, HARS, биохимические маркеры антиоксидантной системы (ПОЛ, СОД, ГЭ, NRF2).
Результаты: Терапия с включением ЭмАк обеспечила достоверно более высокую клиническую эффективность: индекс ШДОР снизился с 13,92±1,346 до 1,61±1,198 баллов, IGA – в 3,8 раза (p<0,001). На фоне достижения ремиссии отмечалось значимое улучшение качества жизни (DLQI снизился в 4,2 раза), нормализация архитектуры сна (PSQI с 9,19±1,029 до 3,75±0,946 баллов) и редукция тревожности по шкале HARS (с 24,03±0,145 до 5,29±0,137 баллов). Биохимический мониторинг выявил снижение уровня ПОЛ до значений контроля, восстановление активности СОД и ГЭ, нормализацию концентрации NRF2 (p<0,001).
Заключение: Комплексная терапия с применением ЭмАк демонстрировала высокую клиническую эффективность при ПфР, обеспечивая стойкую ремиссию. Достигнутый клинический результат сопровождался восстановлением качества жизни, нормализацией психосоматического статуса и коррекцией оксидативного стресса, что патогенетически обосновывает включение препаратов в схему лечения больных с папуло-пустулезной формой розацеа.

Для цитирования: Аюпова К.Р., Юсупова Л.А. Эффективность комплексной терапии больных с папуло-пустулезной формой розацеа с применением этилметилгидроксипиридина малата и аминофенилмасляной кислоты. Фарматека. 2026;33(5):122-129. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.5.122-129

Вклад авторов: Все авторы сделали эквивалентный вклад в подготовку публикации. 
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено этическим комитетом.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Дополнительная информация: Работа выполнена в рамках диссертационного исследования: «Клинико-патогенетические подходы в повышении эффективности терапии пациентов с папуло-пустулезной формой розацеа». 

Введение

Розацеа – распространенное хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи лица, обусловленное комплексом факторов, включая микроэкологический и врожденный иммунный дисбаланс кожи, нарушение целостности кожного барьера, а также дисрегуляцию нервно-сосудистой функции и триггеры окружающей среды. Развитие и обострения заболевания провоцируются сочетанием внутренних (эндогенных) и внешних (экзогенных) факторов [1–3]. Распространенными внутренними причинами являются генетическая предрасположенность, стресс, ожирение и другие факторы [2, 4, 5]. В последние годы подчеркивается важная роль окислительного стресса в патогенезе развития розацеа. Окислительный стресс активно участвует в патофизиологии розацеа, поскольку связан с воспалением, изменениями сосудов и окислительным повреждением тканей [6]. Воздействие солнечных лучей, курение, загрязнение воздуха, нарушения питания, микробные инфекции, употребление алкоголя являются распространенными внешними причинами развития розацеа [7, 8]. Стресс – наиболее распространенная внутренняя причина развития розацеа. Исследование Chang J. с соавт. (2021) показало, что в 74,02% случаев розацеа была спровоцирована или усугублялась стрессом [9]. Рядом авторов обнаружено, что по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы у больных с розацеа выше вероятность наличия психологических расстройств, таких как тревожность и депрессия [10, 11]. Установлено, что повторяющиеся клинические симптомы розацеа влияют на внешний вид, раздражают и негативно влияют на эмоциональное здоровье [12]. Многие исследователи отмечают, что у больных с розацеа качество сна хуже. В одном из исследований в эксперименте обнаружено, что недостаток сна усугублял розацеа-подобный фенотип, повышая экспрессию матриксной металлопротеиназы 9, Толл-подобного рецептора 2, кателицидина, антимикробного пептида и фактора роста эндотелия сосудов [13]. Liu Y. с соавт. (2022), проведя анализ активности мозга больных с розацеа с помощью позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии, выявили снижение метаболизма в таких областях, как теменная доля, височная доля и постцентральная извилина. Одновременно наблюдалось повышение метаболической активности в лобной доле, передней центральной извилине и некоторых областях мозжечка [14]. Известно, что неврологические изменения у людей с розацеа и у тех, кто страдает тревожными расстройствами, имеют поразительное сходство. У больных розацеа активируются нейропептиды, участвующие в вазодилатации и нейрогенных реакциях [15]. Изменения в функциональной нейровизуализации у людей с тревожными расстройствами указывают на повышенную активность в структурах лимбической и паралимбической систем, а также в лобных долях [16]. Качество жизни, сон и тревожность часто используются в качестве осязаемых проявлений психосоматических факторов у больных с розацеа. Предыдущие исследования показали, что больные с розацеа страдают от снижения качества жизни, проблем со сном и тревожности, окислительного стресса, но эти исследования фокусировались только на отдельных аспектах их состояния, не уделяя внимания комплексной оценке и обратной связи после лечения. Кроме того, традиционные подходы к лечению нередко направлены преимущественно на купирование локального воспаления и не всегда в полной мере нивелируют системные нарушения, что обуславливает высокую частоту рецидивов. В связи с этим, наряду с комплексным мониторингом состояния пациентов, возникает необходимость поиска и научного обоснования новых эффективных схем терапии, способных не только достигать стойкой клинической ремиссии, но и патогенетически корректировать оксидативный стресс, а также восстанавливать психосоматический статус. Проведение данного исследования среди пациентов с папуло-пустулезной формой розацеа является своевременным и целесообразным.

Цель исследования: оценить клиническую эффективность комплексной терапии с применением этилметилгидроксипиридина малата и аминофенилмасляной кислоты у больных с папуло-пустулезной формой розацеа по динамике индексов ШДОР и IGA, а также определить влияние терапии на качество жизни, уровень тревожности, параметры сна и состояние антиоксидантной системы.

Материалы и методы

В исследовании приняли участие 49 больных с папуло-пустулезной формой розацеа (ПфР). Верификация диагноза осуществлялась на основании клинических диагностических критериев и классификационных дефиниций Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра, раздел «Болезни кожи и подкожной клетчатки» (L71.0). В исследование включались больные старше 18 лет, не имеющие коморбидных кожных или соматических заболеваний, не принимающие препараты, способные модифицировать результаты (ретиноиды, психотропные средства и др.), женщины – вне беременности и лактации; все участники должны были обладать достаточной когнитивной способностью для заполнения опросника и предоставить письменное информированное согласие. В качестве контрольн...

Аюпова К.Р., Юсупова Л.А.