Влияние комплексных схем лечения с применением физиотерапевтических методов и ботулинического токсина типа А на качество жизни больных эритемато-телеангиэктатическим подтипом розацеа – результаты открытого проспективного рандомизированного исследования

Обоснование: Розацеа – распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи с преимущественной локализацией патологического процесса в центральной части лица. Пациенты испытывают значимое снижение качества жизни и самооценки в периоды обострения заболевания, что определяет важность проведения эффективных лечебно-профилактических мероприятий дерматоза.  
Цель исследования: Оценить влияние режимов комплексного лечения, включающих физиотерапевтические методы и ботулинический токсин типа А, на качество жизни больных эритемато-телеангиэктатическим подтипом розацеа (ЭТПР).
Материалы и методы: Работа выполнена в дизайне одноцентрового открытого проспективного рандомизированного исследования и проводилась в период с 2022 по 2025 г. В исследовании приняли участие 117 больных ЭТПР. В группе 1 (сравнения, n=26) проводилась лазерная терапия от импульсного лазера на красителе (ИЛК), в группе 2 (n=33) – комплексная терапия с применением ИЛК и локального динамического микромассажа. Пациенты группы 3 (n=30) получали лечение ИЛК с последующим проведением ботулинотерапии. В группе 4 (n=28) проводилась лазерная терапия ИЛК, ЛДМ и ботулинотерапия. Влияние режимов восстановительного лечения на качество жизни больных ЭТПР оценивалось с помощью дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Контрольные осмотры проводились в пяти точках – до начала лечения, через 2 недели, 2, 4 и 6 месяцев после завершения терапии. 
Результаты: Наиболее выраженное положительное влияние на качество жизни больных ЭТПР оказывает применение комплексной схемы, включающей ИЛК, ЛДМ и ботулинический токсин типа А (p<0,001). Положительное влияние комплексной терапии ИЛК и ЛДМ и терапии ИЛК и ботулиническим токсином типа А на качество жизни больных ЭТПР было сопоставимо в ближайшем периоде наблюдения (p=0,708) с преимуществом последней через 2 месяца после завершения лечения (p<0,001). Применение импульсного лазера на красителе в режиме монотерапии в наименьшей степени улучшало качество жизни больных, страдающих ЭТПР.
Заключение: Полученные результаты продемонстрировали наиболее выраженное и стойкое положительное влияние на качество жизни больных ЭТПР комплексного лечения с применением ИЛК, ЛДМ и ботулинического токсина типа А

Для цитирования: Родина А.Л., Гусакова Е.В., Шатохина Е.А. Влияние комплексных схем лечения с применением физиотерапевтических методов и ботулинического токсина типа А на качество жизни больных эритемато-телеангиэктатическим подтипом розацеа – результаты открытого проспективного рандомизированного исследования. Фарматека. 2025;32(10):80-86. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2025.10.80-86

Вклад авторов: Родина А.Л. – концепция и дизайн исследования, проведение клинической части (лазерная терапия, ботулинотерапия), сбор и анализ данных, статистическая обработка, написание первоначального варианта рукописи, ответственность за переписку. Гусакова Е.В. – участие в сборе и интерпретации данных, редактирование рукописи, контроль за соблюдением протокола исследования. Шатохина Е.А. – проведение контрольных осмотров и оценка динамики по индексу качества жизни, критический анализ и доработка рукописи.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Протокол проведения клинического исследования был одобрен Локальным этическим комитетом ФГБУ ДПО ЦГМА (протокол заседания Локального этического комитета № 4/2022 от 30.08.2022).
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.

Обоснование

Розацеа – распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи с преимущественной локализацией патологического процесса в центральной части лица. Для данного дерматоза характерно широкое разнообразие клинических проявлений и сложный, в полной мере не раскрытый этиопатогенез [1–2]. Лечение розацеа и поддержание стойкой ремиссии по-прежнему представляет собой трудную задачу для клиницистов [3]. Поскольку проявления дерматоза локализуются в области лица, пациенты испытывают значительное снижение качества жизни и самооценки в периоды обострения заболевания вплоть до выраженной тревоги и депрессии, что определяет важность проведения эффективных лечебно-профилактических мероприятий [4]. Разработка научно-обоснованных комплексных схем лечения, при которых применяемые методы (физиотерапевтические, лекарственные) будут действовать в синергизме и повышать эффективность терапии ЭТПР, остается актуальной задачей современной физиотерапии и дерматовенерологии.

В настоящее время физиотерапевтические методы широко применяются для лечения обширного спектра дерматологических нозологий [5–7]. Использование световых методов физиотерапии становится одним из основных подходов к коррекции ЭТПР [4, 5, 8]. Применяются высокоэнергетические лазерные системы с длиной волны, соответствующей пику поглощения гемоглобина. К таковым относятся импульсный лазер на красителях, калий-титанил-фосфатный лазер, александритовый лазер, диодный лазер и длинноимпульсный неодимовый лазер на алюмоиттриевом гранате [4, 5].

Современным методом физиотерапевтического лечения дерматологических заболеваний является локальный динамический микромассаж (ЛДМ, LDM-терапия), представляющий собой особую технологию ультразвуковой терапии, в которой применяются ультразвуковые волны с частотой 1, 3 и 10 МГц, чередующиеся до 1000 раз в секунду [6]. Применение локального динамического микромассажа, модулирующего активность ММР, может обладать высокой терапевтической эффективностью при розацеа. Публикации, посвященные оценке терапевтических возможностей ЛДМ при розацеа, носят единичный характер и базируются на малых объемах клинического материала [7, 9, 10]. Вышесказанное обусловливает актуальность проведения исследования, определяющего возможности и место ЛДМ в лечении розацеа.

В последние годы все большее число исследователей и клиницистов обращаются к ботулинотерапии в лечении розацеа [11–14]. Ботулинический токсин типа А может оказывать влияние на уровень провоспалительных молекул, играющих важную роль в развитии эритемы при розацеа. Ингибирование их высвобождения с помощью ботулинического токсина типа А представляется перспективным методом лечения ЭТПР.

Применение комплекса высокоинтенсивного лазерного излучения, локального динамического микромассажа и ботулинического токсина типа А представляется перспективным подходом к лечению ЭТПР, что связано с воздействием данных методов на различные патогенетические звенья формирования эритемы при розацеа.

Цель исследования: оценить влияние режимов комплексного восстановительного лечения, включающих физиотерапевтические методы (импульсный лазер на красителе, локальный динамический микромассаж) и ботулинический токсин типа А, на качество жизни больных эритемато-телеангиэктатическим подтипом розацеа.

Методы

Дизайн исследования

Настоящая работа выполнена в дизайне одноцентрового открытого проспективного рандомизированного исследования. В соответствии с критериями включения, невключения и исключения в исследовании приняли участие 117 больных ЭТПР. Рандомизация в четыре группы исследования проводилась простым конвертным методом. В группе 1 (сравнения, n=26) больные получали 1 процедуру физиотерапевтического лечения ИЛК. В группе 2 (n=33) проводилась комплексная терапия с применением ИЛК (1 процедура) и ЛДМ (через 1 неделю после лазеротерапии, проведение процедур 2 раза в неделю общим количеством 10 процедур). В группе 3 (n=30) комплексное лечение ЭТПР включало 1 процедуру ИЛК с последующим проведением ботулинотерапии (однократно, через 1 неделю после физиотерапевтического лечения). В группе 4 (n=28) комплексная схема лечения включала 1 процедуру лазерной терапии ИЛК, после которой больные получали курс ЛДМ (через 1 неделю после лазеротерапии, проведение процедур 2 раза в неделю, общим количеством 10 процедур). Через 1 неделю после завершения физиотерапевтического лечения – 1 процедура ботулинотерапии. Контрольные осмотры проводились в течение 6 месяцев в пяти точках – до начала лечения, через 2 недели, 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев после завершения терапии. Дизайн исследования представлен на рисунке.

Родина А.Л., Гусакова Е.В., Шатохина Е.А.