Опыт применения тиболона в качестве препарата менопаузальной гормональной терапии

Актуальность: В настоящее время имеется тенденция к увеличению продолжительности жизни женщин, что формирует потребность в длительном приеме препаратов менопаузальной гормональной терапии (МГТ). Улучшение качества жизни является одним из основных критериев для назначения МГТ. Однако не всегда при назначении препаратов МГТ польза превышает риски при наличии некоторых заболеваний. Поэтому использование МГТ должно быть строго оправдано и индивидуально.
Цель: Изучить клинические, лабораторные и инструментальные показатели у женщин в ранней постменопаузе на фоне приема тиболона.
Материалы и методы: Проведено наблюдательное исследование на базе ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова в период с сентября 2024 г. по сентябрь 2025 г., в котором приняла участие 41 женщина в постменопаузе. Участницы принимали препарат МГТ тиболон (Леатриса) в течение 6 месяцев. В ходе исследования анализировали жалобы, проводилось динамическое наблюдение за основными инструментальными и лабораторными показателями через 2 и 6 месяцев. 
Результаты: По результатам проводимого исследования было выявлено, что на фоне приема тиболона не отмечается роста эндометрия (3,16 мм в начале исследования, 2,95 мм через 6 месяцев прие­ма тиболона). Аномальное маточное кровотечение наблюдалось кратковременный период у 7,3% пациенток, что не потребовало проведения оперативного вмешательства. При проведении анализа основных показателей (липидный профиль, индекс атерогенности, коагулограмма, D-димер) статистически значимых изменений за время наблюдения получено не было, что указывает на отсутствие отрицательного влияния исследуемого гормонального препарата на липидный профиль, гемостаз. Кроме того, не было выявлено ухудшений со стороны экстрагенитальной патологии, так, у пациенток с гипертонической болезнью не отмечалось повышения цифр артериального давления, что не потребовало коррекции гипотензивной терапии. 
Заключение: Данные нашего исследования показали, что тиболон не оказывает пролиферативной активности в отношении эндометрия и молочных желез, не оказывает влияния на рост миоматозных узлов в краткосрочной перспективе, а также при его применении отсутствует отрицательное влияние на липидный профиль, гемостаз. На фоне применения тиболона женщины отметили значительное уменьшение и выраженность климактерических симптомов.

Вклад авторов: Ильина И.Ю., Доброхотова Ю.Э. – концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Ильина И.Ю., Доброхотова Ю.Э. Опыт применения тиболона 
в качестве препарата менопаузальной гормональной терапии. 
Акушерство и гинекология. 2025; 11: 156-162
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.328

В современном мире наметилась тенденция к увеличению продолжительности жизни женщин, что привело к необходимости длительного приема препаратов менопаузальной гормональной терапии (МГТ) [1].

Основной задачей назначения МГТ у женщин является восполнение дефицита половых гормонов. Принципы назначения препаратов МГТ заключаются в использовании минимальных, но эффективных доз, направленных на улучшение самочувствия пациенток, уменьшение проявлений климактерического синдрома, профилактику обменных нарушений, проявляющихся в более позднем периоде [2]. Также препараты рассматриваются у пациенток группы высокого риска по остеопорозу и низкотравматичным переломам в качестве профилактики развития данных заболеваний.

Наиболее оптимальными периодами назначения препаратов МГТ являются возраст до 60 лет и длительность постменопаузального периода менее 10 лет. Дозы и продолжительность приема МГТ играют большую роль. Грамотный анализ соотношения пользы и рисков МГТ при назначении и в процессе динамического наблюдения в ходе проводимого лечения позволяет обеспечить максимальную безопасность назначения препаратов МГТ [3].

История назначения препаратов МГТ включает период, когда применение МГТ было поставлено под сомнение из-за опасений в отношении сердечно-сосудистых и цереброваскулярных рисков, а также рака молочной железы. Данные суждения возникли после опубликованных результатов крупного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Однако более расширенные исследования с продолжительным периодом наблюдения, а также другие, более современные клинические испытания предоставили новые результаты, указывающие на эффективность препаратов МГТ. На сегодняшний день известно, что гормональная терапия облегчает имеющиеся симптомы, способствует снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний, увеличению минеральной плотности костной ткани и снижению риска переломов костей [3–6].

По данным многочисленных исследований, свое­временное начало приема препаратов МГТ приходится на период перименопаузы или первые 5 лет постменопаузы и в данном случае снижает риск развития субклинического атеросклероза, ишемической болезни сердца и когнитивных нарушений (при условии нормальной когнитивной функции на момент старта МГТ) [2, 7]. Кроме того, известно, что МГТ положительно влияет на липидный профиль у женщин в пери- и постменопаузе. Также известно, что своевременное начало приема МГТ может снизить риск развития сахарного диабета 2 типа на 30% [2, 7].

Одним из основных критериев для назначения пре­­паратов МГТ является улучшение качества жизни. Однако не всегда при назначении данных препаратов польза превышает риски, особенно при наличии некоторых заболеваний. Поэтому использование МГТ должно быть строго оправдано и индивиду­ально [8, 9].

На сегодняшний день свою эффективность доказал препарат, относящийся к тканеселективному регулятору эстрогеновых рецепторов. Тиболон (7α-метилнорэтинодрел) является эффективным и безопасным препаратом для назначения пациенткам в постменопаузе. После приема внутрь препарат метаболизируется в печени и тонком кишечнике, в результате образуются биологически активные метаболиты с эстрогенными, прогестагенными и андрогенными свойствами (3α- и 3β-гидроксиметаболиты связываются с рецепторами эстрогенов, а 4-Δ-изомер – преимущественно с андрогенными и гестагенными рецепторами) [2, 10–12].

Известно, что на фоне применения тиболона в постменопаузе отмечаются эффективное устранение вазомоторных симптомов, проявлений генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС), повышение минеральной плотности костной ткани, наблюдаются положительные эффекты в отношении сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Также известно, что применение тиболона значительно улучшает сексуальную функцию, снижает тревожность и депрессию, облегчает симптомы менопаузы, улучшает сон, способствует стабилизации веса, при этом отсутствует пролиферативное влияние на эндометрий [13]. Таким образом,

Ильина И.Ю., Доброхотова Ю.Э.