Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности воздействия неодимового лазера на симптомы вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе

Цель: Оценить эффективность и безопасность применения неаблативного неодимового лазера в лечении симптомов вульвовагинальной атрофии (ВВА) у женщин в постменопаузе. 
Материалы и методы: В исследование включены 120 пациенток в возрасте от 50 до 85 лет с симптомами ВВА в постменопаузе. Всем пациенткам в 2021–2023 гг. было проведено лечение локальным эстриолом (n=40) по стандартной схеме, или воздействие неаблативным неодимовым лазером трижды с интервалом 4–6 недель между сеансами (n=40), или комбинированное лечение лазером по указанной схеме и локальным эстриолом (n=40). Эффективность лечения оценивали с помощью индекса вагинального здоровья (ИВЗ) и анкетирования по валидированным опросникам: индекс женской сексуальной функции (FSFI/ИЖСФ), «Опросник вульвовагинальных симптомов» (VSQ), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12), визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Период наблюдения составил 9 месяцев от начала лечения.
Результаты: Статистически значимые различия были зафиксированы между визитами до лечения и контрольными визитами, а также между группами на контрольных визитах. Показано, что в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения через 3 и 9 месяцев от начала терапии значимо увеличился средний балл по опроснику PISQ-12, а также снизилась (вплоть до полной элиминации) выраженность симптомов ВВА по шкале ВАШ. По данным ИВЗ, статистически значимая разница была отмечена через 3 и 9 месяцев от начала терапии в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения. Анализ динамики показателей анкеты-опросника VSQ выявил достоверно более выраженное уменьшение симптоматики в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения. При этом статистически значимых различий в эффективности между лазерной монотерапией и комбинированным лечением не установлено. При оценке показателей опросника FSFI через 3 и 9 месяцев после начала терапии наблюдалось статистически значимое увеличение баллов во всех группах. Статистически значимая разница была отмечена через 3 и 9 месяцев от начала лечения в группах лазерного и комбинированного лечения по сравнению с группой гормонального лечения; при этом динамика субъективно оцениваемых показателей качества сексуальной жизни была выше всего в группе лечения лазером без применения гормональной терапии. 
Заключение: Локальное воздействие неодимовым лазером является эффективным методом лечения симптомов ВВА, положительно влияющим на качество сексуальной жизни женщин.

Вклад авторов: Рамазанова М.О. – дизайн исследования, набор клинического материала, написание текста публикации и его редактирование; Аполихина И.А. – дизайн исследования, набор клинического материала, редактирование текста публикации; Шатилова К.В. – участие в планировании исследования, анализе данных, редактирование текста; Хлопков А.Д. – сбор и анализ данных; Сенча Л.М. – статистический анализ, редактирование текста. 
Конфликт интересов: Компания ООО «МеЛСиТек» выступала спонсором данного исследования. Шатилова К.В., Хлопков А.Д., Сенча Л.М. являются сотрудниками ООО «МеЛСиТек».
Финансирование: Компания ООО «МеЛСиТек» выступала спонсором данного исследования.
Одобрение этического комитета: Протокол исследования получил одобрение комиссии по этике биомедицинских исследований ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России.
Согласие пациентов на публикацию: Пациентки подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шатилова К.В., Хлопков А.Д., Сенча Л.М. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование эффективности воздействия
неодимового лазера на симптомы вульвовагинальной атрофии у женщин в постменопаузе.
Акушерство и гинекология. 2025; 11: 102-118
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.149

Вульвовагинальная атрофия (ВВА) – это хроническое прогрессирующее заболевание, представляющее совокупность симптомов, возникающих в результате естественного снижения уровня эстрогенов [1]. Учитывая высокую распространенность ВВА и ожидаемый рост этого состояния в связи с увеличением среднего возраста женского населения, становится понятным его значимое социальное влияние [2].

До наступления менопаузы при нормальном уровне циркулирующих эндогенных эстрогенов слизистая влагалища характеризуется наличием утолщенного, хорошо кровоснабжаемого, неороговевающего эпителиального покрова. Дефицит эстрогенов, возникающий во время менопаузы, приводит к снижению и потере эластичности влагалищной стенки вместе с уменьшением выделений и истончением вагинального эпителия [3]. Поверхность эпителия становится бледной, более рыхлой, появляются петехии, раздражение и кровотечение, которые могут возникать после минимальной травматизации [1, 4, 5]. ВВА часто проявляется уменьшением диаметра и эластичности входа во влагалище, истончением тканей влагалища и потерей естественной лубрикации, что вызывает сухость, зуд, жжение, диспареунию и сексуальную дисфункцию и требует длительного лечения, при прекращении которого симптомы, как правило, появляются снова [2].

По данным ряда авторов, даже в развитых странах адекватную терапию по поводу ВВА получают не более 25% нуждающихся в ней женщин [6].

При слабой выраженности симптомов ВВА в первую очередь рекомендуется применять консервативные методы лечения, такие как изменение образа жизни, локальное применение негормональных лубрикантов и увлажнителей [7].

При тяжелом течении ВВА «золотым стандартом» лечения считается гормональная терапия, основанная на эстрогенах, – системная, местная или комбинированная [8].

Согласно последним рекомендациям Североаме­риканского общества по менопаузе (The North American Menopause Society), у женщин с симптомами ВВА без показаний к применению системной гормональной терапии рекомендуется локальная терапия низкими дозами эстрогенов [5].

На сегодняшний день известно, что ВВА имеет хроническое течение с тенденцией к прогрессированию симптомов без поддерживающей терапии [1]. В рекомендациях Европейского общества менопаузы и андропаузы (EMAS) указано, что уже через 1–3 месяца после прекращения локальной эстрогенотерапии симптомы ВВА возобновляются, и местное применение эстрогенов для лечения ВВА в постменопаузе должно продолжаться до тех пор, пока пациентка ощущает положительный эффект [9].

Терапия эстрогенами имеет ограничения среди пациенток, перенесших лечение рака молочной железы, которые чрезвычайно часто сталкиваются с проявлениями симптомов ВВА ятрогенного характера. Кроме того, многие женщины часто обеспокоены последствиями, связанными с риском развития онкологических заболеваний на фоне гормональной терапии.

Таким образом, возникает необходимость в подборе альтернативных гормонам методов лечения, которые смогут обеспечить долгосрочное купирование симптомов ВВА.

Аппаратные методы хорошо зарекомендовали себя для лечения пациенток, которые не могут получать гормональную терапию, например, страдающих от гинекологических видов рака или имеющих их в анамнезе [10]. Одним из преимуществ новейших минимально инвазивных методов энергетического воздействия является то, что они могут стать конкурентным решением для лечения симптомов ВВА, благотворно влияя на процессы неоангиогенеза и неоколлагеногенеза.

В настоящее время существуют следующие типы медицинских лазеров с различной длиной волны и, соответственно, точкой приложения: газовые (углекислотный лазер; лазер на парах меди), жидкостные (флюоресцирующая среда – родамин), полупроводниковые (диодный лазер), твердотельные (Er:YAG, рубиновые кристаллы, представленные оксидом алюминия, легированным хромом; неодимовый Nd:YAG-лазер).

Неодимовый лазер применяется в косметологии, хирургии, стоматологии, урологии и теперь – в гинекологии. Именно в России неодимовый лазер впервые в мире начали использовать для лечения заболеваний нижнего отдела урогенитального тракта. Неодимовый лазер относится к группе твердотельных медицинских лазеров, генерирующих оптическое излучение за счет квантовых переходов между уровнями энергии трехвалентного иона неодима Nd3+, помещенного в матрицу [11]. Генерация излучения происходит на длине волны 1064 нм. Основные хромофоры для длины волны 1064 нм – это окси- и дезоксигемоглобин микроциркуляторного русла, а также белковые структуры стенки влагалища (эластин и коллаген) [12, 13]. Предполагаемый механизм действия неодимового лазера связан с фототермическим эффектом, на основе которого п...

Рамазанова М.О., Аполихина И.А., Шатилова К.В., Хлопков А.Д., Сенча Л.М.