Применение вагинальной формы орнидазола у женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом: результаты мультицентрового наблюдательного исследования

Цель: Оценить клиническую и микробиологическую эффективность и переносимость вагинальной формы орнидазола (Дазолик Леди) у женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы: Проведено проспективное многоцентровое неконтролируемое наблюдательное исследование с дизайном «до–после», выполненное в условиях реальной клинической практики. В исследование включены 100 женщин в возрасте 18–45 лет с верифицированным диагнозом бактериального вагиноза. Пациенткам назначали препарат «Дазолик» Леди в дозе 500 мг интравагинально один раз в сутки в течение 6 дней. Оценку эффективности проводили через 4 недели после завершения терапии с использованием клинического осмотра, pH-метрии, микроскопии мазков по Граму и ПЦР-диагностики вагинальной микробиоты. Переносимость и удовлетворенность терапией оценивали по шкале Лайкерта.
Результаты: Через 4 недели после лечения отмечено значимое снижение выраженности клинических симптомов бактериального вагиноза: жалобы сохранялись лишь у 3% пациенток. Средний уровень pH влагалища снизился с 5,43 (0,39) до 4,52 (0,38) (p<0,001). Частота выявления «ключевых клеток» уменьшилась с 84 до 8%. По данным ПЦР зарегистрировано статистически значимое снижение частоты выявления Gardnerella vaginalis, Fannyhessea vaginae, Mobiluncus spp. и Prevotella spp. на фоне увеличения доли Lactobacillus spp. (p<0,05). Нежелательные явления не зарегистрированы; переносимость терапии оценена как хорошая или отличная у 98% пациенток.
Заключение: Вагинальная форма орнидазола (Дазолик Леди) продемонстрировала высокую клиническую и микробиологическую эффективность, отсутствие нежелательных явлений и хорошую переносимость. Это позволяет рассматривать препарат как эффективный вариант терапии бактериального вагиноза в амбулаторной практике.

Вклад авторов: Аполихина И.А., Тарнаева Л.А. – концепция и разработка дизайна исследования, статистическая обработка данных, сбор и обработка материала, написание текста, редактирование статьи; Рахматулина М.Р. – концепция и разработка дизайна исследования, сбор и обработка материала; Олина А.А., Артымук Н.В., 
Марочко Т.Ю. – сбор и обработка материала, редактирование статьи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Финансирование: Исследование проведено без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ АГП 
им. В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациентки подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Олина А.А., Артымук Н.В., Тарнаева Л.А., 
Марочко Т.Ю. Применение вагинальной формы орнидазола у женщин репродуктивного возраста 
с бактериальным вагинозом: результаты мультицентрового наблюдательного исследования.
Акушерство и гинекология. 2026; 2: 111-118
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.387

Бактериальный вагиноз (БВ) остается одной из наиболее распространенных форм нарушений биоценоза влагалища у женщин репродуктивного возраста. БВ характеризуется изменениями в вагинальной микробиоте, при которых происходит сдвиг от защитных видов лактобацилл к чрезмерному увеличению количества факультативных и строго анаэробных бактерий[1], таких как Gardnerella vaginae, Fannyhessea vaginae (ранее известная как Atopobium vaginae), Prevotella bivia, Mobiluncus spp., Peptostreptococcus anaerobius, Megasphaera spp. [2] и другие [3, 4]. Клиническая значимость БВ определяется не только субъективными симптомами, но и ассоциированными рисками развития воспалительных заболеваний органов малого таза, осложнений беременности, повышенной восприимчивостью к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), и высокой частотой рецидивирования [5–8].

Современные представления о вагинальной микробиоте подчеркивают сложность патогенеза БВ и необходимость выбора антианаэробных препаратов с доказанным влиянием на ключевые микроорганизмы, формирующие биопленки и устойчивые микробные сообщества [9].

Стандартные схемы лечения БВ традиционно включают метронидазол в различных лекарственных формах, однако сохраняющаяся высокая частота рецидивов стимулирует поиск альтернативных подходов [10].

Орнидазол, представитель группы нитроимидазолов, демонстрирует более длительный период полувыведения и выраженную активность в отношении анаэробов, включая Gardnerella vag. и Fannyhessea vag. В ряде работ показано, что вагинальная форма орнидазола может обеспечивать достаточную локальную экспозицию препарата и иметь фармакокинетические преимущества по сравнению с метронидазолом. В частности, данные свидетельствуют, что при pH=7 орнидазол всасывается медленнее за счет более высокой липофильности молекулы, обеспечивая пролонгированное локальное действие на анаэробные микроорганизмы [11].

Ранние исследования клинической эффективности орнидазола также подтверждали его влияние на восстановление вагинальной флоры. Первые данные о влиянии орнидазола на влагалищный микробиоценоз были получены в классическом исследовании Lindner J.G. et al. [12], где уже после пятидневного курса терапии регистрировалось восстановление нормобиоты влагалища и цервикального канала. Несмотря на давность, эта работа имеет фундаментальное значение, поскольку именно она стала одной из отправных точек для изучения локального действия 5-нитроимидазолов. На основании накопленных данных некоторые исследовательские группы предложили включение орнидазола в альтернативные схемы терапии БВ. В публикации Vazquez F. et al. [9] представлена схема лечения, включающая вагинальное применение орнидазола 500 мг, а также комбинацию пероральной и вагинальной терапии. Это может быть оправдано при тяжелых или рецидивирующих вариантах течения заболевания. Аналогичные результаты были получены в исследовании Saraçoğlu F. et al. [13]. Авторы показали, что комбинированная терапия позволила достичь высоких показателей клинического выздоровления [13].

Сравнительные работы подтверждают высокую эффективность орнидазола в терапии БВ. В исследовании Thulkar J. et al. [14] частота клинического излечения через неделю после терапии орнидазолом составила 100%, а через 4 недели – 97,7%. Российские данные также подтверждают высокую активность орнидазола: в исследовании Рахматулиной М.Р. [15] показано, что орнидазол не уступает метронидазолу по эффективности, а в ряде подгрупп превосходит его по переносимости. Систематический обзор и метаанализ Fan Y. et al. [16], включивший 42 исследования и 8382 пациентки, позволяет предполагать, что орнидазол является эффективной альтернативой препаратам первой линии.

Таким образом, прослеживается тенденция в пользу расширения выбора терапии при БВ.

Интерес к вагинальной форме

Аполихина И.А., Рахматулина М.Р., Олина А.А., Артымук Н.В., Тарнаева Л.А., Марочко Т.Ю.