Оценка эффективности применения антиретровирусной терапии в Российской Федерации в 2023 г.

Цель исследования. Оценка достигнутого в России в 2023 г. уровня потенциальной лечебной и профилактической эффективности антиретровирусной терапии (АРТ).
Материалы и методы. Обработаны и проанализированы ответы на вопросы о контроле проведения АРТ по специальному запросу Роспотребнадзора «О причинах заражения ВИЧ-инфекцией и о причинах смертности, ассоциированной с ВИЧ, в Российской Федерации» за 2022―2023 гг., полученные из 89 субъектов РФ.
Результаты. В 2023 г. на диспансерном учете состояло 826 108 больных ВИЧ-инфекцией (из них 24 043 ― в 4 недавно воссоединенных регионах). Охват обследованием на количество CD4-клеток в крови составил 90,3% (в воссоединенных регионах ― 23,8%), охват АРТ ― 88,8 и 78,4% соответственно. Количество копий РНК ВИЧ в крови (вирусная нагрузка, ВН) ниже уровня определения отмечено у 55,3% от находящихся на диспансерном учете и у 67,7% от получающих АРТ (в воссоединенных регионах – 18,9 и 32,6% соответственно). Из 733 356 пациентов, начавших АРТ в 2023 г., прошли обследование на ВН 73,3%. ВН ниже уровня определения оказалась у 92,3% обследованных (67,7% от получающих АРТ). Вирусологическая неудача АРТ была подтверждена у 6654 человек. Из них 68,8% были переведены на схемы АРТ второго ряда. Прекратили АРТ (в том числе по причине смерти) в 2023 г. 5,2% пациентов. В 4 воссоединенных регионах РФ почти все показатели охвата лиц, живущих с ВИЧ, наблюдением и лечением, лабораторным кон­тролем его эффективности и развития резистентности были хуже, чем в целом по стране.
Заключение. Не у всех находящихся под наблюдением и получающих АРТ ВИЧ-позитивных россиян осуществляется контроль эффективности АРТ по изменению количества CD4-клеток и ВН, не у всех достигается неопределяемый уровень ВН, причем у многих пациентов с определяемой ВН не меняется схема АРТ, в связи чем эффективность применения АРТ в целях как лечения, так и предупреждения распространения ВИЧ остается пока недостаточной.

Инфекция, вызываемая ВИЧ (ВИЧ-инфекция), оказывает серьезное негативное влияние на демографические и экономические показатели пораженных ею стран. ВИЧ-инфекция остается неизлечимым заболеванием с неизбежным преждевременным (при отсутствии адекватного лечения) смертельным исходом. По оценкам UNAIDS к концу 2023 г. в мире 42 300 000 чел. умерли от заболеваний, связанных с ВИЧ/СПИДом и еще около 40 000 000 людей живут с ВИЧ1. При постоянном пожизненном лечении больных ВИЧ-инфекцией комбинацией препаратов, которое принято называть антиретровирусной терапией (АРТ), продолжительность их жизни теоретически может приближаться к естественной, но качество жизни и трудоспособность снижаются.

Важнейшим показателем эффективности лечения является снижение концентрации ВИЧ в крови пациентов, получающих АРТ, до неопределяемого уровня, так как при этом показателе не только останавливается прогрессирование заболевания, но и предотвращается передача ВИЧ другим людям. Таким образом, АРТ является не только лечебным, но и профилактическим мероприятием2,3 [1, 2]. При сохранении активности ВИЧ прогрессирует патологический процесс, сохраняется возможность передачи ВИЧ, и появляется риск возникновения и распространения резистентных к АРТ штаммов ВИЧ.

Цель исследования – оценка достигнутого в России в 2023 г. уровня потенциальной лечебной и профилактической эффективности АРТ.

Материалы и методы

Работа проведена в рамках исследования причин заражения ВИЧ-инфекцией и причин смертности, ассоциированной с ВИЧ, в 2022–2023 гг., выполненного Специализированным научно-исследовательским отделом эпидемиологии и профилактики СПИД Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Проанализированы ответы, полученные из 89 субъектов Российской Федерации (РФ) на запрос Роспотребнадзора, включающий, в частности, вопросы, касающиеся диспансеризации пациентов и проведения АРТ.

Помимо 85 регионов, входивших в РФ до начала СВО, сведения о ситуации в которых была отражена в ходе предыдущих аналогичных исследований, были проанализированы и данные из 4 воссоединенных регионов (Донецкая и Луганская народные республики, Запорожская и Херсонская области). Число больных ВИЧ-инфекцией, выявленных в этих регионах, составило лишь 2,6% от общероссийского, а число людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), – 3,6%, и ситуация в них мало повлияла на общероссийские показатели. Однако поскольку предполагалось, что ситуация на воссоединенных регионах может отличаться от общероссийской, анализ полученных данных был проведен как для всей страны, так и отдельно для «старых» и «новых» регионов.

Рассматривали группы пациентов, находящихся на диспансерном учете, получавших АРТ в 2023 г. и выявленных в 2023 г.

Анализировали следующие параметры (абсолютные и относительные показатели): количество зарегистрированных ЛЖВ, пациентов, числящихся и фактически состоящих на диспансерном учете, прошедших обследование на определение количества CD4+-лимфоцитов в крови, доли пациентов с разными уровнями CD4+-лимфоцитов; количество ЛЖВ, получающих АРТ, прошедших обследование на ВН; количество пациентов с неопределяемой ВН.

На достоверность полученных из регионов сведений о числе выявленных больных ВИЧ-инфекцией влияло то, что некоторые регионы использовали в качестве источника информации данные, подготовленные ими для статистической формы № 61, в то время как сведения о ЛЖВ, не состоящих на диспансерном учете (согласно инструкции по заполнению этой формы), не учитывали. То есть цифры числа ЛЖВ могли быть занижены. Кроме того, часть ЛЖВ остается не выявленной системой здравоохранения.

По расчетам Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, основанным на осуществляемом им с 1987 г. (выявление первого случая ВИЧ-инфекции у гражданина СССР) персонифицированном учете выявленных случаев ВИЧ-инфекции (подтвержденных в иммунном блоте или путем выявления РНК, ДНК ВИЧ) и данных ведомственного мониторинга Роспотребнадзо...

Юрин О.Г., Ладная Н.Н., Кравченко А.В., Соко­лова Е.В., Козырина Н.В., Нарсия Р.С., Шахгильдян В.И., Покровский В.В.