Сравнительная клинико-фармакологическая и фармакоэкономическая оценка различных режимов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты при остеоартрите коленного сустава

Обоснование: Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты (ГК) является одним из распространенных методов симптоматической терапии остеоартрита (ОА) коленного сустава. В клинической практике используются различные режимы введения ГК, однако вопрос рационального выбора кратности терапии с учетом клинической эффективности и экономической целесообразности остается недостаточно изученным.
Цель исследования: сравнительная оценка клинической эффективности и фармакоэкономической целесообразности однократного и трехкратного режимов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Материал и методы: Проведен анализ данных наблюдательного исследования, включившего 216 пациентов с ОА коленного сустава (по 108 пациентов в каждой группе). Пациенты получали терапию ГК по двум схемам: однократное введение cross-linked формы и трехкратное введение линейной формы. Оценка эффективности проводилась по динамике показателей WOMAC, визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ), шкалы самооценки состояния и EQ-5D-3L. Дополнительно выполнен фармакоэкономический анализ прямых медицинских затрат с учетом стоимости препаратов и процедуры внутрисуставного введения.
Результаты и обсуждение: В обеих группах отмечено статистически значимое улучшение клинико-функциональных показателей. После лечения наблюдалось снижение выраженности боли по ВАШ, уменьшение суммарного балла WOMAC и улучшение показателей качества жизни. Межгрупповых различий по основным клиническим параметрам выявлено не было, что свидетельствует о сопоставимой эффективности различных режимов терапии. Нежелательные явления носили преимущественно легкий характер, статистически значимых различий между группами не отмечено.
Фармакоэкономический анализ показал, что при сопоставимой клинической эффективности однократный режим введения ассоциирован со снижением прямых затрат за счет уменьшения количества процедур. Общая стоимость курса лечения при однократной схеме была ниже по сравнению с трехкратной.
Заключение: Однократное и трехкратное введение гиалуроновой кислоты при остеоартрите коленного сустава обладают сопоставимой клинической эффективностью и безопасностью. При этом однократный режим терапии характеризуется большей фармакоэкономической целесообразностью, что может рассматриваться как один из факторов выбора тактики лечения.

Для цитирования: Зырянов С.К., Бондарев А.В. Сравнительная клинико-фармакологическая и фармакоэкономическая оценка различных режимов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты при остеоартрите коленного сустава. Фарматека. 2026;33(1):50-55. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.1.50-55

Вклад авторов: Авторы внесли следующий вклад в выполнение работы: разработка концепции и дизайна исследования; обработка клинических данных; проведение статистического и фармакоэкономического анализа; интерпретация полученных результатов; подготовка текста рукописи и ее научное редактирование. Все авторы одобрили окончательную версию статьи и несут ответственность за ее содержание.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено локальным этическим комитетом Российского университета дружбы народов имени Патриса Лумумбы (протокол заседания № 10 от 8 апреля 2025 г.).
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.

Введение

Остеоартрит (ОА) – хроническое заболевание, поражающее сустав и его ткани, приводящее в первую очередь к прогрессирующему повреждению суставного хряща и впоследствии субхондральной кости и окружающих синовиальных структур [1].

ОА является инвалидизирующим заболеванием с растущей частотой и распространенностью среди населения в целом и сопряжен со значительным ущербом для здоровья и последствиями не только для пациентов [2], но и для системы здравоохранения [1, 3, 4].

По состоянию на 2019 г. в мире было зарегистрировано более 500 миллионов случаев ОА [5, 6].

Согласно данным Минздрава России за 2017 г., ОА был диагностирован у более чем 4,3 млн человек, что соответствует распространенности заболевания около 3% при пересчете на население России в соответствии с данными Росстата [7].

Широкая распространенность ОА и высокая нагрузка на здравоохранение увеличивают потребность во внедрении фармакоэкономически эффективных способов терапии этого заболевания.

Одним из вариантов терапии является внутрисуставное введение препаратов гиалуроновой кислоты (ГК) [8].

ГК представляет собой природный высокомолекулярный гликозаминогликан, содержащийся в синовиальной жидкости и внеклеточном матриксе, который образован из цепочек повторяющихся дисахаридных звеньев [9]. Ее функция заключается в смазывании сустава и поглощении ударов во время движений, путем увеличения вязкости синовиальной жидкости.

В пораженном суставе молекулярный вес и концентрация ГК снижаются на 33–50%, что ограничивает ее эффективность для поддержания биомеханики сустава на нормальном уровне [10, 11].

Внутрисуставное введение ГК способствует ингибированию ноцицепторов и замедлению ферментативной деградации хряща [12, 13]. Было показано, что ГК посредством реакции с медиаторами воспаления снижает апоптоз хондроцитов [14]. Кроме того, экзогенная ГК может стимулировать синтез эндогенной ГК, а также может действовать как средство для удаления свободных радикалов.

Министерство здравоохранения РФ включило препараты ГК для внутрисуставного введения в клинические рекомендации по лечению гонартроза (остеоартрита коленного сустава) [8]. Рекомендуется использовать их для уменьшения боли и улучшения функции сустава, особенно по инициативе пациента, при недостаточной эффективности других методов. Российские эксперты отмечают, что средняя продолжительность эффекта после курса внутрисуставных инъекций ГК составляет обычно 4–6 месяцев, причем длительность действия значительно варьирует в зависимости от физико-химических свойств конкретного препарата и особенностей пациента [15]. После окончания эффекта допускается повторное проведение инъекции (или курса) каждые полгода или по мере необходимости [16]. Таким образом, отечественные рекомендации признают внутрисуставные инъекции ГК как эффективный метод длительного симптоматического лечения ОА, не регламентируя жестко конкретную кратность введений – схема определяется свойствами используемого препарата и клинической ситуацией.

Международные обзоры сходятся во мнении, что инъекции ГК могут применяться у отобранных категорий пациентов – преимущественно с ранними или умеренными стадиями артроза, особенно если есть противопоказания к НПВП или недостаточный эффект от стандартной терапии [17].

Европейские эксперты (EULAR/ESCEO) рассматривают инъекции ГК как часть мультимодального подхода: их можно применять при хронической боли в колене длительностью >3 месяцев, при болевой интенсивности умеренной степени и отсутствии выраженного синовита [18]. Одновременно подчеркивается, что результаты исследований ГК разнонаправленны из-за большой гетерогенности препаратов и схем их применения. Различия в молекулярных характеристиках приводят к вариабельности исходов клинических испытаний и схемах дозирования (от 1 до 5 инъекций в одном курсе).

...

Зырянов С.К., Бондарев А.В.