Опыт клинического применения негормонального дозированного крема «Триофемин» для коррекции симптомов генито­уринарного менопаузального синдрома/вульвовагинальной атрофии у пациенток в пери- и постменопаузе

Цель: Оценить собственный опыт применения негормонального крема с гиалуроновой кислотой, фитокомплексом и лактобактериями у пациенток в пери- и постменопаузе для коррекции симптомов генитоуринарного менопаузального синдрома/вульвовагинальной атрофии (ГУМС/ВВА). 
Материалы и методы: В наблюдательное проспективное исследование включено 40 пациенток с симптомами ГУМС/ВВА в возрасте от 46 до 75 лет. На визите скрининга после проведения обследования женщины получали негормональный крем с гиалуроновой кислотой, фитокомплексом и лактобактериями по следующей схеме: по 1 дозе на ночь во влагалище ежедневно в течение 4 недель, затем по 1 дозе 3 раза в неделю в течение 8 недель. Эффективность и безопасность терапии оценивали через 1 и 3 месяца по 4-балльной шкале ВАШ, индексу вагинального здоровья (ИВЗ), показателям
pH-метрии, состоянию микробиоценоза влагалища, дневникам нежелательных явлений.
Результаты: 34 участницы из 40 завершили 12-недельный курс лечения и наблюдения. Применение негормонального дозированного крема «Триофемин» у пациенток с ГУМС в течение 3 месяцев  приводило к значимому уменьшению выраженности субъективных симптомов (сухости, диспареунии, жжения, раздражения и боли) в 2,2 раза по сравнению с исходными данными (оценка ВАШ исходно – 10,21, через 3 месяца – 4,62, p<0,001)); достоверному улучшению объективных признаков ВВА и повышению ИВЗ в 2 раза по сравнению с исходными значениями  (ИВЗ исходно – 9,06, через 3 месяца – 18,26, p<0,001); к статистически значимому снижению pH влагалища на фоне лечения  (pH исходно – 5,71, через 3 месяца терапии– 5,18, p<0,05); а также к повышению количества лактофлоры  во влагалищном биотопе в 1,8 раза (исходно средний % от ОБМ – 28,56, через 3 месяца терапии – 51,63) и снижению почти  в 2 раза факультативно-анаэробной (исходно средний % от ОБМ – 19,37%, через 3 месяца – 9,75%) и облигатно-анаэробной микрофлоры (исходно  средний % от ОБМ – 37,24%, через 3 месяца – 18,31%).
Заключение: Полученные результаты свидетельствуют о хорошей эффективности и переносимости крема дозированного «Триофемин». Данный продукт может быть рекомендован пациенткам с ГУМС, в том числе тем группам пациенток, которые имеют противопоказания или ограничения к применению локальных эстрогенов.

Вклад авторов: Ермакова Е.И., Сметник А.А., Иванов И.А. – концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России. 
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Ермакова Е.И., Сметник А.А., Иванов И.А. Опыт клинического применения негормонального дозированного крема «Триофемин» для коррекции симптомов генитоуринарного менопаузального синдрома/вульвовагинальной атрофии у пациенток в пери- и постменопаузе.
Акушерство и гинекология. 2026; 2: 128-138
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2026.27

Генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС) – хроническое прогрессирующее заболевание, которое привлекает большое внимание специалистов в области женского здоровья во всем мире в связи с увеличением продолжительности жизни женщин и акцентом на качество жизни [1]. ГУМС представляет собой комплекс вагинальных, мочевых симптомов и сексуальных нарушений, возникающих вследствие дефицита эстрогенов и других половых стероидов и развивающихся на этом фоне анатомо-физиологических изменений во влагалище, уретре, мочевом пузыре, наружных половых органах, промежности и мышечно-связочном аппарате малого таза [2, 3]. По данным литературы симптомы и признаки ГУМС и вульвовагинальной атрофии (ВВА) встречаются у 27–84% женщин в пери- и постменопаузе [4]. В обзоре Donders G. et al. сообщается, что 15% женщин в пременопаузе также испытывают явные симптомы ВВА вследствие развития различных гипоэстрогенных состояний: дисгенезии гонад, преждевременной недостаточности яичников, функциональной гипоталамической аменореи, лечения препаратами с антиэстрогенным эффектом, длительного использования комбинированных гормональных контрацептивов, лактации [1]. Таким образом, проблема ГУМС/ВВА выходит за рамки только возраст-ассоциированных заболеваний. Важно также отметить, что выраженность симптоматики не всегда сопоставима с реальной тяжестью объективных признаков урогенитальной атрофии [5], но при этом может значительно ухудшить состояние здоровья, сексуальную функцию, приводить к серьезным психосоциальным проблемам [6, 7].

Знание современных научных данных в отношении эффективности и безопасности методов лечения ГУМС необходимо для оказания своевременной помощи женщинам, учитывая его крайне негативное влияние на качество жизни. «Золотым стандартом» лечения симптомов ГУМС является локальная терапия эстрогенами, показавшая высокую эффективность в клинических исследованиях [8, 9] и рекомендованная профессиональными сообществами специалистов [10–12]. Альтернативные методы лечения с использованием оспемифена и вагинального дегидроэпиандростерона (прастерона) продемонстрировали многообещающие результаты у женщин с симптомами ГУМС в постменопаузе [13–16].

Однако существующие противопоказания и ограничения по применению гормональной терапии, особенно эстрогенов (наличие эстрогенозависимых злокачественных новообразований, артериовенозные тромбозы в анамнезе, генетические тромбофилии высокого риска, порфирии) а также, в ряде случаев, гормонофобия и нежелание женщины использовать гормональные препараты, побуждают к поиску новых негормональных, эффективных и безопасных методов лечения ГУМС/ВВА [17, 18].

Цель исследования: оценить собственный опыт применения негормонального крема с гиалуроновой кислотой, фитокомплексом и лактобактериями у пациенток в пери- и постменопаузе для коррекции симптомов ГУМС/ВВА.

Продукт, использованный в исследовании

Крем дозированный «Триофемин» (свидетельство о государственной регистрации СГР ТС № KG.11.01.09.001.R.004629.09.24 от 16.09.2024) представляет комбинацию гиалуроновой кислоты, фитокомплекса и лактобактерий. Основой крема дозированного является натриевая соль гиалуроновой кислоты, которая агрегирует на себе молекулы воды и обеспечивает выраженный увлажняющий эффект. Фитокомплекс «Триофемина» представлен экстрактами дикого ямса, центеллы азиатской, красного клевера, листьев алоэ, обладающими тонизирующим, регенерирующим, противовоспалительным, антиоксидантным эффектами, а также стимулирующим процессы неоколлагенеза. Два штамма лактобактерий – Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – способствуют восстановлению баланса микрофлоры, улучшают местные обменные процессы, восстанавливают защитные функции эпителия влагалища и нижних мочевых путей. «Триофемин» крем сформирован в виде свечей, каждая содержит дозу применения, что облегчает использование. «Триофемин» имеет безопасный состав по критериям ВОЗ [19].

Материалы и методы

В наблюдательное проспективное исследование, которое проводилось на базе отделения гинекологической эндокринологии ФГБУ НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова МЗ РФ в период с ноября 2024 г. по сентябрь 2025 г., включено 40 пациенток с симптомами ГУМС/ВВА в возрасте от 46 до 75 лет.

На визите скрининга, после оценки состояния и подписания информированного согласия женщины получали крем «Триофемин», который использовали по следующей схеме: по 1 дозе на ночь во влагалище ежедневно в течение 4 недель, затем по 1 дозе 3 раза в неделю в течение 8 недель. Период наблюдения составил 12 недель.

Эффективность и безопасность лечения оценивалась по следующим критериям:

1. Адаптированная шкала для оценки вульвовагинальных

Ермакова Е.И., Сметник А.А., Иванов И.А.