Применение препарата бовгиалуронидаза азоксимер при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин: систематический обзор и метаанализ

Цель: Оценка клинико лабораторной эффективности препарата «Лонгидаза» (бовгиалуронидаза азоксимер, БА) при его дополнительном назначении к стандартным схемам лечения воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) у женщин на основании данных, полученных в контролируемых клинических исследованиях.
Материалы и методы: Проведен систематический поиск научных публикаций, опубликованных за все время не позднее 31.12.2025; в метаанализ включены данные 26 контролируемых исследований с участием 2111 пациенток (1234 в группе БА и 877 в группе контроля) преимущественно репродуктивного возраста. В 22 исследования были включены пациентки, отягощенные бесплодием маточного или трубного происхождения. Первичным критерием эффективности была динамика тазовой боли; вторичные показатели включали дисменорею, элиминацию патогенов из цервикального канала, частоту рецидивов в течение 12 месяцев и частоту наступления беременности. Дополнительно на пуле узко сфокусированных исследований у пациенток с хроническим эндометритом оценивали эхографические признаки заболевания и экспрессию CD138. Статистический анализ выполняли в R (meta), рассчитывая относительный риск (RR) и стандартизированную разницу средних с выбором моделей фиксированных или случайных эффектов в зависимости от гетерогенности.
Результаты: Добавление БА к базовой терапии в широкой популяции пациенток с ВЗОМТ увеличивало вероятность уменьшения выраженности тазовой боли (RR 1,80; 95% ДИ 1,39–2,32; p<0,0001), снижения встречаемости дисменореи (RR 1,29; 95% ДИ 1,11–1,50; p=0,001), ассоциировалось с более частой элиминацией патогенов из отделяемого шейки матки (RR 2,57; 95% ДИ 1,82–3,63; p<0,0001) и достижением безрецидивного течения ВЗОМТ в течение 12 месяцев наблюдения (RR 1,50; 95% ДИ 1,27–1,77; p<0,0001). У пациенток с хроническим эндометритом терапия БА ассоциировалась с повышением доли пациенток с нормализацией УЗИ характеристик эндометрия (RR 1,61; 
95% ДИ 1,34–1,94; p<0,0001), более выраженным снижением числа атипичных плазматических клеток в эндометрии (стандартизированная разница средних -0.91 [-1.66; -0.15]) и увеличивала вероятность снижения экспрессии CD138 в эндометрии до неопределяемого значения (RR 7,17; 95% ДИ 1,02–50,39; p=0,0478) по сравнению с контрольным лечением. 
Заключение: Полученные данные свидетельствуют об улучшении результатов лечения ВЗОМТ с применением БА, проявляющемся клинически значимым уменьшением симптомов заболевания, снижением частоты рецидивирования и улучшением репродуктивных перспектив.

Вклад авторов: Серов В.Н., Баранов И.И., Долгушина Н.В., Припутневич Т.В., Ярмолинская М.И., Тапильская Н.И. – разработка дизайна исследования, получение данных для анализа, обзор публикаций по теме статьи, анализ полученных данных, написание текста рукописи; Аполихина И.А., Зароченцева Н.В., Савичева А.М., Андреева Е.Н., Семёнов Ю.А., Юренева С.В., Доброхотова Ю.Э., Мингалёва Н.В., Байрамова Г.Р. – сбор данных, анализ полученных данных.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Анализ проведен без спонсорской поддержки.
Генеративный искусственный интеллект: Авторы заявляют, что не использовали технологии искусственного интеллекта при написании статьи.
Для цитирования: Серов В.Н., Баранов И.И., Долгушина Н.В., Припутневич Т.В., Ярмолинская М.И., Аполихина И.А., Зароченцева Н.В., Тапильская Н.И., Савичева А.М., Андреева Е.Н., Семёнов Ю.А., 
Юренева С.В., Доброхотова Ю.Э., Мингалёва Н.В., Байрамова Г.Р. Применение 
препарата бовгиалуронидаза азоксимер при воспалительных заболеваниях 
органов малого таза у женщин: систематический обзор и метаанализ.
Акушерство и гинекология. 2026; 4: 23-42
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2026.119

Введение и анализ проблемы

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (ВЗОМТ, Pelvic Inflammatory Disease, PID) представляют собой группу воспалительных заболеваний органов верхних отделов женского репродуктивного тракта и включают эндометрит, параметрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, пельвиоперитонит и их сочетание, развитие которых происходит в основном в результате восходящей инфекции [1].

Эпидемиологические данные

Точные мировые эпидемиологические данные по всей группе нозологий отсутствуют. Имеются данные по распространенности инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), прямо ассоциируемых с развитием ВЗОМТ:

• около 374 млн новых случаев заражения среди людей в возрасте 15–49 лет как минимум одной из 4 ИППП: хламидиозом, гонореей, сифилисом и трихомониазом по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 2020 г. [2];
• около 1,01 млн прямо ассоциированных с ИППП новых случаев ВЗОМТ у женщин репродуктивного возраста в 2021 г. со стандартизованным по возрасту показателем распространенности (ASPR, Age-Standardized Prevalence Rate), равным 27,02 новых случаев на 100 000 женщин [3].

Как показали результаты прогностического моделирования ARIMA (AutoRegressive Integrated Moving Average, авторегрессионная интегрированная модель скользящего среднего), рост глобальной заболеваемости ВЗОМТ будет продолжаться вплоть до 2040 г. в связи с ростом численности населения, который на данной ступени развития мировой системы здравоохранения рассматривается как ведущий фактор роста заболеваемости ВЗОМТ [4].

Для региона Центральной и Восточной Европы и Центральной Азии, к которому относится Российская Федерация, показатель ASPR за 1990–2021 гг. практически не изменился (26,22 → 25,97/100 000; EAPC=-0,09), тогда как страны Евросоюза продемонстрировали статистически значимый рост (EAPC=+0,68; 95% CI: 0,48–0,88) [4].

В Российской Федерации локальная статистика по ВЗОМТ, прямо ассоциированных с ИППП, не опубликована, однако доступны данные за 2017–2023 гг. по числу зарегистрированных больных с диагнозом ВЗОМТ, установленным и первично, и повторно, без учета фактора ассоциации с ИППП, то есть совокупно по всей группе нозологий. За описанный семилетний период официально регистрируемая заболеваемость ВЗОМТ снижалась от 5571,3 случаев на 100 000 женщин 18 лет и старше по данным 2017 г. до 4384,7 случаев на 100 000 женщин 18 лет и старше по состоянию на 2023 г. [5], что в целом сопоставимо с вышеописанной тенденцией, характерной для региона Центральной и Восточной Европы и Центральной Азии, и отвечает снижению численности населения.

Дебют ВЗОМТ приходится на годы юности и молодости. По эпидемиологическим данным первые случаи ВЗОМТ регистрируются уже с 10–14 лет, а пик заболеваемости отмечается в возрастной группе 30–34 лет [4]. Одновременно для ВЗОМТ характерна высокая степень хронизации воспалительного процесса, отдаленные последствия которого в отсутствие эффективного лечения сохраняются на многие годы [6].

Классификация

МКБ‑10 группирует ВЗОМТ в рубрике N70–N77 «Воспалительные болезни женских тазовых органов», подчеркивая морфологический диагноз и локализацию воспалительного процесса [7].

В современных клинических рекомендациях акцент по выбору оптимальной тактики лечения смещен на оценку тяжести и выбор амбулаторной или стационарной тактики, и в МКБ‑11 ВЗОМТ переведены в блок GA05 «Воспалительные болезни женских тазовых органов» с выделением острых и хронических форм [8].

Этиология и патогенез ВЗОМТ

Патогенетически развитие ВЗОМТ обусловлено острым воспалением на фоне восходящей цервикальной инфекции, в результате чего защитный барьер шейки матки разрушается, и патогенные и условно-патогенные микроорганизмы проникают в верхние отделы генитального тракта [9]. Воспаление верхних отделов репродуктивного тракта в зависимости от локализации воспалительного процесса приводит к образованию внутриматочных синехий, а также спайкам и обструкции маточных труб, что приводит к хронической тазовой боли и значительно повышает риск отдаленного бесплодия маточного либо трубно-перитонеального происхождения, а в последнем случае и внематочной беременности. По данным ряда исследований, у женщин с ВЗОМТ риск бесплодия возрастает в 5 раз по сравнению с общей популяцией, а риск внематочной беременности достигает 9% против 1,4% у пациенток без данного анамнеза [10–12], что обуславливает значительное медицинское и социальное бремя ВЗОМТ как группы заболеваний.

К абсолютным патогенам, участвующим в развитии ВЗОМТ, относят Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Тrichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium, поэтому стандартные схемы лечения направлены против этих возбудителей [1]. Одновременно гонококки, хламидии и их сочетание обнаруживаются лишь у примерно 25–33% пациенток с ВЗОМТ, значимую роль играют и другие патогены (в т. ч. анаэробы), особенно при наличии стертой клинической симптоматики [6]. Многочисленными исследо...

Серов В.Н., Баранов И.И., Долгушина Н.В., Припутневич Т.В., Ярмолинская М.И., Аполихина И.А., Зароченцева Н.В., Тапильская Н.И., Савичева А.М., Андреева Е.Н., Семёнов Ю.А., Юренева С.В., Доброхотова Ю.Э., Мингалёва Н.В., Байрамова Г.Р.