Коррекция факторов сердечно-сосудистого риска и показателей метаболического здоровья у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на фоне терапии семаглутидом

Аннотация. Профилактика макрососудистых осложнений у больных сахарным диабетом (СД) должна быть комплексной и включать адекватную коррекцию гликемического профиля, артериального давления (АД), показателей липидного профиля, снижение веса.
Цель – оценка эффективности отечественного препарата семаглутида в отношении факторов сердечно-сосудистого риска у пациентов с СД 2-го типа, включая параметры гликемического контроля, липидного обмена, динамику массы и состава тела, в условиях реальной клинической практики в Республике Мордовия.
Материал и методы. В исследование были включены 30 пациентов в возрасте 33–64 лет с СД2 и избыточной массой тела или ожирением, не достигших целевых показателей контроля углеводного обмена на терапии метформином. Исследуемым дополнительно был назначен семаглутид. Продолжительность наблюдения составила 24 нед.
Результаты. Через 6 мес. терапии у участников исследования произошло среднее снижение систолического АД на 9,25%, диастолического АД – на 4,8%, содержания глюкозы плазмы натощак – на 27,91%, гликированного гемоглобина– на 34,6%. Целевого значения гликированного гемоглобина достигли 93,1% пациентов. Кроме этого, у исследуемых наблюдалось уменьшение уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности, холестерина, не связанного с липопротеидами высокой плотности, триглицеридов. По данным биоимпедансометрии, жировая масса в среднем уменьшилась на 19%, при этом увеличились активная клеточная, скелетно-мышечная масса (в среднем на 2 кг) и удельный основной обмен.
Заключение. В условиях реальной клинической практики применение семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю в течение 6 мес. в составе комбинированной терапии с метформином позволяет добиться целевых значений уровня глюкозы крови и гликированного гемоглобина у подавляющего большинства пациентов с СД 2-го типа, улучшает контроль АД, липидного спектра крови, антропометрических показателей за счет уменьшения массы жировой ткани при сохранении скелетно-мышечной массы.

ВВЕДЕНИЕ

Сахарный диабет (СД) в последние десятилетия приобрел характер быстро растущей пандемии, поражая людей различных социально-экономических групп в развитых и развивающихся странах [1]. Распространенность СД 2-го типа (СД2) на 01.01.2023 в среднем по России равнялась 3158,8 на 100 тыс. населения. При этом отмечено стабильное увеличение распространенности заболевания в нашей стране: в динамике за 13-летний период данный показатель вырос в 1,5 раза – с 2036,2 до 3158,8 случая на 100 тыс. населения. С 2010 по 2022 г. прирост количества пациентов с СД2 составил 280–380 тыс. в год [2].

Основной причиной смерти пациентов с СД2 (около 40–60%, по данным эпидемиологических исследований) являются атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) [3]. Риск развития ССЗ возрастает с увеличением концентрации глюкозы в плазме крови натощак (ГПН), причем такая закономерность наблюдается даже при повышенной гликемии, не достигающей диагностического порога СД [4].

Дислипидемия – еще одна из основных причин высокого сердечно-сосудистого риска у пациентов с диабетом. Больные СД2 независимо от стажа заболевания имеют характерную «диабетическую триаду» – повышенный уровень триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) на фоне сниженных показателей холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП) [5].

Многочисленные клинические исследования свидетельствуют, что снижение уровня ХС ЛПНП может способствовать уменьшению риска сердечно-сосудистых событий, включая смертность от инфаркта миокарда и инсульта, у пациентов с СД2 [6].

При анализе данных Федерального регистра СД в России отмечаются недостаточная и отсроченная интенсификация сахароснижающей терапии с преимущественным назначением традиционных препаратов как в рамках монотерапии, так и в составе комбинированной терапии, а также низкая доля назначений инновационных препаратов больным СД2 [2].

Профилактика макрососудистых осложнений при диабете должна быть комплексной и включать адекватную коррекцию гликемического профиля, способствовать нормализации артериального давления (АД), снижению веса, улучшению показателей липидного профиля. Оптимальным противодиабетическим препаратом следует считать тот, который обладает не только достаточным антигипергликемическим эффектом, но и доказанной способностью снижать вероятность развития сердечно-сосудистых событий, положительно воздействуя на максимальное количество факторов кардио­васкулярного риска [7]. По данным Федерального регистра СД, в России целевые значения гликированного гемоглобина (HbA1c) наблюдаются лишь у 42% пациентов с СД2, а целевого уровня АД на фоне антигипертензивной терапии в этой группе больных достигают только 60% человек [8].

Последнее десятилетие ознаменовалось появлением препаратов, подтвердивших в исследованиях свою способность уменьшать риск развития сердечно-сосудистых осложнений при СД2, – агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) и ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2. Так, в серии рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований семаглутида у пациентов с СД2 при применении этого арГПП-1 отмечались не только эффективный контроль уровня глюкозы в крови и снижение массы тела, но и уменьшение риска таких осложнений, как сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инсульт. Результаты исследований семаглутида, а также других арГПП- 1 нашли отражение в различных клинических рекомендациях, которые предлагают назначение препаратов этого класса для снижения риска развития кардиоваскулярных осложнений пациентам, имеющим высокий / очень высокий риск атеросклеротических ССЗ вне зависимости от уровня гликированного гемоглобина [9].

Цель исследования – оценка эффективности отечественного препарата семаглутида в отношении факторов сердечно-сосудистого риска у пациентов с СД2, включая параметры гликемического контроля, липидного обмена, динамику массы и состава тела, в условиях реальной клинической практики в Республике Мордовия.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено одноцентровое проспективное открытое пострегистрационное неинтервенционное исследование.

В исследование были включены 30 пациентов в возрасте 33–64 лет с подтвержденным диагнозом СД2 длительностью не менее 6 мес., а также с избыточной массой тела или ожирением, которые не достигли целевых показателей контроля углеводного обмена на терапии метформином.

Критерии включения в исследование:

• мужчины и женщины в возрасте 33–64 лет;
• подтвержденный диагноз СД2 длительностью не менее 6 мес.;
• уровень HbA1c 7,0–9,0%;
• индекс...

Л.А. Балыкова, Е. И. Ямашкина, В.В. Столярова, М.В. Есина, Т.А. Куняева, В.И. Прекина, Е.С. Самошкина, Л.В. Ледяйкина