Клиническая эффективность БАД «Астрацит-Асфарма» как синергидного адъюванта стандартной терапии для элиминации резидуальных фрагментов после эндоскопической и дистанционной литотрипсии у пациентов с уролитиазом (пилотное исследование)

Введение. Несмотря на технологический прогресс в лечении мочекаменной болезни (МКБ), проблема резидуальных фрагментов (РФ) размером >2–4 мм, остается актуальной, и их эффективная метафилактика наряду с фундаментальной коррекцией метаболизма – критически важная нерешенная задача. Цель исследования. Оценка клинической эффективности, литолитического и литокинетического потенциала биологически активной добавки к пище (БАД) «Астрацит-Асфарма» (цитрат калия + цитрат магния) в составе комплексной терапии РФ после эндоскопической (РИРХ) и дистанционной (ДУВЛТ) литотрипсии. Материалы и методы. Проведено проспективное рандомизированное сравнительное открытое исследование с участием 100 пациентов с нефро-уретеролитиазом, перенесших плановую литотрипсию методом ДУВЛТ или РИРХ. Пациенты рандомизированы на три равные группы: группа 1 – ДУВЛТ + стандартная терапия + БАД «Астрацит-Асфарма»; группа 2 – РИРХ + стандартная терапия + БАД «Астрацит-Асфарма»; группа 3 (контроль): подгруппа 3А ДУВЛТ + только стандартная терапия; подгруппа 3Б РИРХ + только стандартная терапия. Оценивали суммарный объем и плотность фрагментов (по КТ), долю пациентов без визуализируемых РФ конкрементов ≤2 и ≤4 мм (stone-free rate, SFR) через 30 и 60 дней, а также динамику биохимических показателей мочи (pH, цитратурия, оксалурия, магниурия, кальциурия, уратурия, индексы относительного перенасыщения солями) и крови. Результаты. Добавление к стандартной терапии БАД «Астрацит-Асфарма» ускорило элиминацию и литолиз РФ: суммарный объем остаточных конкрементов через 60 дней снизился на ~30% от исходного послеоперационного уровня и более чем в 2 раза по сравнению с контрольной группой, плотность фрагментов уменьшилась на 10–12% (максимально – в группе 2). Анализ частоты достижения статуса отсутствия визуализируемых РФ (SFR, stone-free) на 60-е сутки наблюдения показал, что в группах с адъювантной терапией наблюдалось численное увеличение доли пациентов без визуализируемых РФ. Для порога SFR ≤2 мм доля таких пациентов составила 60% в группе 1, 72% – в группе 2 и 52% – в контрольной группе. Для порога SFR ≤4 мм соответствующие показатели достигли 80, 92 и 76%. На фоне приема БАД «Астрацит – Асфарма» в комбинации со стандартной терапией выявлена устойчивая коррекция ключевых биохимических показателей мочи: зафиксировано повышение среднего pH мочи до 6,2 (против 5,9 в группе контроля; p<0,001), увеличение экскреции цитратов на 60% с достижением нормальных значений (>2,0 ммоль/сут; p<0,001), рост экскреции магния в 1,3 раза (p<0,001) и снижение оксалурии на 20–25% (p<0,001). В контрольной группе существенных изменений этих показателей не отмечено. Указанные положительные изменения достигнуты при благоприятном профиле безопасности: на протяжении 60-дневного курса не зарегистрировано клинически значимых нежелательных и серьезных нежелательных явлений, показатели функции почек и печени оставались стабильными, а приверженность терапии превысила 96%. Заключение: 60-дневный курс адъювантной терапии БАД «Астрацит-Асфарма» демонстрирует высокий профиль безопасности и клинической эффективности в лечении резидуальных фрагментов после литотрипсии, что подтверждается реализацией литолитического и литокинетического потенциала, обеспечивающих их ускоренный литолиз и элиминацию.

Введение. Мочекаменная болезнь (МКБ) или уролитиаз характеризуется устойчивой и прогрессирующей тенденцией к росту распространенности и заболеваемости, что подтверждается комплексным анализом данных государственной статистики Российской Федерации, экспертных резолюций, актуальных клинических рекомендаций и фундаментальных эпидемиологических исследований [1–5]. На основании комплексного анализа данных официальной статистики Минздрава России эпидемиологическая динамика МКБ в Российской Федерации за 2005–2023 гг. характеризуется выраженной гетерогенностью. О.И. Аполихин и соавт. (2018 г.) в период с 2005 по 2016 г. среди взрослого населения зафиксировали увеличение абсолютного числа зарегистрированных случаев МКБ с 646 532 в 2005 г. (5,3% от всех заболеваний мочеполовой системы) до 866 742 в 2016 г. (5,7%), демонстрируя суммарный прирост на 34,1%. Показатель первичной заболеваемости (впервые установленные диагнозы) возрос за тот же период с 176 773 (27,3% от общего числа пациентов с МКБ) до 214 464 случаев (24,4%), демонстрируя прирост 21,3%. В удельных значениях общая заболеваемость выросла с 567,6 до 737,5 на 100 000 населения (+29,9%), а первичная – со 155,2 до 182,5 на 100 000 (+17,4%), при этом распространенность МКБ среди взрослых достигла 0,7% [1]. Данная восходящая тенденция сохранялась до 2019 г. (средний прирост 2–3% в год), достигнув пиковых значений: общее число случаев МКБ в 2019 г. составило 889 981 при распространенности 754,5 на 100 000 населения [3], что эквивалентно приросту примерно на 35% относительно 656 911 случаев в 2005 г. [2]. Первичная заболеваемость к 2019 г. возросла до 205 414 новых случаев против 176 773 в 2005 г. (+14%), хотя в 2017–2019 гг. фиксировалось незначительное снижение с 210 276 до 205 414 случаев среди взрослых [2]. В 2020 г. зафиксировано резкое снижение показателей: общее число случаев МКБ уменьшилось до 790 330 (-12,6% к 2019 г.), а первичная заболеваемость – до 182 575 новых случаев, что авторы однозначно связывают с ограничениями пандемии COVID-19 [2]. В удельных значениях спад достиг 20% (672,0 на 100 000 населения в 2020 г.) [6]. Начиная с 2021 г., отмечается возобновление роста: показатель заболеваемости увеличился до 685,9 на 100 000 населения [6]. Данная позитивная динамика подтверждается новейшими данными: в 2022 г. зарегистрировано 817 697 случаев (557,3 на 100 000), а в 2023 г. – 849 562 случая МКБ (580,1 на 100 000) [7]. Таким образом, несмотря на аномальный спад в 2020 г., долгосрочный тренд характеризуется устойчивым увеличением распространенности МКБ в Российской Федерации за период 2005–2023 гг.

Ключевым фактором, детерминирующим ускоренный рост заболеваемости уролитиазом, признается прогрессирующее ухудшение метаболического профиля населения, что подтверждается данными современных исследований [3, 4, 8]. Экспертный совет при Российском обществе урологов в 2024 г. зафиксировал преобладание метаболических нарушений в структуре первичных обращений по поводу уролитиаза: метаболический синдром диагностирован у 54% пациентов, артериальная гипертензия – у 31%, гиперурикемия – у 28% [9]. Особого внимания заслуживает зарегистрированный рост частоты рецидивов камнеобразования с 30% в 2019 г. до 38% в 2023 г., отмеченный в Резолюции III заседания экспертного совета, где данная тенденция связывается с недостаточной эффективностью программ метафилактики [9, 10].

Современное лечение нефролитиаза основано на малоинвазивных технологиях. Дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДУВЛТ) сохраняет статус одного из малоинвазивных методов лечения конкрементов почек и верхней трети мочеточника размером до 1,5–2 см, что обусловлено ее доказанной эффективностью, минимальной травматичностью [4, 11, 13]. Ретроградная интраренальная хирургия (РИРХ) является приоритетной в лечении камней средней величины (1–2 см), камней нижней чашечки, а также камней, резистентных к ДУВЛТ [4, 11–13]. Несмотря на совершенствование технологий, наличие резидуальных фрагментов (РФ) после ДУВЛТ и РИРХ остается значимой клинической проблемой. После ДУВЛТ частота РФ варьируется от 21 до 59% и выше, после РИРХ, РФ >2 мм могут наблюдаться в 20–60,5% случаев, особенно при множественных камнях или уролитах сложной локализации [14], причем даже мелкие фрагменты могут иметь клиническое значение [15]. Ключевым аспектом клинического значения РФ является роль в рецидиве камнеобразования: выступая в качестве физического ядра, РФ уролитов служат основой для рекристаллизации литогенных солей, что, по данным современных исследований, увеличивает риск рецидива уролитиаза по сравнению с пациентами, дос...

Фомкин Р.Н., Основин О.В., Попков В.М., Фомкина О.А.