Языковая, культурная адаптация и валидация опросника качества жизни при заболеваниях вульвы (VQLI) среди пациенток со склеротическим лихеном вульвы

Цель. Провести языковую и культурную адаптацию и валидацию русскоязычной версии опросника Vulvar Quality of Life Index (VQLI) у пациенток со склеротическим лихеном вульвы (СЛВ) как эффективного инструмента оценки качества жизни и мониторинга эффективности проводимой терапии.
Материалы и методы. Исследование проведено на базе ФГБУ «НМИЦ АГП им. академика
В.И. Кулакова» Минздрава России в 2024–2026 гг. Адаптация опросника VQLI проводилась по стандартной схеме лингвистической и культурной адаптации и включала последовательное выполнение прямого и обратного перевода. Полученная промежуточная версия была апробирована у 20 пациенток, после чего доработана с учетом выявленных замечаний. В основное исследование были включены 120 пациенток со СЛВ, которым анкетирование проводили двукратно с использованием дизайна тест-ретест с интервалом 14 дней. Конвергентную валидность оценивали по связи общего балла VQLI с индексом женской сексуальной функции (FSFI).
Результаты. На основании статистического анализа данных русскоязычная версия VQLI продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность (α Кронбаха=0,822; 95% ДИ 0,77–0,87), отличную ретестовую надежность суммарного балла (ICC=0,987; 95% ДИ 0,98–0,99), почти идеальную тест-ретестовую согласованность отдельных вопросов опросника по данным взвешенного (на основании линейных весов) коэффициента каппа Коэна (каппа >0,81) и высокую конвергентную валидность. Выявлена сильная обратная корреляция между общим баллом VQLI и FSFI (rs=-0,888; p<0,001; 95% ДИ -0,92–-0,84).
Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о том, что русскоязычная версия опросника VQLI является надежным и валидным инструментом для оценки качества жизни пациенток с заболеваниями вульвы, в частности со СЛВ. Использование данного инструмента представляется обоснованным как в научных исследованиях, так и в клинической практике, в том числе для мониторинга результатов проводимой терапии.

Вклад авторов. Аполихина И.А. – набор и обследование пациенток, разработка концепции и редактирование материала статьи; Балашова Х.Б. – набор и обследование пациенток, обзор литературы, сбор и анализ литературных источников, перевод опросника на русский язык и его адаптация, анализ результатов, подготовка и написание текста статьи; Бычкова А.Е. – перевод опросника на русский язык и его адаптация, набор и обследование пациенток, разработка концепции и редактирование материала статьи; Тетерина Т.А. – набор и обследование пациенток, разработка концепции и редактирование материала статьи; Саидова А.С. – набор и обследование пациенток, редактирование материала статьи; Яроцкая Е.Л. – перевод опросника на русский язык и его адаптация, редактирование материала статьи.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Финансирование данной работы отсутствует.
Генеративный искусственный интеллект. При подготовке статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.
Согласие пациентов на публикацию. Все пациентки подписали информированное согласие на участие в исследовании и публикацию полученных данных.
Обмен исследовательскими данными. Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Для цитирования: Аполихина И.А., Балашова Х.Б., Бычкова А.Е., Тетерина Т.А., Яроцкая Е.Л., 
Саидова А.С. Языковая, культурная адаптация и валидация опросника качества жизни
 при заболеваниях вульвы (VQLI) среди пациенток со склеротическим лихеном вульвы.
Акушерство и гинекология. 2026; 10: 100-109
https://dx.doi.org/10.18565/aig.2026.142

Заболевания вульвы оказывают значимое влияние на качество жизни пациенток, затрагивая физическую активность, психоэмоциональную сферу и сексуальную функцию. Для оценки качества жизни в дерматологии разработан ряд универсальных инструментов, таких как DLQI, Skindex-29, Skindex-15 и DQLS, однако они не учитывают специфические особенности отдельных нозологий. В связи с этим были предложены специализированные опросники для отдельных заболеваний, включая онкологические заболевания вульвы (VIN-Q, FACT-V, SVQ), а также опросники для сексуальной функции (FSDS, FSFI, SexFS). Однако данные инструменты не обеспечивают комплексной оценки качества жизни пациенток с заболеваниями вульвы [1–4].

Для оценки клинических проявлений и симптомов склеротического лихена вульвы (СЛВ) разработаны шкалы, направленные на повышение воспроизводимости оценки тяжести заболевания (например, AVLSSS и CLISSCO). Однако ряд клинических признаков, таких как гиперкератоз, лихенификация, склероз, характеризуются низкой межэкспертной воспроизводимостью, что ограничивает их использование в стандартизированных шкалах, несмотря на широкое применение данных шкал в клинической практике [5, 6].

В ряде исследований, посвященных сексуальной дисфункции у пациенток со СЛВ, отмечено отсутствие консенсуса в отношении единого инструмента для оценки влияния заболевания на сексуальную функцию, что характерно и для других заболеваний вульвы [7, 8]. В 2023 г. в рамках Delphi-консенсуса были выделены три ключевых параметра оценки исходов при СЛВ: клинические (визуальные) признаки, симптомы и показатели качества жизни, специфичные для заболевания [9]. В обзоре Simpson R.C. et al., включившем 28 рандомизированных клинических исследований, показано, что при оценке эффективности терапевтических вмешательств в 25 случаях применялось 49 различных шкал для оценки одних и тех же параметров; при этом только в 21% исследований был четко определен первичный исход, что свидетельствует о низкой стандартизации показателей и значительной вариабельности используемых инструментов. Преобладали пациент-ориентированные показатели, главным образом снижение боли и субъективное улучшение симптомов [10]. Систематический обзор, включивший 35 публикаций и 26 различных инструментов оценки проявлений СЛВ, продемонстрировал, что лишь 8 шкал применялись более одного раза, что также подтверждает выраженную гетерогенность используемых методов [8].

Таким образом, тяжесть заболевания не может быть адекватно определена исключительно на основании визуальной оценки и требует учета симптомов и показателей качества жизни. В настоящее время отсутствует единый валидированный инструмент, позволяющий комплексно оценивать влияние СЛВ и других заболеваний вульвы на качество жизни, что подчеркивает необходимость разработки и валидации унифицированных опросников.

Одним из таких инструментов является Vulvar Quality of Life Index (VQLI) – специализированный опросник для оценки качества жизни пациенток с заболеваниями вульвы, разработанный Saunderson R.B. et al. в 2020 г. и опубликованный в журнале Australasian Journal of Dermatology. Его создание отражает развитие ранее предложенных подходов к оценке качества жизни при вульварной патологии, включающих Vulval Disease Quality of Life Index (VDQLI), разработанный Harris V. et al. Разработка VQLI была обусловлена необходимостью стандартизированной оценки пациент-ориентированных исходов, учитывающей специфические симптомы и особенности влияния вульварной патологии на качество жизни [11].

Опросник VQLI предназначен для использования как в клинической практике, так и в научных исследованиях с целью количественной оценки влияния заболеваний вульвы на различные аспекты жизни пациенток. Он позволяет оценивать динамику состояния в процессе лечения и сопоставлять результаты между различными группами пациентов. Структурно опросник включает 15 вопросов, охватывающих основные домены качества жизни, такие как выраженность симптомов (зуд, боль, жжение), повседневная активность, эмоциональное состояние и сексуальная функция. Каждый вопрос оценивается по четырехбалльной шкале от 0 до 3 баллов, где 0 соответствует отсутствию влияния заболевания на данный аспект жизни, а 3 – выраженному негативному влиянию. Суммарный балл рассчитывается путем сложения ответов на все вопросы и может варьировать от 0 до 45. Более высокие значения отражают более выраженное снижение качества жизни. Интерпретация результатов предполагает выделение следующих категорий: 0–5 баллов – минимальное, 6–13 баллов – слабое, 14–23 баллов – среднее, 24–37 – сильное и 38–45 баллов – очень сильное влияние заболевания на качество жизни [11].

В международной литературе опросник VQLI применяется в ря...

Аполихина И.А., Балашова Х.Б., Бычкова А.Е., Тетерина Т.А., Яроцкая Е.Л., Саидова А.С.