Переход к персонализированной аппаратной мпМР/УЗ фьюжн-биопсии предстательной железы: стратифицированный ретроспективный анализ 322 пациентов с построением модели CHAID

Введение. МР-прицельная биопсия является стандартным методом диагностики рака предстательной железы, однако для снижения риска ложноотрицательных результатов ее дополняют периочаговой или систематической биопсией. Тем не менее в ряде исследований продемонстрирована возможность выполнения исключительно МР-прицельной биопсии.
Цель исследования. Определить факторы, при которых выполнение МР-прицельной биопсии не приводит к снижению выявляемости клинически значимого рака предстательной железы (кзРПЖ).
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ пациентов, которым выполнена трансперинеальная аппаратная мпМР/УЗ фьюжн и сатурационная биопсия. Критерии включения: уровень ПСА ≥2 нг/мл и/или обнаружение подозрительного очага при проведении пальцевого ректального (ПРИ) и/или трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) и наличие очага PI-RADS v.2.1 ≥3 баллов. В стратифицированный анализ включены факторы: характер биопсии, балл PI-RADS, подозрительный очаг при ТРУЗИ или ПРИ, ПСА, плотность ПСА и размер очага. Для формулировки клинических правил построен CHAID-алгоритм с переменными: выявление кзРПЖ при аппаратной мпМР/УЗ фьюжн-биопсии, балл PI-RADS, плотность ПСА, размер очага, возраст и характер биопсии. КзРПЖ считали ISUP ≥2.
Результаты. В исследование включены 322 пациента, медиана возраста которых составила 63 года, уровня ПСА – 6,7 нг/мл, объема простаты – 48 см³. Первично биопсия выполнена у 241 (74,8%) пациента, повторно – у 81 (25,2%). Выявляемость кзРПЖ при сравнении аппаратной мпМР/УЗ фьюжн и комбинированной биопсии статистически достоверно не различалась (23,6 и 30,4% соответственно; p=0,051). Добавочная диагностическая ценность сатурационной биопсии в отношении кзРПЖ составила 6,8% (0 –28,6%). При стратифицированном анализе установлено, что добавочная диагностическая ценность сатурационной биопсии не определялась при первичной биопсии у пациентов с очагами PI-RADS 5, при PI-RADS 3–4 в сочетании с неблагоприятными факторами, а также при повторной биопсии у пациентов с очагами PI-RADS 5 и неблагоприятными факторами. Разработанный CHAID-алгоритм характеризовался точностью 80,2%, чувствительностью 100% и специфичностью 60,7%. Согласно модели, выполнение сатурационной биопсии нецелесообразно у пациентов с PI-RADS 5 в сочетании с неблагоприятными факторами, а также при PI-RADS ≤4 в сочетании с плотностью ПСА ≤0,20 нг/мл/см³ и размером очага ≤10–12 мм. Использование CHAID-алгоритма позволяет сократить количество сатурационных биопсий на 60,5% при риске пропуска кзРПЖ ≤3,3%.
Заключение. Представленные результаты свидетельствуют о возможности перехода от комбинированной биопсии к МР-прицельным методам у тщательно отобранных пациентов без существенного риска пропуска кзРПЖ, что создает основу для внедрения персонализированных стратегий биопсии простаты.

Введение. Современные алгоритмы диагностики рака предстательной железы (РПЖ), включающие новые онкомаркеры, усовершенствованные методы визуализации и калькуляторы риска, способствуют снижению гипердиагностики клинически незначимых форм РПЖ (кнзРПЖ) и приводят к уменьшению количества выполняемых биопсий [1–6].

Тем не менее совершенствование диагностических методов не позволяет полностью избежать гистологического подтверждения диагноза посредством выполнения биопсии простаты [7, 8]. Согласно российским клиническим рекомендациям, первичной является стандартная транс­ректальная биопсия, а при ее отрицательном результате и сохраняющемся риске РПЖ проводят сатурационную или фьюжн-биопсию [7]. В то же время, согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов, первично выполняют МР (магнитно-резонансную)-прицельную и периочаговую биопсию при наличии очага по международной шкале оценки результатов мультипараметрической МРТ предстательной железы PI-RADS ≥4 (Prostate Imaging Reporting and Data System) или PI-RADS 3 и высокого риска РПЖ. При отсутствии очага PI-RADS ≥3 по данным мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (мпМРТ) и наличии высокого риска РПЖ рекомендована стандартная трансперинеальная биопсия [8].

Переход от комбинации МР-прицельной и систематической биопсии к МР-прицельной и периочаговой биопсии обусловлен стремлением уменьшить количество биоптатов, снизив нагрузку на патологоанатомов, а также риск осложнений, при этом не скомпрометировав выявляемость клинически значимого РПЖ (кзРПЖ) [9, 10]. Так, в метаанализе Hagens и соавт. показано, что комбинация МР-прицельной и периочаговой биопсии не уступает МР-прицельной и систематической биопсии в выявлении кзРПЖ (ОР 0,95, 95% 0,90–1,01; p=0,09). Однако только МР-прицельная биопсия значимо чаще пропускает кзРПЖ по сравнению с МР-прицельной и периочаговой биопсией (ОР 1,18, 95% ДИ 1,10–1,25; p<0,001) [11]. Тем не менее в ряде исследований отмечена возможность безопасного отказа от выполнения систематической или периочаговой биопсии у тщательно отобранных пациентов [12, 13].

Несмотря на тенденцию к уменьшению количества био­птатов, не существует четких критериев, позволяющих отказаться от систематической или периочаговой биопсии. В связи с этим целью исследования является определение факторов, при которых выполнение только МР-прицельной биопсии не приведет к снижению выявляемости кзРПЖ.

Материалы и методы. Исследование проведено в Институте урологии и репродуктивного здоровья человека Сеченовского Университета. Выполнен ретроспективный анализ данных пациентов, которым в период с 2018 по 2024 г. выполнена трансперинеальная комбинированная биопсия. Критерии включения: уровень простатоспецифического антигена (ПСА) ≥2 нг/мл и/или обнаружение подозрительного очага при проведении пальцевого ректального и/или трансректального ультразвукового исследования и наличие очага PI-RADS v.2.1 ≥3 баллов. Критерии исключения: операции на простате, ранее выявленный РПЖ, проведенное лечение по поводу РПЖ, острый простатит, экстракапсулярное распространение, противопоказания к проведению мпМРТ.

Всем пациентам перед биопсией проводили измерения уровня ПСА, пальцевое ректальное исследование, транс­ректальное ультразвуковое исследование предстательной железы с использованием аппарата Flex Focus 500 (BK Medical, Дания) и мпМРТ на томографе Magnetom Skyra 3T (Siemens Healthineers, Германия). Изменения предстательной железы оценивали по системе PI-RADS v2.1 [14]. Далее проводили трансперинеальную комбинированную биопсию. Первым этапом выполняли аппаратную мпМР/УЗ фьюжн-биопсию с использованием программного обеспечения MIM Symphony (MIM Software Inc., США) с забором 3–5 биоптатов из подозрительного очага, вторым этапом – сатурационную биопсию по системе Ginzburg и соавт. (>20 биоптатов) [15]. Клинически значимым считался РПЖ по шкале ISUP ≥2 (International Society of Urological Pathology).

Основной результат – оценка влияния следующих факторов: характер биопсии (первичная или повторная), балл по шкале PI-RADS, наличие подозрительного очага при трансректальном ультразвуковом исследовании (ТРУЗИ) или пальцевом ректальном исследовании (ПРИ), плотность ПСА >0,2 нг/мл/см³, уровень ПСА >10 нг/мл, размер очага >20 мм – на добавочную ценность сатурационной биопсии в выявлении кзРПЖ. Вторичные результаты – общая выявляемость РПЖ, выявляемость кзРПЖ (ISUP ≥2) и кнзРПЖ (ISUP 1) в зависимости от вышеуказанных факторов при проведении аппаратной мпМР/УЗ фьюжн- и комбинированной биопсии.

Анализ данных выполняли с использованием SPSS Statistics v.27.0 (IBM Corp., США). Непрерывные данные представлены в виде медианы и межквартильного интервала (Me; IQR), категориальные данные представлены в виде абсолютных чисел и долей (n; %). Сравнение категориальных переменных осуществляли с применением критерия χ2 Пирсона, точного критерия Фишера.

Для формулировки клинических правил посредством определения факторов, ассоциированных с выявлением кзРПЖ при выполнении сатурационной биопсии, пропущенных аппаратной мпМР/УЗ фьюжн-биопсией, построен классификационный алгоритм в виде дерева принятия решений методом автоматического выявления зависимостей по критерию хи-квадрат CHAID (CHi-squared Automatic Interaction Detector). С учетом дисбаланса (300/22=13,6 к 1≈14 к 1) выполнена коррекция вес...

0,001)>

Петов В.С., Мурсалов И.А., Родионова В.К., Фокин И.В., Данилов С.П., Ганжа Т.М., Кирюхина М.А., Петровский В.Ф., Герасимова П.М., Рзаев Р.Т., Еникеев М.Э., Крупинов Г.Е., Амосов А.В.