Оценка эффективности троспия хлорида в лечении гиперактивного мочевого пузыря: систематический обзор и метаанализ

Введение. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) относится к наиболее частым причинам нарушений мочеиспускания. Частота ГМП у взрослых составляет 15–25%. Фармакотерапия является ведущим методом лечения ГМП, однако многие ее аспекты остаются недостаточно изученными.
Цель. Оценить эффективность антихолинергического препарата троспия хлорида (ТХ) при лечении гиперактивного мочевого пузыря у взрослых и детей.
Материалы и методы. Исследование проведено в соответствии с критериями PRISMA. Выполнен поиск в базах eLibrary, PubMed, EMBASE, Web of Science, Cochrane Library за период 1991–2025 гг. В анализ включены рандомизированные и нерандомизированные контролируемые исследования и проспективные наблюдательные исследования с количественными данными (M±SD или OR/доли). В исследованиях у взрослых была обязательна контрольная группа, для детей допускались исследования «до–после». Всего в анализ включено 28 исследований (20 – у взрослых, 8 – у детей). Общее число пациентов, получавших ТХ, – 2807 (2497 взрослых, 310 детей).
Результаты. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности ТХ в разных возрастных группах. У взрослых назначение ТХ приводило к клинически значимому снижению частоты мочеиспусканий (SMD -0,67; 95% ДИ -0,78…-0,56), снижению риска ургентного недержания на 71% (OR 0,29; 95% ДИ 0,22…0,38) и увеличению среднего объема мочеиспускания на 52,8 мл (95% ДИ 42,1…63,5). Выявлена тенденция к дозозависимому эффекту ТХ: доза 60 мг/сут эффективнее 20–30 мг/сут (p=0,07; R²=0,35). У детей назначение ТХ сопровождалось полным исчезновением недержания мочи у 46% пациентов, увеличением емкости мочевого пузыря в среднем на 45,8 мл, а снижение частоты мочеиспусканий оказалось еще более выражено, чем у взрослых (SMD –1,21, в абсолютных величинах – на 6,9 в сутки: с 16,2 до 9,3).
Заключение. Результаты проведенного метаанализа свидетельствуют о высокой эффективности ТХ при лечении ГМП. ТХ может рассматриваться как препарат первой линии антихолинергической терапии у взрослых с ГМП. У детей также отмечена высокая эффективность, однако необходимы дополнительные рандомизированные исследования с плацебо-контролем.

Введение. Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) – симптомокомплекс, проявляющийся ургентными позывами на мочеиспускание, с или без ургентного недержания мочи, обычно сопровождающийся поллакиурией в отсутствие инфекционных и других явных поражений мочевого пузыря [1]. Распространенность ГМП среди взрослых составляет по разным оценкам от 15 до 25%, что позволяет рассматривать ГМП как одну из ведущих причин расстройств моче­испускания [2, 3]. Значимость ГМП определяется не только большой частотой, но и крайне негативным влиянием на качество жизни больных, затрагивающим практически все его аспекты. Особенно сильное влияние ГМП оказывает на пациентов старшего возраста, зачастую приводя к социальной дезадаптации вплоть до социальной изоляции.

Фармакотерапия является основным направлением лечения пациентов с ГМП. Рекомендуется назначение лекарственных средств нескольких фармакологических групп, при этом ведущая роль принадлежит препаратам с антимускариновой активностью и агонистам бета-3-адренорецепторов. В обновленных клинических рекомендациях «Недержание мочи» в список медикаментозных препаратов для снижения выраженности ургентного недержания мочи (уменьшения количества эпизодов недержания мочи, частоты и ургентности мочеиспусканий) включен препарат полипептидов мочевого пузыря крупного рогатого скота [4]. Наибольший опыт использования для лечения пациентов с ГМП у антихолинергических препаратов, которые применяют с этой целью с середины 1970 гг. Они блокируют М-холинорецепторы, расположенные в стенке мочевого пузыря, приводя к снижению его чувствительности, сократительной активности и повышению функциональной емкости [5, 6]. Клинически это проявляется нормализацией функции мочевого пузыря: уменьшением числа мочеиспусканий, снижением выраженности или исчезновением императивных позывов и ургентного недержания мочи [7, 8].

В настоящее время для лечения ГМП применяют несколько М-холиноблокаторов, различающихся фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами [9]. Одним из антихолинергических препаратов, широко используемых для лечения ГМП, является троспия хлорид (ТХ). Являясь четвертичным амином с антихолинергической активностью, ТХ обладает наибольшим сродством к М2- и М3-холинорецепторам, которые находятся в мочевом пузыре [10]. Химическое строение ТХ обеспечивает препарату уникальные фармакокинетические свойства: препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер, не метаболизируется в системе цитохрома Р450 и на 80% выводится почками в неизмененном виде [10]. ТХ используется для лечения ГМП уже на протяжении последних 30 лет. За этот период препарат продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость независимо от пола и возраста больных, формы заболевания – идиопатической или нейрогенной [11]. Однако, несмотря на многолетний опыт применения ТХ в клинической практике, комплексная оценка его эффективности на основе результатов российских и международных исследований до настоящего времени не проводилась.

Цель исследования. Оценить эффективность антихолинергического препарата троспия хлорида (ТХ) при лечении гиперактивного мочевого пузыря у взрослых и детей.

Материалы и методы. Исследование проведено в соответствии с критериями PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) [12].

Критерии приемлемости исследований

Типы исследований: рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), контролируемые клинические исследования (нерандомизированные), проспективные наблюдательные исследования, сравнительные исследования [13].

Критерии включения:

• диагноз ГМП (идиопатический или нейрогенный);
• применение троспия хлорида в любой дозировке;
• наличие количественных данных, представленных в виде среднего и стандартного отклонения (M±SD) или возможность расчета отношения шансов (OR);
• для взрослых – наличие контрольной группы (плацебо, отсутствие лечения, другой препарат), для детей при отсутствии РКИ допускались исследования «до–после».

Критерии исключения:

• публикации в виде обзоров, клинических наблюдений, тезисов конференций, диссертаций без количественных данных;
• данные, представленные в виде медианы и межквартильного размаха (Me [Q...

Кузьмин И.В., Слесаревская М.Н., Аль-Шукри С.Х.