Сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности многокомпонентного комплекса в лечении мужского бесплодия

Цель. Оценить эффективность и безопасность многокомпонентного комплекса в лечении мужского бесплодия.
Материалы и методы. В исследование были включены 90 пациентов от 18 до 45 лет с установленным диагнозом «мужское бесплодие» (наличие олигозооспермии и/или астенозооспермии). После применения критериев исключения пациенты были разделены на три группы: первая группа получила стандартные рекомендации по модификации образа жизни и принимала комплекс по 1 саше 1 раз в день на протяжении 3 месяцев, вторая получала 2 саше в сутки, а третья группа пациентов получала только стандартные рекомендации по образу жизни. Анализ эякулята проводился перед включением в исследование, на 30, 60 и 90 сутки. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения IBM SPSS v. 26.0.00.
Результаты. Через 90 дней терапии между сравниваемыми группами выявлены статистически значимые различия по показателям подвижности сперматозоидов и уровню генерации активных форм кислорода (АФК). По доле прогрессивно подвижных сперматозоидов различия были значимыми (p=0,0037), так же как по доле общей подвижности (p=0,002), количеству прогрессивно подвижных (p=0,029) и подвижных сперматозоидов (p=0,0165), а также по уровню АФК (p=0,086). При этом объем эякулята, концентрация и общее количество сперматозоидов, морфология, индекс фрагментации ДНК и HBA-тест статистически значимо не различались (p>0,05). По результатам post hoc анализа отмечались значимые отличия по доле подвижных и прогрессивно подвижных сперматозоидов, а также по уровню АФК между группами 1 и 3 и между группами 2 и 3, тогда как между группами 1 и 2 различий не выявлено.
Заключение. Применение комплекса ассоциировано с улучшением показателей подвижности сперматозоидов и снижением выраженности оксидативного стресса уже в первые 1–2 месяца приема с сохранением эффекта к 90-му дню.

Введение. Мужское бесплодие является главной проблемой современной клинической андрологии. Зафиксированы глобальные тенденции к увеличению частоты репродуктивных нарушений у мужчин и ухудшению показателей спермограммы [1, 2]. Выявление отклонений по спермограмме или функциональным спермиологическим тестам без какой-либо явной причины позволяет охарактеризовать мужское бесплодие как идиопатическое [3, 4]. Одним из основных направлений в консервативном лечении мужского идиопатического бесплодия является антиоксидантная терапия [5–7].

Идиопатическое бесплодие у значительной части пациентов может быть объяснено нарушением баланса между образованием активных форм кислорода и местной антиоксидантной защитой, что приводит к развитию оксидативного стресса. Оксидативный стресс способен ухудшать подвижность сперматозоидов, нарушать целостность мембран и усиливать повреждение ядерного материала. При этом стандартные показатели спермограммы не всегда отражают истинные механизмы снижения фертильности, особенно при «пограничных» значениях. В связи с этим применение антиоксидантов рассматривается как патогенетически обоснованный подход, направленный на снижение уровня АФК и улучшение функциональных характеристик сперматозоидов.

Применение вспомогательных репродуктивных технологий не является гарантированным способом достижения беременности и рождения ребенка [8]. На эффективность программ ВРТ влияет, помимо прочего, качество мужских половых клеток. Важным независимым маркером мужской фертильности является индекс фрагментации ДНК сперматозоидов [9, 10]. Повышение данного показателя ассоциировано с риском невынашивания беременности в паре и поэтому заслуживает особого внимания со стороны андрологов [11]. Анализ на связывание с гиалуроновой кислотой (hyaluronan binding assay – HBA) является функциональным тестом, позволяющим определить долю сперматозоидов, достигших состояния функциональной зрелости [12].

Включение функциональных спермиологических тестов в клиническую оценку позволяет качественно оценить мужские гаметы и установить причины бесплодия, не поддающиеся оценке стандартным анализом эякулята. В практическом плане снижение индекса фрагментации ДНК спермато...

Гамидов С.И., Попова А.Ю., Шатылко Т.В., Маммаев Р.У., Сафиуллин Р.И., Трупакова А.А.