Особенности фармакокинетики препаратов железа у больных с анемией хронических заболеваний. Когортное исследование

Обоснование: Анемия хронических заболеваний является одним из наиболее распространенных видов анемии в мире и самой частой формой, встречающейся у людей с хроническими заболеваниями. Развитие данной анемии отягощает состояние пациента, приводит к прогрессированию основного заболевания, ухудшает прогноз, поэтому пациенты нуждаются в своевременном лечении.
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики препаратов железа у пациентов с дефицитом железа, возникшем при анемии хронических заболеваний, по отношению к пациентам с изолированной железодефицитной анемией.
Материалы и методы: Проспективное открытое когортное одноцентровое исследование было проведено с участием пациентов с лабораторно подтвержденным диагнозом анемии. В одну группу были включены пациенты с железодефицитной анемией, в другую – пациенты с дефицитом железа при анемии хронических заболеваний на фоне повышенного уровня гепсидина. Забор образцов крови для оценки фармакокинетики препаратов железа проводили в течение двух дней. В первый день определяли динамику концентрации эндогенного железа в сыворотке, во второй день проводили оценку показателей после приема таблеток, содержащих 200 мг сульфата железа и 120 мг аскорбиновой кислоты.
Результаты: В исследование были включены 30 пациентов (по 15 пациентов в каждой группе) женского пола в возрасте от 41 до 67 лет. Группы исследования не показали статистически значимых различий по возрасту и уровню гемоглобина. Уровни ферритина и гепсидина были статистически значимо выше в группе пациентов с дефицитом железа при анемии хронических заболеваний. 
Среднее значение AUC (и стандартное отклонение) после приема препарата железа, рассчитанное с поправкой на фоновое содержание эндогенного железа по данным до приема препарата, в группе пациенток с дефицитом железа при анемии хронических заболеваний составило 39,80 (19,75) мкмоль*час/л и было статистически значимо ниже значения AUC в группе пациенток с железодефицитной анемией (р<0,05), равного 150,19 (71,58) мкмоль*час/л. Относительная биодоступность железа у группы пациенток с дефицитом железа при анемии хронических заболеваний по сравнению с группой пациенток с железодефицитной анемией составила 26,5%. Среднее значение максимальной концентрации Сmax после приема препарата железа в группе пациенток с дефицитом железа при анемии хронических заболеваний было также статистически значимо ниже значения в группе пациенток с железодефицитной анемией (5,4 [3,5] мкмоль/л против 25,2 [7,4] мкмоль/л соответственно, р<0,05), и достигалась Сmax в группе пациенток с дефицитом железа при анемии хронических заболеваний статистически значимо позднее (через 6,9 [1,2] ч против 3,2 [0,9] ч, р<0,05).
Заключение: У пациентов с дефицитом железа и повышенным уровнем гепсидина при анемии хронических заболеваний биодоступность железа после приема содержащих его пероральных препаратов значительно снижена по сравнению с пациентами с изолированной железодефицитной анемией. Для пациентов с анемией хронических заболеваний следует рассмотреть другие стратегии терапии.

Для цитирования: Поздняков А.В., Астаповский А.А., Дроздов В.Н., Еременко Н.Н., Ших Е.В. Особенности фармакокинетики препаратов железа у больных с анемией хронических заболеваний. Когортное исследование. Фарматека. 2026;33(1):180-186. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.1.180-186

Вклад авторов: А.В. Поздняков — концепция и дизайн исследования, сбор и статистическая обработка материала, написание текста статьи, подготовка графических материалов (рисунков и таблиц). А.А. Астаповский — критический обзор литературы, участие в анализе полученных данных. В.Н. Дроздов — научное руководство, дизайн исследования, редактирование текста статьи. Н.Н. Еременко — участие в техническом редактировании статьи и оформлении библиографии. Е.В. Ших — научное консультирование, утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность исследования.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Данное исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сече-нова Минздрава России (Сеченовский Университет), протокол № 01-21 от 23.01.2025.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.

Обоснование

Анемия представляет собой синдром, при котором отмечается снижение концентрации гемоглобина в крови, чаще при одновременном уменьшении числа эритроцитов или общего объема эритроцитов [1].

Анемия является масштабной проблемой общественного здравоохранения [2], затрагивающей все слои населения и большинство стран мира [3], и на протяжении многих лет находится в центре внимания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [4]. По последним данным, глобальная распространенность анемии составляет 23 176,2 человек на 100 000 населения. Практически во всех возрастных группах (от 10 до 69 лет) показатель значительно выше у женщин, чем у мужчин [3]. Заболеваемость анемией в Российской Федерации так же высока [5], и значимость проблемы признается на государственном уровне [6].

Причины анемии разнообразны, ее возникновение зависит от большого количества факторов: дефицита питания, хронических заболеваний, воспалений, инфекций, гинекологических и акушерских состояний, наследственных нарушений эритроцитов [7]. Основной причиной анемии во всех регионах мира является дефицит железа в рационе, также большую долю заболеваемости определяют гемоглобинопатии, паразитарные инфекции и хронические заболевания [3, 8].

У пациентов с острыми и хроническими воспалительными заболеваниями часто развивается анемия, называемая анемией хронических заболеваний (АХЗ) или анемией воспаления [9]. АХЗ регистрируется более чем у 30–50% пациентов с хроническими заболеваниями [10], включая хроническую болезнь почек, хроническую сердечную недостаточность, онкологические патологии, аутоиммунные заболевания (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка), воспалительные заболевания кишечника, васкулиты, хронические заболевания печени, хроническую обструктивную болезнь легких, хронические инфекции (туберкулез, ВИЧ-инфекция), а также часто сопровождает такие состояния и заболевания, как острая сердечная недостаточность, ожирение, легочная гипертензия, анемия критических состояний и анемия у людей пожилого возраста [8–10]. Развитие анемии отягощает состояние пациента, приводит к прогрессированию основного заболевания и ухудшает прогноз [9, 11]. Таким образом, пациенты с АХЗ нуждаются в своевременном лечении.

При выборе способа лечения АХЗ необходимо учитывать первопричину и тяжесть анемии. В отличие от железодефицитной анемии (ЖДА), целью лечения которой является введение железа в количестве, необходимом для нормализации уровня гемоглобина и восполнения тканевых запасов железа [12], наилучшим методом терапии АХЗ является лечение основного заболевания, вызывающего активацию иммунной системы. Если основное заболевание не поддается лечению или АХЗ сохраняется после лечения, рассматривают другие варианты терапии [9]. При анемии тяжелой степени может быть проведена гемотрансфузия [13]. В других случаях для повышения уровня гемоглобина назначают эритропоэзстимулирующие препараты и препараты железа [1].

Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики препаратов железа у пациентов с дефицитом железа (ДЖ), возникшем при АХЗ, по отношению к пациентам с изолированной ЖДА.

Материалы и методы

Дизайн исследования: проспективное открытое когортное одноцентровое исследование.

Критерии соответствия

Критериями включения в исследование были наличие лабораторно подтвержденного диагноза анемии согласно критериям ВОЗ (2024) [2] и наличие письменного информированного согласия пациента на участие в исследовании.

Критерии невключения были следующие: хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса; противопоказания к пероральному приему препаратов железа; бронхолегочные, маточные, желудочно-кишечные кровотечения, крово...

Поздняков А.В., Астаповский А.А., Дроздов В.Н., Еременко Н.Н., Ших Е.В.