Терапия генитальной микоплазменной инфекции: результаты проспективного исследования

Актуальность. В последние годы одно из ведущих мест в структуре урогенитальной патологии занимают заболевания, вызванные генитальными микоплазмами. Вместе с тем наблюдается рост антимикробной резистентности данных микроорганизмов, что требует применения лекарственных препаратов с доказанной эффективностью.
Цель. Оценить клинико-лабораторную эффективность Вильпрамицина САР (джозамицина), 1000 мг в терапии генитальной микоплазменной инфекции.
Материалы и методы. 26 пациентов с генитальной микоплазменной инфекцией, вызванной M. genitalium (n=8), M. hominis (n=8) и Ureaplasma spp. (n=10). Методы исследования: микроскопическое, молекулярно-биологическое. Вильпрамицин САР назначался в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. 
Результаты. Через 4 недели после окончания лечения установлено отсутствие субъективных и/или объективных проявлений инфекционно-воспалительного процесса, вызванного генитальными микоплазмами у 7/8 (87,5%; p=0,0327) пациентов 1-й группы, 7/8 (87,5%; p=0,0327) пациентов 2-й группы и 9/10 (90,0%; p=0,0020) пациентов 3-й группы. Эрадикация M. genitalium была достигнута у 100% пациентов (p=0,0078), эрадикация M. hominis и Ureaplasma spp. – у 77,8% (p=0,0020) пациентов на фоне статистически значимого снижения показателей воспалительной реакции (95% ДИ для разницы долей 47,3–99,7; p=0,0327). У 8/8 (100%; p=0,0078) пациентов 1-й группы, 6/8 (75,0%; p=0,0327) пациентов 2-й группы и 8/10 (80%; p=0,0020) пациентов 3-й группы установлены показатели генитального нормоценоза.
Заключение. Вильпрамицин САР (джозамицин) в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней демонстрирует высокую эффективность в терапии генитальной микоплазменной инфекции, характеризуется оптимальной безопасностью и переносимостью применения, обеспечивающей комплаентность лечения. 

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Спонсором проведения исследования являлся ООО «ПРОМОМЕД ДМ» (Россия). 
Одобрение этического комитета. Исследование было одобрено локальным этическим комитетом ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России.
Генеративный искусственный интеллект. При подготовке данной статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовались.
Согласие пациентов на публикацию. Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными. Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Рахматулина М.Р. Терапия генитальной микоплазменной инфекции: 
результаты проспективного исследования.
Акушерство и гинекология. 2026; 8: 164-172
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2026.241

В настоящее время на фоне снижения уровня заболеваемости инфекциями, передаваемыми половым путем, в структуре общей инфекционной патологии мочеполового тракта наблюдается высокая частота выявления воспалительных заболеваний, обусловленных условно-патогенными микроорганизмами. Одно из ведущих мест здесь занимают урогенитальные заболевания, вызванные генитальными микоплазмами [1–3]. Согласно единодушному экспертному мнению специалистов, на сегодняшний день лишь один представитель семейства Mycoplasmataceae – Mycoplasma genitalium является абсолютным патогеном [4, 5], другие его представители, в том числе M. hominis и Ureaplasma spp. (U. urealyticum, U. parvum), рассматриваются как часть нормальной микрофлоры мочеполовых путей у значительной доли здоровых мужчин и женщин [6].

Вместе с тем M. hominis и Ureaplasma spp. могут играть определенную роль в развитии патологии при таких условиях, как высокая микробная нагрузка и наличие признаков вагинального дисбиоза, а также приводить к осложнениям беременности, в частности хориоамниониту, и системным инфекциям у новорожденных или лиц с иммунодефицитом [7–9].

Согласно действующим отечественным и зарубежным клиническим рекомендациям, выявление генетического материала (ДНК, РНК) M. genitalium является абсолютным показанием к назначению терапии [4, 5, 10]. При выявлении условно-патогенных микоплазм проведение лечения рекомендуется рассматривать в тех случаях, когда исключены другие «истинные» возбудители инфекционного процесса (N. gonorrhoeae, T. vaginalis, C. trachomatis, M. genitalium), а симптомы воспаления сохраняются на фоне высокой микробной нагрузки [6, 10].

Основными группами препаратов, применяемыми в терапии урогенитальной микоплазменной инфекции, являются тетрациклины, макролиды и фторхинолоны. Однако в последние годы учеными всего мира отмечается проблема растущей резистентности M. genitalium, прежде всего к препаратам двух последних групп. Резистентность к макролидам впервые была описана у штаммов M. genitalium, выделенных у пациентов, которые неэффективно лечились азитромицином: основные мутации были связаны с нуклеотидными заменами в V домене гена 23S рРНК в позициях А2058, А2059, С2038 и А206 (E. coli) [11]. Формирование резистентности возбудителя к действию препаратов группы фторхинолонов обусловлены наличием мутаций в генах gyrA, gyrB, parC и parE [12].

Джозамицин, который, в отличие от азитромицина, является 16-членным макролидом, демонстрирует высокую активность в отношении генитальных микоплазм [13–16], а также обладает лучшим профилем безопасности и переносимости [16, 17]. В настоящее время в России и за рубежом накоплен достаточный клинический опыт, подтверждающий высокие показатели эффективности препарата в отношении M. genitalium [16, 18, 19]. Однако в большинстве исследований изучалась эффективность джозамицина в терапии генитальной микоплазменной инфекции в дозе 500 мг 3 раза в сутки, и практически отсутствуют данные об его применении в дозе 1000 мг 2 раза в сутки, являющейся более удобной с точки зрения комплаентности.

Цель исследования: оценить клинико-лабораторную эффективность, безопасность и переносимость терапии Вильпрамицином САР (джозамицином) в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней у пациентов с микоплазменной инфекцией нижних отделов мочеполового тракта.

Материалы и методы

Данное исследование являлось простым, проспективным, неконтролируемым. Ограничением данного исследования являлось отсутствие группы контроля и открытый характер дизайна.

Под наблюдением находились 26 пациентов (5 мужчин и 21 женщина) в возрасте от 22 до 49 лет: 1-я группа – 8 пациентов (2 мужчины и 6 женщин) с урогенитальной инфекцией нижних отделов мочеполового тракта, вызванной M. genitalium, 2-я группа – 8 пациентов (1 мужчина и 7 женщин) с урогенитальной инфекцией нижних отделов мочеполового тракта, вызванной M. hominis, и 3-я группа – 10 пациентов (2 мужчины и 8 женщин) с урогенитальной инфекцией нижних отделов мочеполового тракта, вызванной Ureaplasma spp.

Всем пациентам до начала терапии и через 30 дней после ее окончания была проведена оценка клинических симптомов заболевания, микроскопическое исследование биологического материала из уретры, влагалища, цервикального канала и исследование методом ПЦР в реальном времени для идентификации M. genitalium, M. hominis, Ureaplasma spp., исключения инфекций, передаваемых половым путем, и оценки генитального микроценоза (тест-системы Фемофлор/Андрофлор, ДНК-технология).

В исследование не включались пациенты при наличии перечисленных ниже состояний.

1. Возраст до 18 и старше 60 лет.

2. Установленный диагноз других урогенитальных инфекций, кроме урогенитальной хламидийной и микоплазменной инфекций нижних отделов мочеполового тракта.

3. Указания в анамнезе на нежелательные реакции на препараты группы макролидов.

4. Клинически значимые отклонения результатов лабораторных исследований или данных физикального исследования, кроме с...

Рахматулина М.Р.