Систематический обзор по оценке эффективности применения тамсулозина в составе комплексной терапии пациентов с хроническим бактериальным/абактериальным простатитом и синдромом хронической тазовой боли у взрослых пациентов

Простатит – воспалительное заболевание предстательной железы, которое может проявляться болью в нижней части живота, нарушением мочеиспускания и сексуальной дисфункцией. Под диагнозом «простатит» понимают два основных заболевания – острый бактериальный простатит (ОБП) и хронический бактериальный простатит (ХБП). Одним из ключевых факторов патогенеза хронического простатита является дисфункция мочеиспускания. Сверхактивное сокращение сфинктера мочевого пузыря может вызвать инфравезикальную обструкцию и появление остаточной мочи, что может приводить к рефлюксу мочи в простату. Антагонисты альфа-1-адренорецепторов (альфа-блокаторы) – это группа препаратов, которые подавляют сокращение гладкой мускулатуры мышц простаты и шейки мочевого пузыря. Тамсулозин является первым селективным антагонистом α-1-адренорецепторов, преимущественно подтипов α1A и α1D, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада этих рецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в указанных структурах, что, в свою очередь, улучшает отток мочи из мочевого пузыря.
Нами проведен систематический обзор литературы по оценке эффективности применения тамсулозина при лечении острого и хронического бактериального и абактериального простатита, а также синдрома хронической тазовой боли (СХТБ). Поиск клинических исследований осуществлялся в электронной базе PubMed, а также в регистре клинических исследований clinicaltrials.gov и в российской электронной библиотеке elibrary.ru двумя независимыми исследователями по ключевым словам, описывающим лечение с возможным применением тамсулозина.
В результате поиска получены сведения о 21 публикации, 20 из которых включены в систематический обзор. Пять исследований носили не сравнительный характер, то есть анализировались только пациенты, получавшие тамсулозин в дополнение к базовой терапии. В остальных исследованиях группы сравнения различались и могли включать такие активные стратегии, как применение антибактериальных, обезболивающих, противовоспалительных, растительных (урологического сбора) лекарственных препаратов и др. Продолжительность лечения пациентов варьировалась от 4 до 52 недель. Назначаемая доза тамсулозина составляла 0,4 мг 1 раз в сутки внутрь. В большинстве исследований для оценки результатов использовались баллы NIH-CPSI (National institute of health chronic prostatitis symptom index – индекс шкалы симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин). Средний возраст участников варьировал от 28,9 до 59,1 года. Качество включенных исследований очень разнородно.
Из 20 работ, включенных в данный обзор, 19 посвящены применению тамсулозина у пациентов с ХП/СХТБ. Положительный результат лечения был отмечен во всех исследованиях применения тамсулозина. Было установлено увеличение максимальной скорости потока мочи, достоверной регрессии симптомов, по данным использованных стандартизированных шкал, а также улучшение качества жизни. При этом наибольшие отличия в регрессии симптомов отмечаются на ранних сроках лечения, до 45 дней. Вероятно, это обусловлено тем, что в раннем периоде заболевания на первый план выходят жалобы, связанные с нарушением мочеиспускания, болью и снижением качества жизни.
Безопасность проводимой терапии оценивалась в 15 исследованиях из 20. Никаких стандартных шкал для оценки безопасности не использовалось. Оценка безопасности применения тамсулозина проводилась, основываясь на регистрации нежелательных реакций. О развитии серьезных (закреплены в приказе Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071) нежелательных реакций сообщалось в двух исследованиях, но достоверно связать их с приемом тамсулозина невозможно.
Заключение. Результаты проведенного систематического обзора подтверждают, что тамсулозин является эффективным средством для включения в комбинированные схемы лечения различных форм простатита, включая хронический бактериальный простатит, а также хронический абактериальный простатит и синдром хронической тазовой боли. Его применение способствует значительному снижению симптомов, таких как боль, дизурия что в свою очередь улучшает качество жизни пациентов. Форма тамсулозина с контролируемым высвобождением (ОКАС) обладает улучшенным профилем безопасности, в частности, более низким риском нарушения эякуляторной функции, а также благодаря своей высокой избирательности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и у пациентов с нормальными показателями артериального АД, что делает ее предпочтительным выбором в терапии данных состояний.

Введение. Согласно современным представлениям под диагнозом «простатит» понимают два основных состояния – острый бактериальный простатит (ОБП) и хронический бактериальный простатит (ХБП) [1]. Оба заболевания характеризуются инфекционно-воспалительной природой процесса и отличаются в основном по выраженности клинического проявления и длительности течения патологического процесса.

Хронический абактериальный простатит – сборное понятие, которое включает в себя состояния, не объединенные этиологией или патогенезом. Предлагаемые этиологии подразделяются на инфекционные, иммунологические, неврологические, эндокринологические и психологические, которые часто пересекаются [1]. Другими словами, абактериальный простатит – это воспаление в предстательной железе, которое вызвано не инфекционным возбудителем, а иммунным/аутоиммунным процессом, или химическим воздействием. Несмотря на наличие характеристики «абактериальный», вынесенной в диагноз, на сегодняшний день нет четкого понимания, точно ли инфекционный агент отсутствует на всех стадиях заболевания. Одно исследование показало, что у значительной части пациентов с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли бактериальная ДНК обнаруживается в секрете предстательной железы [2], в других исследованиях не удалось идентифицировать возбудителей инфекции [3–5].

Традиционные методы лечения простатита и СХТБ включают использование антибиотиков (при подозреваемой или подтвержденной инфекционной этиологии), нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (при выраженном болевом синдроме или фебрильной лихорадке) и альфа-адреноблокаторов (при наличии симптомов нижних мочевыводящих путей) [4].

Тамсулозин является первым селективным антагонистом α-1-адренорецепторов, преимущественно подтипов α1A и α1D, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада этих рецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в указанных структурах, что в свою очередь улучшает отток мочи. Среди существующих форм доставки тамсулозин в форме ОКАС обладает лучшим профилем безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы и ретроградной эякуляции. Кроме того, постепенное высвобождение действующего вещества позволяет поддерживать его постоянную концентрацию в крови, благодаря чему препарат при однократном приеме эффективно работает 24 часа. Тамсулозин воздействует на гладкую мускулатуру предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Селективное блокирование альфа-1-адренорецепторов приводит к расслаблению этих мышечных структур, что улучшает отток мочи, вследствие этого снижается выраженность симптомов наполнения и опорожнения мочевого пузыря, связанные с повышением тонуса гладкой мускулатуры. Блокировка альфа-адренорецепторов предстательной железы, шейки мочевого пузыря и задней уретры приводит к восстановлению скоординированной работы детрузора и замыкательного аппарата шейки мочевого пузыря и тем самым улучшает акт мочеиспускания. Этот механизм играет важную роль при лечении простатита, поскольку застой мочи и повышенное давление в мочевом пузыре являются основными причинами дискомфорта у пациентов.

Цель данной работы заключается в оценке эффективности применения тамсулозина (зарегистрированного для лечения нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы) при лечении хронического бактериального и абактериального простатита, а также синдрома хронической тазовой боли, оценка безопасности и особенности использования различных лекарственных форм для возможного внесения дополнительного показания – хронический бактериальный простатит и симптомы нижних мочевыводящих путей в составе мультимодальной терапии.

Материалы и методы. Проведен систематический обзор литературы по оценке эффективности применения тамсулозина при лечении острого, хронического бактериального и абактериального простатита, а также синдрома хронической тазовой боли. Поиск клинических исследований осуществлялся в электронной базе PubMed, а также в регистре клинических исследований clinicaltrials.gov и в российской электронной библиотеке elibrary.ru двумя независимыми исследователями по ключевым словам, описывающим лечение с возможным применением тамсулозина<...

Касимова А.Р., Колбин А.С., Спивак Л.Г.