Урсосан в комплексном лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и его роль в коррекции метаболических нарушений (исследование «СВЕТ»)

Аннотация. Проблема неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) является актуальной для врачебного сообщества из-за ее широкой распространенности, связи с другими метаболически ассоциированными заболеваниями, а также бессимптомным течением на ранних стадиях, которое может способствовать последующему развитию грозных осложнений. До настоящего времени остается открытым вопрос о выборе эффективной гепатопротективной терапии НАЖБП.
Цель исследования «СВЕТ» – оценить эффективность препарата Урсосан (урсодезоксихолевая кислота) и его роль в коррекции метаболических нарушений в рамках комплексного лечения пациентов с НАЖБП.
Материал и методы. Проведен анализ лечения 53 пациентов с НАЖБП, ориентированных на соблюдение гипокалорийной диеты и рациональной физической активности. Они были рандомизированы по полу, возрасту и разделены на две группы в зависимости от проводимой терапии. Исследуемые 1-й группы в дополнение к немедикаментозным методам получали терапию препаратом Урсосан из расчета 12 мг/кг/сут. на протяжении 6 мес. 2-ю группу (группу сравнения) образовали пациенты, применявшие только немедикаментозное лечение. У участников в динамике (исходно и через 6 мес. лечения) оценивались биохимические показатели липидного, углеводного и пуринового обмена, фракция жира в печени (в процентах) по данным магнитно-резонансной томографии органов брюшной полости.
Результаты. У пациентов с НАЖБП, получавших в составе комплексного лечения Урсосан, наблюдалось достоверное улучшение показателей липидного, углеводного и пуринового обмена: уровень общего холестерина после 6-месячного курса терапии снизился с 6,6 до 5,3 ммоль/л (р=0,001), триглицеридов – с 1,9 до 1,6 ммоль/л (р = 0,01), глюкозы – с 5,5 до 5,0 ммоль/л (р = 0,06), мочевой кислоты – с 386 до 334 ммоль/л (р = 0,001). Также у участников этой группы было отмечено достоверное уменьшение фракции жира в печени относительно исходного уровня – с 12,25 до 6,0% (р = 0,002).
Заключение. Исследование «СВЕТ» показало, что применение лекарственного препарата Урсосан в лечении НАЖБП не только уменьшает жировое поражение печени, но и улучшает метаболический профиль пациентов.

ВВЕДЕНИЕ

Неалкогольная жировая болезнь (НАЖБП) – хроническое заболевание печени, связанное с метаболической дисфункцией и характеризующееся избыточным отложением жира (триглицеридов) в гепатоцитах [1]. Актуальность проблемы НАЖБП для медицинского сообщества обусловлена высокой частотой ее встречаемости во всем мире, доказанной связью с другими метаболически ассоциированными заболеваниями, а также бессимптомным течением на ранних стадиях, что затрудняет диагностику и приводит к отсутствию единого взгляда врачей на ее лечение [1].

В настоящее время по всему миру параллельно увеличению распространенности ожирения, сахарного диабета, метаболического синдрома отмечается возрастание числа пациентов с НАЖБП вследствие наличия у этих заболеваний единых механизмов развития (инсулинорезистентность, эндотелиальная дисфункция, дислипидемия, системное воспаление и др.) [2]. В ряде научных исследований показано, что среди людей с ожирением стеатозом печени страдают от 60 до 95% пациентов [1, 3]. У больных сахарным диабетом 2-го типа частота НАЖБП достигает 75% [3]. Эти ассоциированные патологии взаимно влияют на течение друг друга и значительно повышают кардиометаболические риски, что отражается на прогнозе и качестве жизни пациента [4].

Известно, что НАЖБП служит независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них [5, 6]. Печень играет ключевую роль в гомеостазе липидов и глюкозы, при этом у значительной части пациентов с НАЖБП (до 80%) выявляется атерогенная дислипидемия, которая выступает пусковым механизмом в развитии атеросклероза сосудов [6].

НАЖБП занимает первое место по распространенности среди всех заболеваний печени, охватывая в настоящее время около 30% мирового населения. За последние 20 лет выявлено существенное повышение этого показателя – в среднем на 50,4% [7].

В России в этом плане также наблюдается тревожная тенденция. Например, при сравнении результатов исследований ЭССЕ-РФ2 и ЭССЕ-РФ3 можно отметить увеличение частоты встречаемости НАЖБП в нашей стране: если в первой из указанных работ она составила 38,5% у мужчин и 26,6% у женщин, то во второй эти значения достигли 42,3 и 39,2% соответственно [8]. К 2030 г. на основе математической модели Маркова прогнозируется рост количества пациентов с НАЖБП в стадии стеатогепатита на 56% [9].

Полученные статистические данные свидетельствуют, что проблема НАЖБП актуальна не только для врачей-гастроэнтерологов, но и для всего здравоохранения в целом. Для выявления этого заболевания на ранних стадиях и своевременной коррекции ее проявлений и осложнений необходим поиск новых методов неинвазивной диагностики и патогенетически обоснованных схем лечения.

В настоящее время одним из перспективных направлений является комплексный подход к лечению НАЖБП, включающий модификацию образа жизни (диету и рациональную физическую активность) и медикаментозную терапию препаратом Урсосан (урсодезоксихолевая кислота) из расчета 12–15 мг/кг массы тела курсом 6 мес.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – универсальный гепатопротектор, способный напрямую или косвенно воздействовать на все звенья патогенеза НАЖБП. В последних научных исследованиях подтверждена способность препарата Урсосан снижать ци...

Ю.В. Черемухина, Н.Ю. Боровкова, О.А. Ермилова, А.С. Токарева, А.Н Кузнецов, А.С. Василькова